Оценка программы TRANSEND (EVATRANSEND)
28 февраля 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Нерандомизированное экспериментальное исследование по оценке влияния внедрения новой организации в сектор взрослых, предназначенной для улучшения перехода молодых людей с эндокринными или метаболическими заболеваниями
«Transend» — это программа, призванная способствовать переходу молодых пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями, когда они поступают во взрослое отделение больницы Ла Питье-Сальпетриер.
Основная цель исследования — сравнить количество пациентов, выбывших из-под наблюдения через 24 месяца после перевода педиатрии между группой Transend и (исторической) контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростковый и ранний взрослый возраст представляют собой важные периоды для молодых людей, страдающих хроническими заболеваниями.
Несколько обсервационных исследований показывают, что потребности не покрываются услугами по уходу в этот период, и показатели значительно теряются из-за последующего наблюдения.
"Transend" - это программа, призванная способствовать переходу молодых пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями, когда они поступают во взрослое отделение больницы La Pitié-Salpétrière (Париж, Франция).
С 1 сентября 2016 г. им воспользовались около 500 пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
202
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Chef du Service d'Endocrinologie et Médecine de le Reproduction, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 32 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодые пациенты с эндокринными или метаболическими заболеваниями
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 18 до 32 лет
- Пациенты с эндокринными или метаболическими заболеваниями
- Пациент, который наблюдался в педиатрическом отделении по поводу эндокринного или метаболического заболевания
- Пациент переведен в отделение для взрослых в отделение эндокринологии, метаболизма или питания Питье-Сальпетриер.
- Пациент, прошедший первую консультацию после перевода в период с 1 января 2015 г. по 1 сентября 2017 г.
- Пациент с защитой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент, переведенный в другую службу для взрослых до того, как за ним следили в Питье-Сальпетриер.
- Пациент, который выразил свое несогласие с участием в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
Пациенты, переведенные на лечение для взрослых в соответствии с программой перехода Transend (с сентября 2016 г. по январь 2018 г.)
|
Поведенческое исследование пациентов, находящихся в программе «Трансенд» (соблюдение режима контрольных визитов после перевода из педиатрической во взрослую в течение 24 месяцев)
|
|
Контрольная группа
Пациенты, переведенные на лечение для взрослых без программы перехода, в том же центре до внедрения Transend (с января 2015 г. по сентябрь 2016 г.)
|
Поведенческое исследование пациентов, находящихся в программе «Трансенд» (соблюдение режима контрольных визитов после перевода из педиатрической во взрослую в течение 24 месяцев)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пациентов, выбывших из-под наблюдения через 24 месяца после перевода
Временное ограничение: 24 месяца после передачи
|
Определяется патологией как пациенты, которые не посещали медицинские консультации с момента времени, превышающего рекомендации по его состоянию здоровья через 24 месяца после перевода, и для которых никакие элементы не подтверждают следующую консультацию в центре или последующее наблюдение в другой центр
|
24 месяца после передачи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество консультаций, не выполненных пациентом
Временное ограничение: От 24 до 36 месяцев после перевода
|
Экспериментальная группа: пациенты, переведенные во взрослую службу по программе перехода Transend (с сентября 2016 г. по январь 2018 г.) Контрольная группа: пациенты, переведенные во взрослую службу без программы перехода, в том же центре, до внедрения Traansend (в период с января 2015 г. сентябрь 2016 г.)
|
От 24 до 36 месяцев после перевода
|
|
Доверительные отношения между лицом, осуществляющим уход, и пациентом
Временное ограничение: От 24 до 36 месяцев после перевода
|
Оценка, рассчитанная по шкале wake Forest, представляет собой утвержденную шкалу из 10 пунктов для оценки различных компонентов доверия, включая 3 пункта по лояльности, 3 пункта по компетентности, 1 пункт по честности и 3 пункта по глобальному доверию. (короткая версия) в результате анонимной оценки пациентов |
От 24 до 36 месяцев после перевода
|
|
Время до первой консультации во взрослой медицине
Временное ограничение: От 24 до 36 месяцев после перевода
|
Экспериментальная группа: пациенты, переведенные во взрослую службу по программе перехода Transend (с сентября 2016 г. по январь 2018 г.) Контрольная группа: пациенты, переведенные во взрослую службу без программы перехода, в том же центре, до внедрения Traansend (в период с января 2015 г. сентябрь 2016 г.)
|
От 24 до 36 месяцев после перевода
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: От 24 до 36 месяцев после трансплантации
|
Удовлетворенность оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает наихудший перевод, какой только можно себе представить, в результате анонимной оценки, проведенной Пациентами.
|
От 24 до 36 месяцев после трансплантации
|
|
Предотвращенное потребление услуг по уходу и связанные с этим расходы
Временное ограничение: От 24 до 36 месяцев после трансфрекции
|
Расходы, связанные с посещением отделения неотложной помощи в больнице, вызовом врача SOS на дом, незапланированной госпитализацией
|
От 24 до 36 месяцев после трансфрекции
|
|
Сравните опыт перехода между двумя группами
Временное ограничение: От 24 до 36 месяцев после трансфрекции
|
Частота ощущения разбитости, преемственность, потребность в контакте с педиатром, внимание и предполагаемая доступность со стороны специалистов по прибытии во взрослую больницу
|
От 24 до 36 месяцев после трансфрекции
|
|
Оцените эффективность Transend
Временное ограничение: От 24 до 36 месяцев после трансфрекции
|
Соотношение «затраты/дополнительные затраты-эффективность» по полученным затратам и затратам на потерю видимости
|
От 24 до 36 месяцев после трансфрекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: TOURAINE Philippe, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- APHP190984
- IDRCB 2019-A02243-54 (ДРУГОЙ: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .