Aktuellt C-vitamin för behandling av basalcellscancer

Betydelse

Hudcancer är den vanligaste cancerformen i USA, med fler personer som diagnostiseras varje år än alla andra cancerformer tillsammans (1). Basalcellscancer är den vanligaste formen med uppskattningsvis 4,3 miljoner fall som diagnostiseras årligen (2,3). Kostnaderna för att behandla denna cancer i USA uppskattas till 4,8 miljarder dollar årligen (4). Arbetsgruppens konsensusriktlinjer föreslår Mohs-kirurgi som den bästa behandlingen och som den enskilt mest exakta och effektiva behandlingsmetoden (5). Emellertid är kostnader och problem med cosmesis huvudsakliga nackdelar.

Mål

För att utvärdera effektiviteten av en terapeutisk regim vid behandling av basalcellscancer, bestående av 30 % askorbinsyra i 95 % dimetylsulfoxid applicerad lokalt hemma av patienter två gånger om dagen i 8 veckor, jämfört med 5 % imiquimodkräm som är en FDA-godkänd behandling för BCC.

Design, miljö och deltagare Denna studie genomfördes i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen. Detaljerat informerat samtycke erhölls från varje patient.

Kvalificerade deltagare i alla åldrar hade histologiskt bekräftat primär, tidigare obehandlad, nodulär eller ytlig BCC som inte uppstod på platser med hög risk för subklinisk tumörspridning (näsa, öra, ögonlock, ögonbryn eller tinning ( )). Patienter med infiltrativ, återkommande eller morfisk BCC exkluderades från studien. Imiquimod applicerades en gång dagligen i 5 dagar per vecka enligt tillverkarens instruktioner för behandling av BCC. Patienterna fördelades slumpmässigt till behandlingsgruppen. Deltagare och resultatbedömare förblindades till behandlingsprotokoll. Patienterna sågs vid första besöket, 4 veckor, 8 veckor och sex veckor efter avslutad behandling för slutlig biopsi. De deltagare i IMQ-gruppen som fortsatte under 12 veckors behandling sågs för ett extra besök. AA-behandlingen var en lösning medan IMQ var en kräm, men deltagarna fick helt enkelt höra att de skulle få en topikal behandling med instruktioner om hur man applicerar, så att bländningen förblev intakt.

Histopatologi visade 21 nodulära och 8 ytliga BCC-subtyper vid inskrivning. Tretton patienter (8 kvinnliga 5 män) med totalt 15 lesioner randomiserades till behandlingsgruppen för askorbinsyra (AA), och 12 patienter (6 kvinnliga 6 män) med 14 lesioner randomiserades till imiquimodgruppen (IMQ). Det fanns ingen skillnad i medelstorlek på BCC i varje grupp (11,4 +/-2,1 mm mot 13,1 +/- 1,9 mm). AA-gruppen hade 11 nodulära och 4 ytliga BCC och IMQ-gruppen 10 nodulära och 4 ytliga.

Histopatologi bekräftades genom 2 mm partiell stansbiopsi som lämnades

huvuddelen av BCC intakt före behandling. Patienter i AA-gruppen behandlades

två gånger dagligen 7 dagar i veckan med en topisk lösning av 30 % (vikt/volym) askorbinsyralösning i 95 % (volym/volym) dimetylsulfoxid (DMSO) och

5 % (v/v) destillerat vatten, medan IMQ-patienterna fick två gånger dagligen applicering av en kommersiell 5 % kräm 5 dagar i veckan enligt tillverkarens rekommendationer för behandling av BCC. Appliceringen gjordes med en liten nagelbandsborste i AA-gruppen. Patientefterlevnaden var hög och ingen

patienten hade svårt med applikationen. Volymen av den applicerade askorbinsyralösningen var 0,2-0,3 ml per ansökan. Behandling var

fortsatte i 8 veckor eller tills lesionen försvann. Försökspersoner i IMQ-gruppen vars lesioner inte hade försvunnit efter 8 veckor behandlades i ytterligare 4 veckor i enlighet med rapporter som visade bättre resultat med 12 veckors behandling med IMQ ( ).

Alla patienter hade en tid inställd för Mohs operation

efter studieregistreringen, så vid behandlingsmisslyckande skulle ingen ytterligare försening av den definitiva behandlingen inträffa.

Upprepad 2 mm stansbiopsi av varje ställe togs vid slutet av studien. Patienter sågs i uppföljning efter

12, 24 och 30 månader

Interventioner

En 8 veckor lång terapeutisk regim med topikal 30 % (vikt/volym) askorbinsyra, 95 % (volym/volym) dimetylsulfoxid och 5 % (volym/volym) destillerat vatten applicerat två gånger dagligen hemma, eller 5 % imiquimodkräm applicerad 5/ wk enligt tillverkarens rekommendationer för behandling av BCC.

Huvudsakliga resultat och åtgärder

Antal skador ute som var cancerfria efter 8 veckors behandling.