Актуальный витамин С для лечения базально-клеточного рака

Важность

Рак кожи является наиболее распространенным видом рака в Соединенных Штатах, и ежегодно диагностируется больше людей, чем все другие виды рака вместе взятые (1). Базально-клеточный рак является наиболее распространенной формой, ежегодно диагностируется около 4,3 миллиона случаев (2,3). Затраты на лечение этого рака в США оцениваются в 4,8 миллиарда долларов в год (4). В согласованных рекомендациях рабочей группы операция Мооса предлагается как метод лечения выбора и как единственный наиболее точный и эффективный метод лечения (5). Однако стоимость и проблемы с косметикой являются основными недостатками.

Цель

Оценить эффективность терапевтического режима при лечении базальноклеточного рака, состоящего из 30% аскорбиновой кислоты в 95% диметилсульфоксиде, местно наносимого пациентами дома два раза в день в течение 8 недель, по сравнению с 5% кремом имиквимода, который является одобренным FDA средством для лечения БКК.

Дизайн, обстановка и участники Это исследование проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. От каждого пациента было получено подробное информированное согласие.

Подходящие участники любого возраста имели гистологически подтвержденный первичный, ранее не леченный, узловой или поверхностный базальноклеточный рак, не возникающий в местах высокого риска субклинического распространения опухоли (нос, ухо, веко, бровь или висок ( )). Пациенты с инфильтративным, рецидивирующим или морфогенным БКК были исключены из исследования. Имихимод применяли один раз в день в течение 5 дней в неделю в соответствии с инструкциями производителя для лечения БКК. Пациенты были случайным образом распределены в группы лечения. Участники и оценщики результатов не знали протокола лечения. Пациенты были осмотрены при первом посещении, через 4 недели, 8 недель и шесть недель после завершения лечения для окончательной биопсии. Те участники группы IMQ, которые продолжали лечение в течение 12 недель, были осмотрены для дополнительного визита. Лечение AA было решением, в то время как IMQ был кремом, однако участникам просто сказали, что они будут получать местное лечение с инструкциями по применению, поэтому ослепление осталось нетронутым.

Гистопатология показала 21 узловой и 8 поверхностных подтипов BCC при зачислении. Тринадцать пациентов (8 женщин, 5 мужчин) с 15 поражениями были рандомизированы в группу лечения аскорбиновой кислотой (АК), а 12 пациентов (6 женщин, 6 мужчин) с 14 поражениями были рандомизированы в группу имихимода (IMQ). Не было различий в среднем размере БКК в каждой группе (11,4 ± 2,1 мм против 13,1 ± 1,9 мм). В группе АА было 11 узловых и 4 поверхностных БКК, а в группе IMQ — 10 узловых и 4 поверхностных.

Гистопатология была подтверждена частичной пункционной биопсией толщиной 2 мм.

большая часть BCC интактна до лечения. Больных группы АА лечили

два раза в день 7 дней в неделю с помощью местного раствора 30% (масса/объем) раствора аскорбиновой кислоты в 95% (объем/объем) диметилсульфоксида (ДМСО) и

5% (об./об.) дистиллированной воды, в то время как пациенты IMQ дважды в день наносили имеющийся в продаже 5% крем 5 дней в неделю в соответствии с рекомендациями производителя по лечению БКК. Аппликация производилась маленькой кисточкой для кутикулы в группе АА. Комплаентность пациентов была высокой и не

у пациента возникли трудности с применением. Объем нанесенного раствора аскорбиновой кислоты 0,2-0,3мл. за приложение. Лечение было

продолжали в течение 8 недель или до тех пор, пока поражение не исчезло. Субъекты в группе IMQ, у которых поражения не разрешились через 8 недель, получали лечение в течение дополнительных 4 недель в соответствии с отчетами, показывающими лучшие результаты при 12-недельном лечении IMQ (2).

Все пациенты были назначены на операцию Мооса.

после включения в исследование, чтобы в случае неэффективности лечения дальнейшая отсрочка окончательного лечения не происходила.

По завершении исследования была взята повторная 2-миллиметровая биопсия каждого участка. Больные наблюдались после

12, 24 и 30 месяцев

Вмешательства

8-недельный терапевтический режим местного применения 30% (масса/объем) аскорбиновой кислоты, 95% (объем/объем) диметилсульфоксида и 5% (объем/объем) дистиллированной воды, применяемых два раза в день в домашних условиях, или нанесения 5% крема имиквимода 5/ недель в соответствии с рекомендациями производителя по лечению БКК.

Основные результаты и меры

Количество поражений, которые были свободны от рака после 8 недель лечения.