Vitamina C tópica para el tratamiento del cáncer de células basales

Importancia

El cáncer de piel es el cáncer más común en los Estados Unidos, con más personas diagnosticadas cada año que todos los demás cánceres combinados (1). El cáncer de células basales es la forma más común con un estimado de 4,3 millones de casos diagnosticados anualmente (2,3). Los costos del tratamiento de este cáncer en los EE. UU. se estiman en $4800 millones anuales (4). Las pautas de consenso del grupo de trabajo sugieren la cirugía de Mohs como el tratamiento de elección y como el método de tratamiento más preciso y efectivo (5). Sin embargo, el costo y los problemas estéticos son las principales desventajas.

Objetivo

Evaluar la eficacia de un régimen terapéutico en el tratamiento del cáncer de células basales, que consta de 30 % de ácido ascórbico en 95 % de dimetilsulfóxido aplicado tópicamente en el hogar por los pacientes dos veces al día durante 8 semanas, frente a 5 % de crema de imiquimod, que es un tratamiento aprobado por la FDA para BCC.

Diseño, entorno y participantes Este estudio se llevó a cabo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki. Se obtuvo el consentimiento informado detallado de cada paciente.

Los participantes elegibles de cualquier edad tenían CCB primario, nodular o superficial confirmado histológicamente, no tratado previamente, que no surgía en sitios de alto riesgo de diseminación subclínica del tumor (la nariz, la oreja, el párpado, la ceja o la sien ( )). Los pacientes con CCB infiltrante, recurrente o morfoeico fueron excluidos del estudio. Se aplicó imiquimod una vez al día durante 5 días a la semana según las instrucciones del fabricante para el tratamiento de BCC. Los pacientes fueron asignados al azar al grupo de tratamiento. Los participantes y los evaluadores de resultados estaban cegados al protocolo de tratamiento. Los pacientes fueron vistos en la visita inicial, 4 semanas, 8 semanas y seis semanas después de la conclusión del tratamiento para la biopsia final. Aquellos participantes en el grupo IMQ que continuaron durante 12 semanas de tratamiento fueron vistos para una visita adicional. El tratamiento AA fue una solución mientras que el IMQ una crema, sin embargo, a los participantes simplemente se les dijo que recibirían un tratamiento tópico con instrucciones sobre cómo aplicarlo, por lo que el cegamiento permaneció intacto.

La histopatología mostró 21 subtipos de BCC nodulares y 8 superficiales al momento de la inscripción. Trece pacientes (8 mujeres, 5 hombres) con un total de 15 lesiones fueron aleatorizados al grupo de tratamiento con ácido ascórbico (AA), y 12 pacientes (6 mujeres, 6 hombres) con 14 lesiones fueron aleatorizados al grupo de imiquimod (IMQ). No hubo diferencia en el tamaño medio de BCC en cada grupo (11,4 +/- 2,1 mm frente a 13,1 +/- 1,9 mm). El grupo AA tenía 11 BCC nodulares y 4 superficiales y el grupo IMQ 10 nodulares y 4 superficiales.

La histopatología se confirmó mediante biopsia parcial en sacabocados de 2 mm dejando

la mayor parte del BCC intacto antes del tratamiento. Los pacientes del grupo AA fueron tratados

dos veces al día, 7 días a la semana con una solución tópica de ácido ascórbico al 30 % (p/v) en dimetilsulfóxido (DMSO) al 95 % (v/v) y

5% (v/v) de agua destilada, mientras que los pacientes de IMQ recibieron la aplicación dos veces al día de una crema comercial al 5% 5 días a la semana de acuerdo con las recomendaciones del fabricante para el tratamiento de BCC. La aplicación se realizó con un cepillo pequeño para cutículas en el grupo AA. El cumplimiento del paciente fue alto y no

el paciente tuvo dificultad con la aplicación. El volumen de la solución de ácido ascórbico aplicado fue de 0,2-0,3 ml por aplicación. El tratamiento fue

continuó durante 8 semanas o hasta que la lesión desapareció. Los sujetos del grupo IMQ cuyas lesiones no se habían resuelto a las 8 semanas fueron tratados durante 4 semanas adicionales de acuerdo con los informes que muestran mejores resultados con 12 semanas de tratamiento con IMQ ( ).

Todos los pacientes tenían cita fijada para la cirugía de Mohs

después de la inscripción en el estudio, por lo que, en caso de fracaso del tratamiento, no se produciría más retraso en el tratamiento definitivo.

Se tomó una biopsia repetida con sacabocados de 2 mm de cada sitio al final del estudio. Los pacientes fueron vistos en el seguimiento después de

12, 24 y 30 meses

Intervenciones

Un régimen terapéutico de 8 semanas de ácido ascórbico tópico al 30 % (p/v), dimetilsulfóxido al 95 % (v/v) y agua destilada al 5 % (v/v) aplicado dos veces al día en el hogar, o aplicación de crema de imiquimod al 5 % 5/ wk de acuerdo con las recomendaciones del fabricante para el tratamiento de BCC.

Principales resultados y medidas

Número de lesiones que estaban libres de cáncer después de 8 semanas de tratamiento.