Vyhodnocení programu TRANSEND (EVATRANSEND)
28. února 2022 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nerandomizovaná experimentální studie hodnotící dopad implantace nové organizace v sektoru dospělých, která má zlepšit přechod mladých lidí s endokrinními nebo metabolickými chorobami
„Transend“ je program určený k podpoře přechodu mladých pacientů s endokrinními nebo metabolickými onemocněními, když dorazí do sektoru dospělých v nemocnici La Pitié-Salpétrière.
Hlavním cílem studie je porovnat podíl pacientů ztracených ve sledování 24 měsíců po převedení pediatrie mezi skupinou Transend a (historickou) kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dospívání a raná dospělost představují důležité období pro mladé lidi trpící chronickými nemocemi.
Několik observačních studií ukazuje, že potřeby, které v tomto období nebyly pokryty pečovatelskými službami, a značné ztráty oproti míře následné péče.
„Transend“ je program určený k podpoře přechodu mladých pacientů s endokrinními nebo metabolickými onemocněními, kteří přijdou do sektoru dospělých v nemocnici La Pitié-Salpétrière (Paříž, Francie).
Od 1. září 2016 z něj profitovalo přibližně 500 pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
202
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Chef du Service d'Endocrinologie et Médecine de le Reproduction, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 32 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí pacienti s endokrinními nebo metabolickými onemocněními
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 až 32 let
- Pacient s endokrinním nebo metabolickým onemocněním
- Pacient, který byl sledován na dětském oddělení pro své endokrinní nebo metabolické onemocnění
- Pacient převeden do sektoru dospělých na oddělení endokrinologie, metabolismu nebo výživy v Pitié-Salpêtrière
- Pacient, který měl první konzultaci po převozu mezi 1. lednem 2015 a 1. zářím 2017
- Pacient se sociálním zabezpečením
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který před sledováním v Pitié-Salpêtrière přešel do jiné služby pro dospělé
- Pacient, který vyjádřil svůj nesouhlas s účastí na tomto výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
Pacienti převedení do služby pro dospělé podle přechodového programu Transend (mezi zářím 2016 a lednem 2018)
|
Behaviorální studie pacientů, kteří jsou v programu „Transend“ (dodržování následných návštěv po převedení z pediatrické do péče pro dospělé během 24 měsíců)
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti převedení do služby pro dospělé bez přechodového programu ve stejném centru před implementací Transendu (mezi lednem 2015 a zářím 2016)
|
Behaviorální studie pacientů, kteří jsou v programu „Transend“ (dodržování následných návštěv po převedení z pediatrické do péče pro dospělé během 24 měsíců)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů ztracených ve sledování 24 měsíců po transferu
Časové okno: 24 měsíců po převodu
|
Patologií definováni jako pacienti, kteří nebyli viděni na lékařské konzultaci od doby, která převyšuje doporučení pro jeho Heathův stav 24 měsíců po transferu a u kterých žádné prvky nepotvrdí další konzultaci v centru ani sledování v další centrum
|
24 měsíců po převodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet konzultací, které pacient nedodržel
Časové okno: 24 až 36 měsíců po převodu
|
Experimentální skupina: pacienti převedení do služby pro dospělé podle přechodového programu Transend (od září 2016 do ledna 2018) Kontrolní skupina: pacienti převedení do služby pro dospělé bez přechodového programu, ve stejném centru, před implementací Traansend (mezi lednem 2015 a září 2016)
|
24 až 36 měsíců po převodu
|
|
Vztah důvěry mezi pečovatelem a pacientem
Časové okno: 24 až 36 měsíců po převodu
|
Skóre vypočítané podle Wake Forest scale je ověřená škála 10 položek pro hodnocení různých složek důvěry. včetně 3 položek loajality, 3 položek kompetence, 1 položky poctivosti a 3 položek globální důvěry. (zkrácená verze) vyplývající z hodnocení anonymně provedeného pacienty |
24 až 36 měsíců po převodu
|
|
Čas na první konzultaci v medicíně pro dospělé
Časové okno: 24 až 36 měsíců po převodu
|
Experimentální skupina: pacienti převedení do služby pro dospělé podle přechodového programu Transend (od září 2016 do ledna 2018) Kontrolní skupina: pacienti převedení do služby pro dospělé bez přechodového programu, ve stejném centru, před implementací Traansend (mezi lednem 2015 a září 2016)
|
24 až 36 měsíců po převodu
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 až 36 měsíců po transfetaci
|
Spokojenost shromážděná na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená nejhorší přenos, jaký si lze představit, a výsledkem je anonymní hodnocení provedené pacienty
|
24 až 36 měsíců po transfetaci
|
|
Vyhnutí se spotřebě péče a souvisejícím nákladům
Časové okno: 24 až 36 měsíců po převodu
|
Náklady spojené s návštěvou pohotovosti v nemocnici, domácí návštěvou SOS lékaře, neplánovanou hospitalizací
|
24 až 36 měsíců po převodu
|
|
Porovnejte zkušenosti z přechodu mezi dvěma skupinami
Časové okno: 24 až 36 měsíců po převodu
|
Frekvence pocitů přerušení, kontinuita, potřeba kontaktovat pediatra, pozornost a vnímaná dostupnost ze strany odborníků při příjezdu do nemocnice pro dospělé
|
24 až 36 měsíců po převodu
|
|
Zhodnoťte efektivitu Transendu
Časové okno: 24 až 36 měsíců po převodu
|
Poměr cena/přírůstková nákladová efektivita v získaných nákladech a nákladech za ztrátu výhledu
|
24 až 36 měsíců po převodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TOURAINE Philippe, PU-PH, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. září 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. října 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- APHP190984
- IDRCB 2019-A02243-54 (JINÝ: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .