A TRANSEND Program értékelése (EVATRANSEND)
2022. február 28. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nem randomizált kísérleti tanulmány, amely értékeli egy olyan új szervezet beültetésének hatását a felnőtt szektorban, amelynek célja az endokrin vagy anyagcsere-betegségben szenvedő fiatalok átmenetének javítása
A "Transend" egy olyan program, amelynek célja az endokrin vagy anyagcsere-betegségben szenvedő fiatal betegek átmenetének elősegítése, amikor a La Pitié-Salpétrière kórház felnőtt szektorába érkeznek.
A vizsgálat fő célja a gyermekgyógyászat átadása után 24 hónappal a nyomon követés miatt elvesztett betegek arányának összehasonlítása a Transend csoport és a (történelmi) kontrollcsoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A serdülőkor és a korai felnőttkor fontos időszakot jelent a krónikus betegségekben szenvedő fiatalok számára.
Számos megfigyeléses tanulmány azt mutatja, hogy a gondozási szolgáltatások ebben az időszakban nem fedezik a szükségleteket, és jelentős mértékben veszítettek az utánkövetési arányok miatt.
A „Transend” egy olyan program, amelynek célja az endokrin vagy anyagcsere-betegségben szenvedő fiatal betegek átmenetének elősegítése, amikor a La Pitié-Salpétrière kórház felnőtt szektorába érkeznek (Párizs, Franciaország).
2016. szeptember 1. óta körülbelül 500 beteg részesült ebből.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
202
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Chef du Service d'Endocrinologie et Médecine de le Reproduction, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fiatal betegek endokrin vagy anyagcsere-betegségben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 32 év közötti beteg
- Endokrin vagy anyagcsere-betegségben szenvedő beteg
- Beteg, akit endokrin vagy anyagcsere-betegsége miatt egy gyermekgyógyászati osztályon követtek nyomon
- A beteget a felnőtt szektorba helyezték át Pitié-Salpêtrière endokrinológiai, anyagcsere- vagy táplálkozási osztályán
- Az a beteg, aki 2015. január 1. és 2017. szeptember 1. között volt az első transzfer utáni konzultáción
- Társadalombiztosítási védelemmel rendelkező beteg
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki átment egy másik felnőtt szolgálatra, mielőtt követték volna a Pitié-Salpêtrière-ben
- Beteg, aki tiltakozását fejezte ki a kutatásban való részvétellel szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti csoport
A Transend átállási program szerint felnőtt szolgálatba áthelyezett betegek (2016 szeptembere és 2018 januárja között)
|
A "Transend" programban részt vevő betegek viselkedési vizsgálata (megfelelőség a gyermekgyógyászati ellátásból felnőtt ellátásba való áthelyezést követő utóellenőrző vizitek során a 24 hónap alatt)
|
|
Ellenőrző csoport
Átmeneti program nélkül, ugyanabban a központban felnőtt szolgálatra áthelyezett betegek a Transend megvalósítása előtt (2015. január és 2016. szeptember között)
|
A "Transend" programban részt vevő betegek viselkedési vizsgálata (megfelelőség a gyermekgyógyászati ellátásból felnőtt ellátásba való áthelyezést követő utóellenőrző vizitek során a 24 hónap alatt)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akik az áthelyezést követő 24 hónapban elveszítették a nyomon követést
Időkeret: 24 hónappal az átadás után
|
A patológia meghatározása szerint olyan betegek, akik az átadás utáni 24 hónappal a Heath állapotára vonatkozó ajánlást meghaladó idő óta nem jártak orvosi konzultáción, és akiknél semmilyen elem nem erősíti meg a következő konzultációt a központban, sem pedig a vizsgálatot. egy másik központ
|
24 hónappal az átadás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens által nem tartott konzultációk száma
Időkeret: 24-36 hónappal az átvitel után
|
Kísérleti csoport: a Transend átállási program szerint felnőtt szolgálatba áthelyezett betegek (2016. szeptember és 2018. január között) Kontroll csoport: a Traansend megvalósítása előtt (2015. január és 2018. január között) a felnőtt szolgálatba áthelyezett betegek átmeneti program nélkül, ugyanabban a központban. 2016. szeptember)
|
24-36 hónappal az átvitel után
|
|
Bizalmi viszony a gondozó és a beteg között
Időkeret: 24-36 hónappal az átvitel után
|
A wake Forest skála által kiszámított pontszám egy 10 elemből álló validált skála a bizalom különböző összetevőinek értékelésére. A 3 tétel a hűségre, 3 a kompetenciára, 1 az őszinteségre és 3 elemre a globális bizalomra vonatkozik. (rövid változat), amely a betegek által anonim módon végzett értékelés eredménye |
24-36 hónappal az átvitel után
|
|
Ideje az első konzultációra a felnőttgyógyászatban
Időkeret: 24-36 hónappal az átvitel után
|
Kísérleti csoport: a Transend átállási program szerint felnőtt szolgálatba áthelyezett betegek (2016. szeptember és 2018. január között) Kontroll csoport: a Traansend megvalósítása előtt (2015. január és 2018. január között) a felnőtt szolgálatba áthelyezett betegek átmeneti program nélkül, ugyanabban a központban. 2016. szeptember)
|
24-36 hónappal az átvitel után
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 24-36 hónappal a transzfekció után
|
A 0-tól 10-ig terjedő skálán gyűjtött elégedettség, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb transzfert jelenti, amely a betegek által végzett anonim értékelést eredményez
|
24-36 hónappal a transzfekció után
|
|
Elkerült az ápolási fogyasztás és a kapcsolódó költségek
Időkeret: 24-36 hónappal a transzfer után
|
Kórházi sürgősségi vizittel, SOS orvos otthoni látogatásával, nem tervezett kórházi kezeléssel kapcsolatos költségek
|
24-36 hónappal a transzfer után
|
|
Hasonlítsa össze a két csoport közötti átmenet tapasztalatait!
Időkeret: 24-36 hónappal a transzfer után
|
A szakadt érzés gyakorisága, folytonosság, a gyermekorvossal való kapcsolatfelvétel igénye, a szakemberek figyelme és észlelt elérhetősége a felnőttkórházba érkezéskor
|
24-36 hónappal a transzfer után
|
|
Mérje fel a Transend hatékonyságát
Időkeret: 24-36 hónappal a transzfer után
|
Költség/növekményes költség-hatékonyság arány a megnövekedett költségekben és a látásvesztésenkénti költségben
|
24-36 hónappal a transzfer után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: TOURAINE Philippe, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 9.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. október 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP190984
- IDRCB 2019-A02243-54 (EGYÉB: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .