基底細胞がんの治療のための局所ビタミン C

重要性

皮膚がんは米国で最も一般的ながんであり、毎年、他のすべてのがんを合わせたよりも多くの人が診断されています (1)。 基底細胞がんは、年間推定 430 万人が診断される最も一般的な形態です (2,3)。 米国でのこのがんの治療費は、年間 48 億ドルと推定されています (4)。 タスク フォースのコンセンサス ガイドラインでは、モース手術が最適な治療法であり、最も正確で効果的な単一の治療法であることが示唆されています (5)。 ただし、コストと美容上の問題が主な欠点です。

目的

基底細胞がんの治療における治療レジメンの有効性を評価すること。95% ジメチルスルホキシド中の 30% アスコルビン酸で構成され、患者が自宅で 1 日 2 回 8 週間局所的に適用したものと、FDA 承認の BCC 治療法である 5% イミキモド クリームとの比較。

デザイン、設定、および参加者 この調査は、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。 詳細なインフォームド コンセントは、各患者から得られました。

適格な参加者は年齢を問わず、組織学的に原発性、未治療、結節性または表在性 BCC であり、副臨床的腫瘍拡散のリスクが高い部位 (鼻、耳、まぶた、眉、またはこめかみ ( )) で発生していないことが確認された。 浸潤性、再発性、または形態的BCCの患者は、研究から除外されました。 イミキモドは、BCC の治療に関するメーカーの指示に従って、1 日 1 回、週 5 日間適用されました。 患者は無作為に治療群に割り当てられました。 参加者と結果評価者は、治療プロトコルを知らされていませんでした。 患者は、最初の来院時、治療終了後 4 週間、8 週間、および 6 週間後に最終生検のために診察を受けました。 12週間の治療を継続したIMQグループの参加者は、追加の訪問のために見られました. AA 治療は解決策でしたが、IMQ はクリームでしたが、参加者は適用方法の説明とともに局所治療を受けることになると簡単に伝えられたため、盲検はそのままでした。

組織病理学は、登録時に21の結節性および8つの表在性BCCサブタイプを示しました。 合計 15 の病変を持つ 13 人の患者 (女性 8 人、男性 5 人) がアスコルビン酸 (AA) 治療群に無作為に割り付けられ、14 の病変を持つ 12 人の患者 (女性 6 人、男性 6 人) がイミキモド群 (IMQ) に無作為に割り付けられました。 各グループの BCC の平均サイズに差はありませんでした (11.4 +/-2.1 mm 対 13.1 +/- 1.9 mm)。 AA グループは 11 個の結節性および 4 個の表在性 BCC を有し、IMQ グループは 10 個の結節性および 4 個の表在性 BCC を有していました。

組織病理学は、2mmの部分的なパンチ生検を残して確認されました

治療前のBCCの大部分は無傷です。 AA群の患者は治療を受けました

95% (v/v) ジメチルスルホキシド (DMSO) 中の 30% (w/v) アスコルビン酸溶液の局所溶液で、1 日 2 回、週 7 日、および

5％（v / v）の蒸留水を使用し、IMQ患者はBCCの治療に関するメーカーの推奨に従って、市販の5％クリームを週5日、1日2回塗布しました。 AA グループでは小さなキューティクル ブラシを使用して塗布しました。 患者のコンプライアンスは高く、

患者はアプリケーションに問題を抱えていました。 アスコルビン酸溶液の塗布量は0.2～0.3ml アプリケーションごと。 治療は

8 週間または病変が消失するまで継続した。 病変が 8 週間で回復しなかった IMQ グループの被験者は、IMQ による 12 週間の治療でより良い結果を示す報告に従って、さらに 4 週間治療されました ( )。

すべての患者にモース手術の予約が設定されていました

したがって、治療が失敗した場合でも、最終的な治療がさらに遅れることはありません。

研究の最後に、各部位の2mmパンチ生検を繰り返した。 患者はその後フォローアップで見られました

12、24、および 30 か月

介入

局所 30% (w/v) アスコルビン酸、95% (v/v) ジメチルスルホキシド、および 5% (v/v) 蒸留水を 1 日 2 回自宅で塗布する 8 週間の治療レジメン、または 5% イミキモド クリームを塗布する 5/ BCCを治療するためのメーカーの推奨事項に従ってください。

主な成果と対策

8週間の治療後に癌がなくなった病変の数。