Aktuelt vitamin C for behandling av basalcellekreft

Betydning

Hudkreft er den vanligste kreftformen i USA, med flere mennesker diagnostisert hvert år enn alle andre kreftformer til sammen (1). Basalcellekreft er den vanligste formen med anslagsvis 4,3 millioner tilfeller diagnostisert årlig (2,3). Kostnadene for å behandle denne kreften i USA er estimert til 4,8 milliarder dollar årlig (4). Konsensusretningslinjer fra Task Force foreslår Mohs-kirurgi som den foretrukne behandlingen, og som den mest presise og effektive behandlingsmetoden (5). Imidlertid er kostnader og problemer med cosmesis hovedulempene.

Objektiv

For å evaluere effekten av et terapeutisk regime for behandling av basalcellekreft, bestående av 30 % askorbinsyre i 95 % dimetylsulfoksid påført hjemme av pasienter to ganger daglig i 8 uker, vs 5 % imiquimod krem ​​som er en FDA godkjent behandling for BCC.

Design, omgivelser og deltakere Denne studien ble utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen. Detaljert informert samtykke ble innhentet fra hver pasient.

Kvalifiserte deltakere i alle aldre hadde histologisk bekreftet primær, tidligere ubehandlet, nodulær eller overfladisk BCC som ikke oppsto på steder med høy risiko for subklinisk tumorspredning (nese, øre, øyelokk, øyenbryn eller tinning ( )). Pasienter med infiltrativ, tilbakevendende eller morføisk BCC ble ekskludert fra studien. Imiquimod ble påført én gang daglig i 5 dager per uke i henhold til produsentens instruksjoner for behandling av BCC. Pasientene ble tilfeldig fordelt i behandlingsgruppen. Deltakere og resultatbedømmere ble blindet for behandlingsprotokollen. Pasientene ble sett ved første besøk, 4 uker, 8 uker og seks uker etter avsluttet behandling for endelig biopsi. De deltakerne i IMQ-gruppen som fortsatte gjennom 12 ukers behandling ble sett for et ekstra besøk. AA-behandlingen var en løsning mens IMQ var en krem, men deltakerne ble ganske enkelt fortalt at de ville få en aktuell behandling med instruksjoner om hvordan de skulle påføre, og dermed forble blindingen intakt.

Histopatologi viste 21 nodulær og 8 overfladiske BCC-subtyper ved påmelding. Tretten pasienter (8 kvinnelige 5 menn) med totalt 15 lesjoner ble randomisert til askorbinsyre (AA) behandlingsgruppen, og 12 pasienter (6 kvinner 6 menn) med 14 lesjoner ble randomisert til imiquimod gruppen (IMQ). Det var ingen forskjell i gjennomsnittlig størrelse på BCC i hver gruppe (11,4 +/-2,1 mm vs. 13,1 +/- 1,9 mm). AA-gruppen hadde 11 nodulære og 4 overfladiske BCC og IMQ-gruppen 10 nodulære og 4 overfladiske.

Histopatologi ble bekreftet ved 2 mm partiell punch-biopsi som forlot

hoveddelen av BCC intakt før behandling. Pasienter i AA-gruppen ble behandlet

to ganger daglig 7 dager i uken med en topisk løsning av 30 % (vekt/volum) askorbinsyreløsning i 95 % (volum/volum) dimetylsulfoksid (DMSO) og

5 % (v/v) destillert vann, mens IMQ-pasientene fikk to ganger daglig påføring av en kommersiell 5 % krem ​​5 dager per uke i henhold til produsentens anbefalinger for behandling av BCC. Påføring ble gjort med en liten kutikula børste i AA-gruppen. Pasientens etterlevelse var høy og nei

pasienten hadde problemer med søknaden. Volumet av den påførte askorbinsyreløsningen var 0,2-0,3 ml per søknad. Behandling var

fortsatte i 8 uker eller til lesjonen forsvant. Forsøkspersoner i IMQ-gruppen hvis lesjoner ikke hadde løst etter 8 uker, ble behandlet i ytterligere 4 uker i samsvar med rapporter som viste bedre resultater med 12 ukers behandling med IMQ ( ).

Alle pasientene hadde avtalt time for Mohs operasjon

etter studieregistrering, så ved behandlingssvikt vil det ikke oppstå ytterligere forsinkelser i den definitive behandlingen.

Gjentatt 2 mm stansebiopsi av hvert sted ble tatt ved avslutningen av studien. Pasientene ble sett i oppfølging etterpå

12, 24 og 30 måneder

Intervensjoner

Et 8 ukers terapeutisk regime med aktuell 30 % (v/v) askorbinsyre, 95 % (v/v) dimetylsulfoksid og 5 % (v/v) destillert vann påført to ganger daglig hjemme, eller 5 % imiquimod krem ​​påført 5/ wk i henhold til produsentens anbefalinger for behandling av BCC.

Hovedresultater og tiltak

Antall lesjoner ute som var kreftfrie etter 8 ukers behandling.