外用维生素 C 治疗基底细胞癌

重要性

皮肤癌是美国最常见的癌症，每年诊断出的人数超过所有其他癌症的总和 (1)。 基底细胞癌是最常见的形式，估计每年诊断出 430 万例 (2,3)。 在美国，治疗这种癌症的费用估计每年为 48 亿美元 (4)。 工作组共识指南建议将莫氏手术作为首选治疗方法，并将其作为最精确和有效的单一治疗方法 (5)。 然而，成本和美观问题是主要缺点。

客观的

评估治疗方案治疗基底细胞癌的疗效，患者在家中每天两次局部涂抹 30% 抗坏血酸和 95% 二甲亚砜，持续 8 周，而 5% 咪喹莫特乳膏是 FDA 批准的基底细胞癌治疗药物。

设计、背景和参与者 本研究是根据赫尔辛基宣言的原则进行的。 获得每位患者的详细知情同意书。

任何年龄的合格参与者都具有经组织学证实的原发性、先前未治疗的、结节性或浅表性基底细胞癌，而不是在亚临床肿瘤扩散的高风险部位（鼻子、耳朵、眼睑、眉毛或太阳穴 ()）发生。 浸润性、复发性或形态性 BCC 患者被排除在研究之外。 根据治疗 BCC 的制造商说明，每天一次应用咪喹莫特，每周应用 5 天。 患者被随机分配到治疗组。 参与者和结果评估者对治疗方案不知情。 初次就诊、治疗结束后 4 周、8 周和 6 周对患者进行最终活检。 IMQ 组中那些持续接受 12 周治疗的参与者接受了额外的访问。 AA 治疗是一种溶液，而 IMQ 是一种乳膏，但参与者只是被告知他们将接受局部治疗，并附有如何使用的说明，因此盲法保持不变。

组织病理学在入组时显示 21 种结节性和 8 种浅表 BCC 亚型。 共有 15 个病变的 13 名患者（8 名女性，5 名男性）被随机分配到抗坏血酸（AA）治疗组，12 名患者（6 名女性，6 名男性）共计 14 个病变被随机分配到咪喹莫特组（IMQ）。 每组 BCC 的平均大小没有差异（11.4 +/-2.1 毫米对 13.1 +/- 1.9 毫米）。 AA 组有 11 例结节性和 4 例浅表性 BCC，IMQ 组有 10 例结节性和 4 例浅表性 BCC。

组织病理学通过 2mm 部分钻取活组织检查证实

大部分基底细胞癌在治疗前完好无损。 AA组患者接受治疗

每天两次，每周 7 天，局部使用含 30% (w/v) 抗坏血酸溶液的 95% (v/v) 二甲基亚砜 (DMSO) 溶液和

5% (v/v) 蒸馏水，而 IMQ 患者根据制造商关于治疗 BCC 的建议，每周 5 天每天两次使用市售的 5% 乳膏。 AA 组使用小角质层刷进行涂抹。 患者依从性高，无

患者对应用有困难。 所用抗坏血酸溶液体积为0.2-0.3ml 每个应用程序。 治疗是

持续 8 周或直至病变清除。 IMQ 组中病变在 8 周时未能消退的受试者再接受 4 周治疗，与显示 IMQ 治疗 12 周结果更好的报告一致 ()。

所有患者都预约了莫氏手术

研究入组后，因此在治疗失败的情况下不会进一步延迟确定性治疗。

在研究结束时对每个部位进行重复 2mm 穿刺活检。 患者在随访中看到

12、24 和 30 个月

干预措施

一种为期 8 周的局部治疗方案，包括 30% (w/v) 抗坏血酸、95% (v/v) 二甲基亚砜和 5% (v/v) 蒸馏水，每天两次在家中使用，或使用 5% 咪喹莫特乳膏 5/根据制造商建议治疗基底细胞癌一周。

主要成果和措施

治疗 8 周后无癌的病灶数量。