Aktuální vitamín C pro léčbu rakoviny bazálních buněk

Důležitost

Rakovina kůže je nejčastější rakovinou ve Spojených státech, přičemž každý rok je diagnostikováno více lidí než všechny ostatní rakoviny dohromady (1). Bazocelulární karcinom je nejběžnější formou s odhadem 4,3 milionu případů diagnostikovaných ročně (2,3). Náklady na léčbu této rakoviny v USA se odhadují na 4,8 miliardy dolarů ročně (4). Konsenzuální pokyny pracovní skupiny navrhují Mohsovu operaci jako léčbu volby a jako jedinou nejpřesnější a nejúčinnější metodu léčby (5). Hlavní nevýhodou jsou však náklady a problémy s kosmetikou.

Objektivní

Vyhodnotit účinnost terapeutického režimu při léčbě bazocelulárního karcinomu, sestávajícího z 30 % kyseliny askorbové v 95 % dimethylsulfoxidu lokálně aplikovaného doma pacienty dvakrát denně po dobu 8 týdnů, oproti 5 % imichimodovému krému, což je léčba BCC schválená FDA.

Design, prostředí a účastníci Tato studie byla provedena v souladu s principy Helsinské deklarace. Od každého pacienta byl získán podrobný informovaný souhlas.

Způsobilí účastníci jakéhokoli věku měli histologicky potvrzený primární, dříve neléčený, nodulární nebo povrchový BCC, který nevznikl v místech vysokého rizika subklinického šíření nádoru (nos, ucho, oční víčko, obočí nebo spánky ( )). Pacienti s infiltrativním, recidivujícím nebo morfoickým BCC byli ze studie vyloučeni. Imiquimod byl aplikován jednou denně po dobu 5 dnů v týdnu podle pokynů výrobce pro léčbu BCC. Pacienti byli náhodně rozděleni do léčebné skupiny. Účastníci a hodnotitelé výsledků byli zaslepeni vůči léčebnému protokolu. Pacienti byli sledováni při úvodní návštěvě, 4 týdny, 8 týdnů a šest týdnů po ukončení léčby pro konečnou biopsii. Ti účastníci ve skupině IMQ, kteří pokračovali v léčbě po dobu 12 týdnů, byli viděni na další návštěvě. Léčba AA byla řešením, zatímco IMQ krém, nicméně účastníkům bylo jednoduše řečeno, že dostanou topickou léčbu s pokyny, jak aplikovat, takže zaslepení zůstalo nedotčeno.

Histopatologie prokázala při zařazení 21 nodulárních a 8 povrchových subtypů BCC. Třináct pacientů (8 žen 5 mužů) s celkem 15 lézemi bylo randomizováno do skupiny léčené kyselinou askorbovou (AA) a 12 pacientů (6 žen 6 mužů) se 14 lézemi bylo randomizováno do skupiny s imichimodem (IMQ). V každé skupině nebyl žádný rozdíl v průměrné velikosti BCC (11,4 +/-2,1 mm vs. 13,1 +/- 1,9 mm). Skupina AA měla 11 nodulárních a 4 povrchové BCC a skupina IMQ 10 nodulárních a 4 povrchové.

Histopatologie byla potvrzena opuštěním 2mm parciální punčové biopsie

většina BCC intaktní před léčbou. Byli léčeni pacienti ve skupině AA

dvakrát denně 7 dní v týdnu topickým roztokem 30% (w/v) roztoku kyseliny askorbové v 95% (v/v) dimethylsulfoxidu (DMSO) a

5% (v/v) destilované vody, zatímco pacienti s IMQ dostávali dvakrát denně aplikaci komerčního 5% krému 5 dní v týdnu podle doporučení výrobce pro léčbu BCC. Aplikace byla provedena malým kartáčkem na kůžičku ve skupině AA. Compliance pacientů byla vysoká a žádná

pacient měl potíže s aplikací. Objem aplikovaného roztoku kyseliny askorbové byl 0,2 až 0,3 ml na aplikaci. Léčba byla

pokračovalo 8 týdnů nebo dokud léze nezmizela. Subjekty ve skupině IMQ, jejichž léze nevymizely po 8 týdnech, byly léčeny další 4 týdny v souladu se zprávami, které vykazovaly lepší výsledky při 12týdenní léčbě pomocí IMQ ( ).

Všichni pacienti měli domluvenou schůzku na Mohsovu operaci

po zařazení do studie, takže v případě selhání léčby by již nedocházelo k dalšímu odkládání definitivní léčby.

Na závěr studie byla provedena opakovaná 2mm biopsie každého místa. Pacienti byli sledováni po

12, 24 a 30 měsíců

Zásahy

8týdenní terapeutický režim topické 30% (w/v) kyseliny askorbové, 95% (v/v) dimethylsulfoxidu a 5% (v/v) destilované vody aplikované dvakrát denně doma nebo 5% imichimodového krému aplikovaného 5/ wk podle doporučení výrobce pro léčbu BCC.

Hlavní výsledky a opatření

Počet lézí, které byly bez rakoviny po 8 týdnech léčby.