Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovariefunktion efter intraovarieinjektion af PRP (PRP4POA)

15. januar 2026 opdateret af: Center for Human Reproduction

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af ovariefunktion efter intraovarie injektion af blodpladerigt plasma til kvinder med ældning af æggestokkene

Kvinder med samtykke med tegn på dårlig ovariereserve vil blive tilfældigt tildelt behandling med enten blodpladerigt plasma (PRP) eller blodpladefattigt plasma (PPP).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som kvinder bliver ældre, udtømmes oocytterne gradvist med et deraf følgende progressivt tab af ovariefunktion og fertilitet. Når en kvindes follikelkohorte falder under et kritisk niveau, går hun ind i en overgangstid med nedsat ovariereserve kendt som æggestokkenes aldring. For nylig er brugen af ​​autologt blodpladerigt plasma (A-PRP) blevet foreslået som en yderligere strategi til forbedring af ovariefunktionen. A-PRP er fremstillet af autologt blod ved hjælp af en FDA godkendt enhed. Begrundelsen for brugen af ​​PRP er, at den indeholder vækstfaktorer, som stimulerer cellulær anabolisme, inflammatoriske modulatorer, der skaber en anti-inflammatorisk effekt, og fibrinogen, der fungerer som et stillads for regenerering af væv. Efterforskerne antager, at de vækstfaktorer, der er til stede i PRP, kan have en gavnlig effekt, der fremmer vækst og rekruttering af antralfollikler. Efterforskerne vil rekruttere en potentiel kohorte på 90 patienter med tegn på for tidlig ældning af æggestokkene/DOR. Kvinder, der inviteres til at deltage i denne RCT, vil have henholdsvis FSH over 12 og AMH under 1,0 ng/mL og vil have fået færre end 6 oocytter udtaget i et tidligere ægløsningsforsøg. Samtykke deltagere i dette forsøg vil blive randomiseret på en dobbeltblind måde til to grupper. Den ene vil modtage blodpladerigt plasma (PRP), og den anden vil modtage blodpladefattigt plasma (PPP). Kvinder, der er tilknyttet PPP, vil blive tilbudt PRP i en fremtidig cyklus, hvis de ønsker det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Center for Human Reproduction

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • færre end 6 oocytter som reaktion på tidligere ægløsningsinduktion
  • ønske om at etablere en graviditet ved hjælp af IVF
  • Alder 44 år og derunder.
  • FSH > 12
  • AMH < 1,0
  • Ingen aspirin eller motrin i en uge før behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 45 år
  • Udtalt trombocytopeni
  • Blodsygdomme
  • Hypofibrinogenemi
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Antikoagulerende eller antiaggregerende behandling
  • Onkologiske sygdomme (specielt skeletsystem og blod)
  • Sepsis
  • Akutte og kroniske infektionssygdomme
  • Autoimmune sygdomme, for eksempel lupus erythematosus mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP gruppe
Blodplade RICH Plasma fremstillet ved hjælp af RegenLab FDA godkendt enhed.
Procedure: PRP - Blodpladerigt plasma
Ved hjælp af en steril vacutainer-teknik trækkes to 8 ml prøver af fuldblod ind i to Regen Lab A-PRP vacutainere med gelseparator og citrat. Vend røret for at blandes med citrat. Fuldblodet gennemgår to centrifugeringer, én gang i 3 minutter og igen i 5 minutter. Ved hjælp af en 20-gauge 6-tommers spinalnål trækkes 2 ml blodpladefattigt plasma af supernatanten fra hvert rør for at efterlade 2,5 ml blodpladerigt plasma i røret. Røret vendes flere gange for at suspendere blodpladepelleten. Det forberedte plasma mærket med deltagerens navn og randomiseringskode vil blive transporteret til procedurerummet.
Placebo komparator: PPP gruppe
Blodplade DÅRLIG Plasma fremstillet ved hjælp af RegenLab FDA godkendt enhed.
Procedure: PPP - Blodpladefattigt plasma
Ved hjælp af en steril vacutainer-teknik trækkes to 8 ml prøver af fuldblod ind i to Regen Lab A-PRP vacutainere med gelseparator og citrat. Vend røret for at blandes med citrat. Fuldblodet gennemgår to centrifugeringer, én gang i 3 minutter og igen i 5 minutter. Ved hjælp af en 20-gauge 6-tommers spinalnål trækkes 2 ml blodplade POOR-plasma af supernatanten fra hvert rør. Det forberedte plasma vil blive transporteret til procedurerummet. Det forberedte plasma mærket med deltagerens navn og randomiseringskode vil blive transporteret til procedurerummet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Embryo overførsel
Tidsramme: 6 uger
Antal deltagere med mindst én dag-3 embryo 8-celle med mindre end 5 % fragmentering i en IVF-cyklus
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Embryoner produceret
Tidsramme: 6 uger
Gennemsnitligt antal af dag-3 embryo 8-celler med mindre end 5% fragmentering produceret
6 uger
AMH
Tidsramme: 4 uger
Serumkoncentration af Anti Mullerian Hormone
4 uger
Antrale follikeltælling
Tidsramme: 4 uger
Antal antralfollikler bestemt ved bækkensonogram på dag 2 eller 3 af menstruation
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditet
Tidsramme: 8 uger
Antal patienter, der etablerer en klinisk graviditet (føtal pol og positive tegn på fosterhjerte på bækkensonogram)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Human Reproduction

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David H Barad, MD, Center for Human Reproduction

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02102020-0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Formindsket Ovarial Reserve

Kliniske forsøg med PRP - Blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner