Vitamina C topica per il trattamento del carcinoma basocellulare

Importanza

Il cancro della pelle è il cancro più comune negli Stati Uniti, con più persone diagnosticate ogni anno rispetto a tutti gli altri tumori messi insieme (1). Il carcinoma basocellulare è la forma più comune con una stima di 4,3 milioni di casi diagnosticati ogni anno (2,3). I costi per il trattamento di questo cancro negli Stati Uniti sono stimati a 4,8 miliardi di dollari all'anno (4). Le linee guida di consenso della task force suggeriscono la chirurgia di Mohs come il trattamento di scelta e come il singolo metodo di trattamento più preciso ed efficace (5). Tuttavia, il costo e i problemi di cosmesi sono i principali svantaggi.

Obbiettivo

Per valutare l'efficacia di un regime terapeutico nel trattamento del carcinoma basocellulare, costituito dal 30% di acido ascorbico nel 95% di dimetilsolfossido applicato localmente a casa dai pazienti due volte al giorno per 8 settimane, rispetto al 5% di imiquimod crema che è un trattamento approvato dalla FDA per BCC.

Progettazione, impostazione e partecipanti Questo studio è stato condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki. Il consenso informato dettagliato è stato ottenuto da ciascun paziente.

I partecipanti eleggibili di qualsiasi età avevano confermato istologicamente BCC primario, precedentemente non trattato, nodulare o superficiale non insorto in siti ad alto rischio di diffusione subclinica del tumore (naso, orecchio, palpebra, sopracciglio o tempia ( )). I pazienti con BCC infiltrativo, ricorrente o morfologico sono stati esclusi dallo studio. Imiquimod è stato applicato una volta al giorno per 5 giorni alla settimana secondo le istruzioni del produttore per il trattamento del BCC. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento. I partecipanti e i valutatori dei risultati erano all'oscuro del protocollo di trattamento. I pazienti sono stati visitati alla visita iniziale, 4 settimane, 8 settimane e sei settimane dopo la conclusione del trattamento per la biopsia finale. I partecipanti al gruppo IMQ che hanno continuato per 12 settimane di trattamento sono stati visitati per un'ulteriore visita. Il trattamento AA era una soluzione mentre l'IMQ una crema, tuttavia ai partecipanti è stato semplicemente detto che avrebbero ricevuto un trattamento topico con le istruzioni su come applicare, quindi l'accecamento è rimasto intatto.

L'istopatologia ha mostrato 21 sottotipi nodulari e 8 superficiali di BCC al momento dell'arruolamento. Tredici pazienti (8 femmine 5 maschi) con un totale di 15 lesioni sono stati randomizzati al gruppo di trattamento con acido ascorbico (AA) e 12 pazienti (6 femmine 6 maschi) con 14 lesioni sono stati randomizzati al gruppo imiquimod (IMQ). Non c'era alcuna differenza nella dimensione media del BCC in ciascun gruppo (11,4 +/-2,1 mm vs. 13,1 +/- 1,9 mm). Il gruppo AA presentava 11 BCC nodulari e 4 superficiali e il gruppo IMQ 10 nodulari e 4 superficiali.

L'istopatologia è stata confermata dalla biopsia del punch parziale di 2 mm in uscita

la maggior parte del BCC intatto prima del trattamento. I pazienti nel gruppo AA sono stati trattati

due volte al giorno 7 giorni alla settimana con una soluzione topica di acido ascorbico al 30% (p/v) in dimetilsolfossido (DMSO) al 95% (v/v) e

5% (v/v) di acqua distillata, mentre i pazienti IMQ hanno ricevuto l'applicazione due volte al giorno di una crema commerciale al 5% 5 giorni alla settimana secondo le raccomandazioni del produttore per il trattamento del BCC. L'applicazione è stata effettuata con un piccolo pennello per cuticole del gruppo AA. La compliance del paziente è stata alta e no

paziente ha avuto difficoltà con l'applicazione. Il volume della soluzione di acido ascorbico applicata era di 0,2-0,3 ml per applicazione. Il trattamento era

continuato per 8 settimane o fino alla scomparsa della lesione. I soggetti nel gruppo IMQ le cui lesioni non si erano risolte a 8 settimane sono stati trattati per ulteriori 4 settimane in conformità con i rapporti che mostravano risultati migliori con 12 settimane di trattamento con IMQ ( ).

Tutti i pazienti avevano un appuntamento fissato per l'intervento di Mohs

dopo l'arruolamento nello studio, quindi in caso di fallimento del trattamento non si verificherebbero ulteriori ritardi nel trattamento definitivo.

Al termine dello studio è stata eseguita una biopsia ripetuta con punzone da 2 mm di ciascun sito. I pazienti sono stati visti nel follow-up dopo

12, 24 e 30 mesi

Interventi

Un regime terapeutico di 8 settimane di acido ascorbico topico al 30% (p/v), dimetilsolfossido al 95% (v/v) e acqua distillata al 5% (v/v) applicato due volte al giorno a casa, o crema di imiquimod al 5% applicata 5/ sett. secondo le raccomandazioni del produttore per il trattamento del BCC.

Principali risultati e misure

Numero di lesioni che erano libere da cancro dopo 8 settimane di trattamento.