Topische vitamine C voor de behandeling van basaalcelkanker

Belang

Huidkanker is de meest voorkomende vorm van kanker in de Verenigde Staten, met meer mensen die elk jaar worden gediagnosticeerd dan alle andere vormen van kanker samen (1). Basaalcelkanker is de meest voorkomende vorm met naar schatting 4,3 miljoen gevallen die jaarlijks worden gediagnosticeerd (2,3). De kosten voor de behandeling van deze vorm van kanker in de VS worden geschat op 4,8 miljard dollar per jaar (4). De consensusrichtlijnen van de taskforce suggereren Mohs-chirurgie als de voorkeursbehandeling en als de meest precieze en effectieve behandelmethode (5). De kosten en problemen van cosmese zijn echter de belangrijkste nadelen.

Objectief

Om de werkzaamheid te evalueren van een therapeutisch regime bij de behandeling van basaalcelkanker, bestaande uit 30% ascorbinezuur in 95% dimethylsulfoxide, topisch thuis aangebracht door patiënten tweemaal daags gedurende 8 weken, versus 5% imiquimod-crème, een door de FDA goedgekeurde behandeling voor BCC.

Ontwerp, instelling en deelnemers Deze studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki. Van elke patiënt werd gedetailleerde geïnformeerde toestemming verkregen.

In aanmerking komende deelnemers van elke leeftijd hadden histologisch bevestigde primaire, niet eerder behandelde, nodulaire of oppervlakkige BCC die niet ontstonden op plaatsen met een hoog risico op subklinische tumorverspreiding (neus, oor, ooglid, wenkbrauw of slaap ( )). Patiënten met infiltratieve, recidiverende of morfogene BCC werden uitgesloten van de studie. Imiquimod werd eenmaal daags gedurende 5 dagen per week aangebracht volgens de instructies van de fabrikant voor de behandeling van BCC. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de behandelingsgroep. Deelnemers en uitkomstbeoordelaars waren blind voor het behandelprotocol. Patiënten werden gezien bij het eerste bezoek, 4 weken, 8 weken en zes weken na beëindiging van de behandeling voor definitieve biopsie. Die deelnemers in de IMQ-groep die 12 weken behandeling doorgingen, werden gezien voor een extra bezoek. De AA-behandeling was een oplossing, terwijl de IMQ een crème was, maar de deelnemers kregen simpelweg te horen dat ze een actuele behandeling zouden krijgen met instructies voor het aanbrengen, dus de verblinding bleef intact.

Histopathologie toonde 21 nodulaire en 8 oppervlakkige BCC-subtypen bij inschrijving. Dertien patiënten (8 vrouwen 5 mannen) met in totaal 15 laesies werden gerandomiseerd naar de behandelingsgroep met ascorbinezuur (AA) en 12 patiënten (6 vrouwen 6 mannen) met 14 laesies werden gerandomiseerd naar de imiquimod-groep (IMQ). Er was geen verschil in gemiddelde grootte van BCC in elke groep (11,4 +/- 2,1 mm vs. 13,1 +/- 1,9 mm). De AA-groep had 11 nodulaire en 4 oppervlakkige BCC en de IMQ-groep 10 nodulaire en 4 oppervlakkige.

Histopathologie werd bevestigd door het verlaten van een gedeeltelijke ponsbiopsie van 2 mm

het grootste deel van de BCC intact voorafgaand aan de behandeling. Patiënten in de AA-groep werden behandeld

tweemaal daags 7 dagen per week met een topische oplossing van 30% (w/v) ascorbinezuuroplossing in 95% (v/v) dimethylsulfoxide (DMSO) en

5% (v/v) gedestilleerd water, terwijl de IMQ-patiënten tweemaal daags 5 dagen per week een in de handel verkrijgbare crème van 5% kregen toegediend volgens de aanbevelingen van de fabrikant voor de behandeling van BCC. Applicatie werd gemaakt met een kleine nagelriemborstel in de AA-groep. De therapietrouw van de patiënt was hoog en nee

patiënt had moeite met de toepassing. Het volume van de aangebrachte ascorbinezuuroplossing was 0,2-0,3 ml per toepassing. De behandeling was

voortgezet gedurende 8 weken of totdat de laesie verdwenen was. Proefpersonen in de IMQ-groep bij wie de laesies na 8 weken niet waren verdwenen, werden nog eens 4 weken behandeld in overeenstemming met rapporten die betere resultaten lieten zien met een behandeling van 12 weken met IMQ ( ).

Alle patiënten hadden een afspraak voor een Mohs-operatie

na inschrijving voor de studie, dus in geval van falen van de behandeling zou er geen verdere vertraging in de definitieve behandeling optreden.

Aan het einde van het onderzoek werd een herhaalde ponsbiopsie van 2 mm van elke plaats genomen. Patiënten werden daarna in de follow-up gezien

12, 24 en 30 maanden

Interventies

Een therapeutisch regime van 8 weken van topisch 30% (w/v) ascorbinezuur, 95% (v/v) dimethylsulfoxide en 5% (v/v) gedestilleerd water tweemaal daags thuis aangebracht, of 5% imiquimod-crème aangebracht 5/ wk volgens de aanbevelingen van de fabrikant voor de behandeling van BCC.

Belangrijkste resultaten en maatregelen

Aantal laesies dat vrij was van kanker na 8 weken behandeling.