Evaluering af TRANSEND-programmet (EVATRANSEND)
28. februar 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ikke-randomiseret eksperimentel undersøgelse, der evaluerer virkningen af implantation af en ny organisation i voksensektoren, beregnet til at forbedre overgangen for unge mennesker med endokrine eller metaboliske sygdomme
"Transend" er et program designet til at fremme overgangen af unge patienter med endokrine eller metaboliske sygdomme, når de ankommer til voksensektoren på La Pitié-Salpétrière hospitalet.
Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne antallet af patienter, der mistes til opfølgning 24 måneder efter overførslen af pædiatri mellem Transend-gruppen og den (historiske) kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ungdom og tidlig voksenalder er vigtige perioder for unge, der lider af kroniske sygdomme.
Adskillige observationsstudier viser behov, der ikke er dækket af plejeydelser i denne periode og betydelige tabte opfølgningsrater.
"Transend" er et program designet til at fremme overgangen af unge patienter med endokrine eller metaboliske sygdomme, når de ankommer til voksensektoren på La Pitié-Salpétrière hospitalet (Paris, Frankrig).
Siden 1. september 2016 har cirka 500 patienter nydt godt af det.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
202
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Chef du Service d'Endocrinologie et Médecine de le Reproduction, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 32 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge patienter med endokrine eller metaboliske sygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 18 til 32
- Patient med endokrin eller metabolisk sygdom
- Patient, der havde en opfølgning på en pædiatrisk afdeling for sin endokrine eller stofskiftesygdom
- Patient overført til voksensektoren i endokrinologi, metabolisme eller ernæringsafdelingen i Pitié-Salpêtrière
- Patient, der havde en første konsultation efter overførsel mellem 1. januar 2015 og 1. september 2017
- Patient med socialsikring
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der overgik til en anden voksentjeneste, før han blev fulgt på Pitié-Salpêtrière
- Patient, der har udtrykt sin modstand mod at deltage i denne forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel gruppe
Patienter overført til voksentjeneste i henhold til Transend-overgangsprogrammet (mellem september 2016 og januar 2018)
|
Adfærdsundersøgelse af patienter, der er i "Transend"-programmet (compliance i opfølgningsbesøg efter overførsel fra pædiatrisk til voksenpleje i de 24 måneder)
|
|
Kontrolgruppe
Patienter overført til voksentjeneste uden et overgangsprogram, i samme center, før implementeringen af Transend (mellem januar 2015 og september 2016)
|
Adfærdsundersøgelse af patienter, der er i "Transend"-programmet (compliance i opfølgningsbesøg efter overførsel fra pædiatrisk til voksenpleje i de 24 måneder)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af patienter, der mistede til opfølgning 24 måneder efter overførsel
Tidsramme: 24 måneder efter overførsel
|
Defineret af patologi som patienter, der ikke er blevet set i en lægekonsultation siden en tid, der var bedre end anbefalingen for hans tilstand af Heath 24 måneder efter overførsel, og for hvem ingen elementer bekræfter en næste konsultation i centret eller en opfølgning i et andet center
|
24 måneder efter overførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal konsultationer, der ikke er blevet behandlet af patienten
Tidsramme: 24 til 36 måneder efter overførsel
|
Forsøgsgruppe: patienter overført til voksentjeneste i henhold til Transend overgangsprogrammet (mellem september 2016 og januar 2018) Kontrolgruppe: patienter overført til voksentjeneste uden overgangsprogram, i samme center, før implementeringen af Traansend (mellem januar 2015 og september 2016)
|
24 til 36 måneder efter overførsel
|
|
Tillidsforhold mellem pårørende og patient
Tidsramme: 24 til 36 måneder efter overførsel
|
Score beregnet af wake Forest-skalaen er en valideret skala på 10 punkter til evaluering af de forskellige komponenter i tillid. Herunder 3 punkter om loyalitet, 3 punkter om kompetence, 1 emne om ærlighed og 3 punkter om global tillid. (kort version) som følge af en anonym evaluering foretaget af patienter |
24 til 36 måneder efter overførsel
|
|
Tid til første konsultation i voksenmedicin
Tidsramme: 24 til 36 måneder efter overførsel
|
Forsøgsgruppe: patienter overført til voksentjeneste i henhold til Transend overgangsprogrammet (mellem september 2016 og januar 2018) Kontrolgruppe: patienter overført til voksentjeneste uden overgangsprogram, i samme center, før implementeringen af Traansend (mellem januar 2015 og september 2016)
|
24 til 36 måneder efter overførsel
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 til 36 måneder efter overføring
|
Tilfredshed indsamlet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder den værst tænkelige overførsel, hvilket resulterer i en anonym vurdering udført af patienterne
|
24 til 36 måneder efter overføring
|
|
Undgået plejeforbrug og dermed forbundne omkostninger
Tidsramme: 24 til 36 måneder efter transplantation
|
Omkostninger forbundet med sygehusbesøg på skadestuen, hjemmebesøg af SOS-læge, uplanlagt indlæggelse
|
24 til 36 måneder efter transplantation
|
|
Sammenlign oplevelsen af overgangen mellem de to grupper
Tidsramme: 24 til 36 måneder efter transplantation
|
Hyppighed af at føle sig brudt, kontinuitet, behov for at kontakte børnelægen, opmærksomhed og opfattet tilgængelighed fra professionelle side ved ankomsten til voksenhospitalet
|
24 til 36 måneder efter transplantation
|
|
Vurder Transends effektivitet
Tidsramme: 24 til 36 måneder efter transplantation
|
Omkostnings/inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold i omkostningsvinding og omkostning pr. tab af visning
|
24 til 36 måneder efter transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TOURAINE Philippe, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. september 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. oktober 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
20. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP190984
- IDRCB 2019-A02243-54 (ANDET: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu