卵巢内注射 PRP 后的卵巢功能 (PRP4POA)
2026年1月15日 更新者：Center for Human Reproduction
卵巢老化女性卵巢内注射富血小板血浆后卵巢功能的随机对照试验
同意并有卵巢储备不足证据的女性将被随机分配接受富血小板血浆 (PRP) 或贫血小板血浆 (PPP) 治疗。
研究概览
详细说明
随着女性年龄的增长，卵母细胞逐渐耗尽，随之而来的是卵巢功能和生育能力的逐渐丧失。
当女性的卵泡群低于临界水平时，她就进入了卵巢储备减少的过渡时期，称为卵巢衰老。
最近提出使用自体富血小板血浆 (A-PRP) 作为改善卵巢功能的附加策略。
A-PRP 是使用 FDA 批准的设备从自体血液中制备的。
使用 PRP 的基本原理是它含有刺激细胞合成代谢的生长因子、产生抗炎作用的炎症调节剂和充当再生组织支架的纤维蛋白原。
研究人员假设 PRP 中存在的生长因子可能具有促进窦卵泡生长和募集的有益作用。
研究人员将招募 90 名具有卵巢早衰/DOR 证据的患者的前瞻性队列。
受邀参加该随机对照试验的女性 FSH 分别高于 12 和 AMH 低于 1.0 ng/mL，并且在之前的排卵尝试中获得的卵母细胞少于 6 个。
本试验的同意参与者将以双盲方式随机分配到两组。
一个将接受富血小板血浆 (PRP)，另一个将接受贫血小板血浆 (PPP)。
如果愿意，分配到 PPP 的女性将在未来的周期中获得 PRP。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Center for Human Reproduction
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 少于 6 个卵母细胞对过去的排卵诱导有反应
- 希望通过 IVF 怀孕
- 年龄在 44 岁及以下。
- 促卵泡激素 > 12
- AMH < 1.0
- 治疗前一周不服用阿司匹林或美林
排除标准：
- 年龄 > 45 岁
- 明显的血小板减少症
- 血液病
- 低纤维蛋白原血症
- 血流动力学不稳定
- 抗凝剂或抗凝剂治疗
- 肿瘤疾病（特别是骨骼系统和血液）
- 败血症
- 急慢性传染病
- 自身免疫性疾病，例如红斑狼疮等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PRP组
使用 RegenLab FDA 批准的设备制备富含血小板的血浆。
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使用无菌真空采血管技术，将两份 8 毫升全血样品吸入两个带有凝胶分离器和柠檬酸盐的 Regen Lab A-PRP 真空采血管中。
倒置试管以与柠檬酸盐混合。
全血经过两次离心，一次 3 分钟，一次 5 分钟。
使用 20 号 6 英寸脊柱针，从每个试管的上清液中抽取 2 ml Platelet POOR Plasma，在试管中留下 2.5 ml Platelet Rich Plasma。
将管倒置数次以悬浮血小板沉淀。
标有参与者姓名和随机代码的准备好的血浆将被运送到手术室。
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安慰剂比较：PPP集团
Platelet POOR Plasma 使用 RegenLab FDA 批准的设备制备。
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使用无菌真空采血管技术，将两份 8 毫升全血样品吸入两个带有凝胶分离器和柠檬酸盐的 Regen Lab A-PRP 真空采血管中。
倒置试管以与柠檬酸盐混合。
全血经过两次离心，一次 3 分钟，一次 5 分钟。
使用 20 号 6 英寸脊柱针，从每个试管的上清液中抽取 2 ml Platelet POOR 血浆。
准备好的血浆将被运送到手术室。
标有参与者姓名和随机代码的准备好的血浆将被运送到手术室。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胚胎移植
大体时间：6周
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在一个 IVF 周期中至少有一个第 3 天胚胎 8 细胞碎裂率低于 5% 的参与者人数
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胚胎生产
大体时间：6周
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第 3 天胚胎 8 细胞的平均数量，碎片少于 5%
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6周
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AMH
大体时间：4周
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血清抗苗勒管激素浓度
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4周
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窦卵泡计数
大体时间：4周
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月经第 2 天或第 3 天骨盆超声检查确定的窦卵泡数
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4周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕
大体时间：8周
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建立临床妊娠的患者人数（胎极和骨盆超声检查显示胎心阳性证据）
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David H Barad, MD、Center for Human Reproduction
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月24日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月18日
首次发布 (实际的)
2020年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 02102020-0
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有共享 IPD 的计划
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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