Paikallinen C-vitamiini tyvisolusyövän hoitoon

Merkitys

Ihosyöpä on yleisin syöpä Yhdysvalloissa, ja vuosittain diagnosoidaan enemmän ihmisiä kuin kaikkia muita syöpiä yhteensä (1). Tyvisolusyöpä on yleisin muoto, ja vuosittain diagnosoidaan arviolta 4,3 miljoonaa tapausta (2,3). Tämän syövän hoitokustannusten Yhdysvalloissa arvioidaan olevan 4,8 miljardia dollaria vuodessa (4). Työryhmän konsensusohjeet ehdottavat Mohsin leikkausta ensisijaiseksi hoidoksi ja tarkimmaksi ja tehokkaimmaksi hoitomenetelmäksi (5). Kuitenkin kustannukset ja kosmetiikkaongelmat ovat tärkeimpiä haittoja.

Tavoite

Arvioidakseen tyvisolusyövän hoidossa olevan terapeuttisen hoito-ohjelman tehokkuutta, joka sisältää 30 % askorbiinihappoa 95 % dimetyylisulfoksidissa, jota potilaat antavat paikallisesti kotona kahdesti päivässä 8 viikon ajan, verrattuna 5 % imikimodivoiteen, joka on FDA:n hyväksymä BCC:n hoito.

Suunnittelu, järjestelyt ja osallistujat Tämä tutkimus toteutettiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Jokaiselta potilaalta saatiin yksityiskohtainen tietoinen suostumus.

Kaiken ikäisillä osallistujilla oli histologisesti vahvistettu primaarinen, aiemmin hoitamaton, nodulaarinen tai pinnallinen BCC, jota ei ollut esiintynyt paikoissa, joissa subkliinisen kasvaimen leviämisen riski oli suuri (nenä, korva, silmäluomen, kulmakarvojen tai ommel ( )). Potilaat, joilla oli infiltratiivinen, uusiutuva tai morfeinen BCC, suljettiin pois tutkimuksesta. Imikimodia levitettiin kerran päivässä 5 päivän ajan viikossa valmistajan ohjeiden mukaisesti BCC:n hoitoon. Potilaat jaettiin satunnaisesti hoitoryhmään. Osallistujat ja tulosten arvioijat sokaisivat hoitoprotokollan. Potilaat nähtiin ensimmäisellä käynnillä, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja kuusi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen lopullista biopsiaa varten. Ne IMQ-ryhmän osallistujat, jotka jatkoivat hoitoa 12 viikon ajan, nähtiin lisäkäynnillä. AA-hoito oli ratkaisu, kun taas IMQ voide, mutta osallistujille kerrottiin vain, että he saisivat paikallishoitoa levitysohjeineen, joten sokeutus pysyi ehjänä.

Histopatologia osoitti 21 nodulaarista ja 8 pinnallista BCC-alatyyppiä ilmoittautumisen yhteydessä. Kolmetoista potilasta (8 naista ja 5 miestä), joilla oli yhteensä 15 leesiota, satunnaistettiin askorbiinihappohoitoryhmään (AA) ja 12 potilasta (6 naista ja 6 miestä), joilla oli 14 leesiota, satunnaistettiin imikimodiryhmään (IMQ). BCC:n keskimääräisessä koossa ei ollut eroa kussakin ryhmässä (11,4 +/-2,1 mm vs. 13,1 +/- 1,9 mm). AA-ryhmässä oli 11 nodulaarista ja 4 pinnallista BCC:tä ja IMQ-ryhmässä 10 nodulaarista ja 4 pinnallista.

Histopatologia vahvistettiin 2 mm:n osittaisella lävistysbiopsialla

suurin osa BCC:stä ehjänä ennen hoitoa. AA-ryhmän potilaita hoidettiin

kahdesti päivässä 7 päivää viikossa paikallisella liuoksella, jossa on 30 % (w/v) askorbiinihappoliuosta 95 % (v/v) dimetyylisulfoksidissa (DMSO) ja

5 % (v/v) tislattua vettä, kun taas IMQ-potilaat saivat kahdesti päivässä kaupallista 5 % voidetta 5 päivänä viikossa valmistajan BCC:n hoitosuositusten mukaisesti. Levitys tehtiin pienellä kynsinauhoharjalla AA-ryhmässä. Potilasmyöntyvyys oli korkea ja ei

potilaalla oli vaikeuksia sovelluksen kanssa. Käytetyn askorbiinihappoliuoksen tilavuus oli 0,2-0,3 ml hakemusta kohti. Hoito oli

jatkettiin 8 viikkoa tai kunnes leesio parani. IMQ-ryhmän koehenkilöitä, joiden leesiot eivät parantuneet 8 viikon kuluttua, hoidettiin vielä 4 viikon ajan raporttien mukaisesti, jotka osoittivat parempia tuloksia 12 viikon IMQ-hoidolla ( ).

Kaikille potilaille oli varattu aika Mohsin leikkaukseen

tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, joten jos hoito epäonnistuu, lopullisessa hoidossa ei enää viivästyisi.

Jokaisesta kohdasta otettiin toista 2 mm:n lyöntibiopsia tutkimuksen päätteeksi. Potilaita nähtiin seurannassa sen jälkeen

12, 24 ja 30 kuukautta

Interventioita

8 viikon terapeuttinen hoito-ohjelma paikallisesti 30 % (w/v) askorbiinihappoa, 95 % (v/v) dimetyylisulfoksidia ja 5 % (v/v) tislattua vettä kahdesti päivässä kotona levitettynä tai 5 % imikimodivoidetta levitettynä 5/ vk valmistajan BCC:n hoitoon liittyvien suositusten mukaisesti.

Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet

Niiden leesioiden lukumäärä, joissa ei ollut syöpää 8 viikon hoidon jälkeen.