Evaluación del Programa TRANSEND (EVATRANSEND)
28 de febrero de 2022 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudio experimental no aleatorizado que evalúa el impacto de la implantación de una nueva organización en el sector adulto destinada a mejorar la transición de jóvenes con enfermedades endocrinas o metabólicas
"Transend" es un programa diseñado para promover la transición de pacientes jóvenes con enfermedades endocrinas o metabólicas cuando llegan al sector de adultos del hospital La Pitié-Salpétrière.
El principal objetivo del estudio es comparar la tasa de pacientes perdidos de seguimiento a los 24 meses tras el traslado de pediatría entre el grupo Transend y el grupo control (histórico).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adolescencia y la edad adulta temprana representan períodos importantes para los jóvenes que padecen enfermedades crónicas.
Varios estudios observacionales muestran necesidades no cubiertas por los servicios de atención en este período y tasas significativas de pérdida de seguimiento.
"Transend" es un programa diseñado para promover la transición de pacientes jóvenes con enfermedades endocrinas o metabólicas cuando llegan al sector de adultos del hospital La Pitié-Salpétrière (París, Francia).
Desde el 1 de septiembre de 2016 se han beneficiado aproximadamente 500 pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
202
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Chef du Service d'Endocrinologie et Médecine de le Reproduction, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 32 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes jóvenes con enfermedades endocrinas o metabólicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 a 32 años
- Paciente con enfermedad endocrina o metabólica
- Paciente que tuvo un seguimiento en un departamento de pediatría por su enfermedad endocrina o metabólica
- Paciente trasladado al sector de adultos en el servicio de endocrinología, metabolismo o nutrición de Pitié-Salpêtrière
- Paciente que tuvo una primera consulta post-transferencia entre el 1 de enero de 2015 y el 1 de septiembre de 2017
- Paciente con una protección de la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente transferido a otro servicio de adultos antes de ser seguido en Pitié-Salpêtrière
- Paciente que ha manifestado su oposición a participar en esta investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo experimental
Pacientes transferidos al servicio de adultos según el programa de transición Transend (entre septiembre de 2016 y enero de 2018)
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Estudio de comportamiento de pacientes que se encuentran en el Programa “Transend” (cumplimiento en visitas de seguimiento luego de la transferencia de atención pediátrica a adultos en los 24 meses)
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Grupo de control
Pacientes transferidos al servicio de adultos sin programa de transición, en el mismo centro, antes de la implementación de Transend (entre enero de 2015 y septiembre de 2016)
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Estudio de comportamiento de pacientes que se encuentran en el Programa “Transend” (cumplimiento en visitas de seguimiento luego de la transferencia de atención pediátrica a adultos en los 24 meses)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes perdidos en el seguimiento a los 24 meses del traslado
Periodo de tiempo: 24 meses después de la transferencia
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Definidos por patología como pacientes que no han sido atendidos en consulta médica desde un tiempo superior a la recomendación por su estado de salud a los 24 meses post-traslado y para los que no hay elementos que confirmen una próxima consulta en el centro ni un seguimiento en otro centro
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24 meses después de la transferencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de consultas no atendidas por el paciente
Periodo de tiempo: 24 a 36 meses después de la transferencia
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Grupo experimental: pacientes trasladados a servicio de adultos según programa de transición Transend (entre septiembre de 2016 y enero de 2018) Grupo control: pacientes trasladados a servicio de adultos sin programa de transición, en el mismo centro, antes de la implantación de Traansend (entre enero de 2015 y enero de 2018). septiembre de 2016)
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24 a 36 meses después de la transferencia
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Relación de confianza entre cuidador y paciente
Periodo de tiempo: 24 a 36 meses después de la transferencia
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La puntuación calculada por la escala Wake Forest es una escala validada de 10 ítems para la evaluación de los diferentes componentes de la confianza. Incluye 3 ítems sobre lealtad, 3 ítems sobre competencia, 1 ítem sobre honestidad y 3 ítems sobre confianza global. (versión corta) resultante de una evaluación anónima realizada por pacientes |
24 a 36 meses después de la transferencia
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Tiempo hasta la primera consulta en medicina de adultos
Periodo de tiempo: 24 a 36 meses después de la transferencia
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Grupo experimental: pacientes trasladados a servicio de adultos según programa de transición Transend (entre septiembre de 2016 y enero de 2018) Grupo control: pacientes trasladados a servicio de adultos sin programa de transición, en el mismo centro, antes de la implantación de Traansend (entre enero de 2015 y enero de 2018). septiembre de 2016)
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24 a 36 meses después de la transferencia
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 a 36 meses después de la transferencia
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Satisfacción recogida en una escala de 0 a 10 donde 0 significa el peor traslado imaginable resultante de una valoración anónima realizada por los Pacientes
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24 a 36 meses después de la transferencia
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Consumo de cuidados evitado y costes asociados
Periodo de tiempo: 24 a 36 meses post transferencia
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Costos asociados con visitas a la sala de emergencias del hospital, visita domiciliaria del médico SOS, hospitalización no planificada
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24 a 36 meses post transferencia
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Comparar la experiencia de la transición entre los dos Grupos
Periodo de tiempo: 24 a 36 meses post transferencia
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Frecuencia de sentirse roto, continuidad, necesidad de contactar con el pediatra, atención y disponibilidad percibida por parte de los profesionales a la llegada al hospital de adultos
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24 a 36 meses post transferencia
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Evaluar la eficiencia de Transend
Periodo de tiempo: 24 a 36 meses post transferencia
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Relación costo/costo-efectividad incremental en costo ganado y costo por pérdida de visión
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24 a 36 meses post transferencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TOURAINE Philippe, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- APHP190984
- IDRCB 2019-A02243-54 (OTRO: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .