기저 세포암 치료를 위한 국소 비타민 C

중요성

피부암은 미국에서 가장 흔한 암으로, 매년 다른 모든 암을 합친 것보다 더 많은 사람들이 진단을 받습니다(1). 기저세포암은 매년 약 430만 건이 진단되는 가장 일반적인 형태입니다(2,3). 미국에서 이 암을 치료하는 비용은 연간 48억 달러로 추산됩니다(4). 태스크 포스 컨센서스 가이드라인은 Mohs 수술을 가장 정확하고 효과적인 단일 치료 방법으로 제안합니다(5). 그러나 코스메시스의 비용과 문제가 주요 단점입니다.

목적

8주 동안 환자가 집에서 국소적으로 적용한 95% 디메틸설폭사이드의 30% 아스코르브산으로 구성된 기저 세포암 치료에 대한 치료 요법의 효능을 BCC에 대해 FDA 승인 치료제인 5% 이미퀴모드 크림과 비교하여 평가합니다.

디자인, 설정 및 참가자 이 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다. 각 환자로부터 자세한 사전 동의를 얻었습니다.

모든 연령의 적격 참가자는 준 임상 종양 확산 위험이 높은 부위 (코, 귀, 눈꺼풀, 눈썹 또는 관자놀이 ( ))에서 발생하지 않는 조직학적으로 확인된 원발성, 이전에 치료되지 않은, 결절성 또는 표재성 BCC를 가졌습니다. 침윤성, 재발 성 또는 형태 BCC 환자는 연구에서 제외되었습니다. Imiquimod는 BCC 치료를 위한 제조업체 지침에 따라 주당 5일 동안 매일 한 번 적용되었습니다. 환자는 치료군에 무작위로 배정되었습니다. 참가자와 결과 평가자는 치료 프로토콜에 대해 눈이 멀었습니다. 최종 생검을 위해 치료 종료 후 초기 방문, 4주, 8주 및 6주에 환자를 관찰했습니다. 12주 동안 치료를 계속한 IMQ 그룹의 참가자들은 추가 방문을 위해 보였습니다. AA 치료는 해결책이었고 IMQ는 크림이었지만 참가자들은 적용 방법에 대한 지침과 함께 국소 치료를 받게 될 것이라는 말을 들었기 때문에 눈가림이 그대로 유지되었습니다.

조직병리학은 등록시 21개의 결절성 및 8개의 표재성 BCC 아형을 보여주었다. 총 15개의 병변이 있는 13명의 환자(여성 8명 남성 5명)가 아스코르브산(AA) 치료군으로 무작위 배정되었고, 14개의 병변이 있는 12명의 환자(여성 6명 남성 6명)가 이미퀴모드(IMQ) 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 각 군에서 BCC의 평균 크기는 차이가 없었다(11.4 ±2.1mm 대 13.1 ±1.9mm). AA 그룹은 결절성 BCC가 11개, 표재성 BCC가 4개, IMQ 그룹은 결절성 BCC가 10개, 표피성 BCC가 4개였습니다.

조직병리학은 2mm 부분 펀치 생검에 의해 확인되었습니다.

BCC의 대부분은 치료 전에 손상되지 않았습니다. AA 그룹의 환자들은 치료를 받았습니다.

95%(v/v) 디메틸설폭사이드(DMSO) 및

5%(v/v) 증류수, IMQ 환자는 BCC 치료를 위한 제조업체 권장 사항에 따라 일주일에 5일 ​​시판되는 5% 크림을 매일 2회 도포했습니다. AA군은 작은 큐티클 브러시로 도포하였다. 환자 순응도는 높았고

환자는 신청에 어려움을 겪었습니다. 적용된 아스코르브산 용액의 부피는 0.2-0.3ml였습니다. 신청 당. 치료는

8주 동안 또는 병변이 깨끗해질 때까지 계속되었습니다. 8주에 병변이 해결되지 않은 IMQ 그룹의 피험자들은 IMQ로 12주 동안 더 나은 결과를 보여주는 보고서에 따라 추가로 4주 동안 치료를 받았습니다( ).

모든 환자는 Mohs 수술을 위해 약속을 잡았습니다.

연구 등록 후, 따라서 치료 실패 시 최종 치료가 더 이상 지연되지 않습니다.

각 부위의 반복 2mm 펀치 생검은 연구가 끝날 때 이루어졌습니다. 이후 후속 조치에서 환자가 관찰되었습니다.

12, 24, 30개월

개입

국소 30%(w/v) 아스코르브산, 95%(v/v) 디메틸설폭사이드 및 5%(v/v) 증류수의 8주 치료 요법을 가정에서 매일 2회 적용하거나 5% 이미퀴모드 크림을 적용 5/ BCC 치료에 대한 제조업체 권장 사항에 따라 wk.

주요 성과 및 조치

치료 8주 후에 암이 없는 병변의 수.