Vitamina C tópica para tratamento de câncer basocelular

Importância

O câncer de pele é o câncer mais comum nos Estados Unidos, com mais pessoas diagnosticadas a cada ano do que todos os outros cânceres combinados (1). O câncer basocelular é a forma mais comum, com uma estimativa de 4,3 milhões de casos diagnosticados anualmente (2,3). Os custos do tratamento desse tipo de câncer nos EUA são estimados em US$ 4,8 bilhões anualmente (4). As diretrizes de consenso da força-tarefa sugerem a cirurgia de Mohs como o tratamento de escolha e como o método de tratamento mais preciso e eficaz (5). No entanto, o custo e as questões de cosmética são as principais desvantagens.

Objetivo

Avaliar a eficácia de um regime terapêutico no tratamento do câncer de células basais, consistindo em 30% de ácido ascórbico em 95% de dimetilsulfóxido aplicado topicamente em casa por pacientes duas vezes ao dia durante 8 semanas, versus 5% de imiquimod creme, que é um tratamento aprovado pela FDA para CBC.

Projeto, Cenário e Participantes Este estudo foi realizado de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque. O consentimento informado detalhado foi obtido de cada paciente.

Participantes elegíveis de qualquer idade tinham CBC primário, previamente não tratado, nodular ou superficial confirmado histologicamente, não surgindo em locais de alto risco para disseminação subclínica do tumor (nariz, orelha, pálpebra, sobrancelha ou têmpora ( )). Pacientes com CBC infiltrativo, recorrente ou morfoico foram excluídos do estudo. Imiquimod foi aplicado uma vez ao dia durante 5 dias por semana de acordo com as instruções do fabricante para tratamento de BCC. Os pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo de tratamento. Os participantes e avaliadores dos resultados desconheciam o protocolo de tratamento. Os pacientes foram vistos na visita inicial, 4 semanas, 8 semanas e seis semanas após a conclusão do tratamento para biópsia final. Os participantes do grupo IMQ que continuaram por 12 semanas de tratamento foram vistos para uma visita adicional. O tratamento AA foi uma solução enquanto o IMQ um creme, porém os participantes foram simplesmente informados de que receberiam um tratamento tópico com instruções sobre como aplicar, portanto, o cegamento permaneceu intacto.

A histopatologia mostrou 21 subtipos de CBC nodular e 8 superficiais na inscrição. Treze pacientes (8 mulheres 5 homens) com um total de 15 lesões foram randomizados para o grupo de tratamento com ácido ascórbico (AA) e 12 pacientes (6 mulheres 6 homens) com 14 lesões foram randomizados para o grupo imiquimode (IMQ). Não houve diferença no tamanho médio do CBC em cada grupo (11,4 +/- 2,1 mm vs. 13,1 +/- 1,9 mm). O grupo AA apresentou 11 CBCs nodulares e 4 superficiais e o grupo IMQ 10 nodulares e 4 superficiais.

A histopatologia foi confirmada por biópsia parcial por punção de 2mm deixando

a maior parte do CBC intacta antes do tratamento. Os pacientes do grupo AA foram tratados

duas vezes ao dia, 7 dias por semana, com uma solução tópica de solução de ácido ascórbico a 30% (p/v) em dimetilsulfóxido (DMSO) a 95% (v/v) e

água destilada a 5% (v/v), enquanto os pacientes do IMQ receberam aplicação duas vezes ao dia de um creme comercial a 5%, 5 dias por semana, de acordo com as recomendações do fabricante para tratamento de CBC. A aplicação foi feita com pincel pequeno para cutícula no grupo AA. A adesão do paciente foi alta e nenhum

paciente teve dificuldade com a aplicação. O volume da solução de ácido ascórbico aplicada foi de 0,2-0,3 ml por aplicativo. O tratamento foi

continuou por 8 semanas ou até que a lesão desaparecesse. Indivíduos no grupo IMQ cujas lesões não foram resolvidas em 8 semanas foram tratados por mais 4 semanas em conformidade com relatórios que mostram melhores resultados com 12 semanas de tratamento com IMQ ( ).

Todos os pacientes tinham hora marcada para cirurgia de Mohs

após a inscrição no estudo, portanto, no caso de falha do tratamento, não ocorreria mais atraso no tratamento definitivo.

A repetição da biópsia por punção de 2 mm de cada local foi feita na conclusão do estudo. Os pacientes foram vistos em acompanhamento após

12, 24 e 30 meses

Intervenções

Um regime terapêutico de 8 semanas de ácido ascórbico tópico a 30% (p/v), dimetilsulfóxido a 95% (v/v) e água destilada a 5% (v/v), aplicado duas vezes ao dia em casa, ou creme de imiquimod a 5% aplicado 5/ semanas de acordo com as recomendações do fabricante para o tratamento de CBC.

Principais Resultados e Medidas

Número de lesões que estavam livres de câncer após 8 semanas de tratamento.