Aktuelt C-vitamin til behandling af basalcellekræft

Betydning

Hudkræft er den mest almindelige kræftform i USA, med flere mennesker diagnosticeret hvert år end alle andre kræftformer tilsammen (1). Basalcellekræft er den mest almindelige form med anslået 4,3 millioner tilfælde diagnosticeret årligt (2,3). Omkostningerne ved behandling af denne kræftsygdom i USA anslås til $4,8 milliarder årligt (4). Task force konsensus retningslinjer foreslår Mohs kirurgi som den foretrukne behandling og som den mest præcise og effektive behandlingsmetode (5). Imidlertid er omkostninger og problemer med cosmesis væsentligste ulemper.

Objektiv

For at evaluere effektiviteten af ​​et terapeutisk regime til behandling af basalcellekræft, bestående af 30 % ascorbinsyre i 95 % dimethylsulfoxid påført hjemme af patienter to gange dagligt i 8 uger, kontra 5 % imiquimod creme, som er en FDA godkendt behandling for BCC.

Design, rammer og deltagere Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen. Detaljeret informeret samtykke blev indhentet fra hver patient.

Kvalificerede deltagere i alle aldre havde histologisk bekræftet primær, tidligere ubehandlet, nodulær eller overfladisk BCC, der ikke opstod på steder med høj risiko for subklinisk tumorspredning (næse, øre, øjenlåg, øjenbryn eller tinding ( )). Patienter med infiltrativ, tilbagevendende eller morføisk BCC blev udelukket fra undersøgelsen. Imiquimod blev påført én gang dagligt i 5 dage om ugen i henhold til producentens instruktioner til behandling af BCC. Patienterne blev tilfældigt fordelt til behandlingsgruppen. Deltagere og resultatbedømmere blev blindet til behandlingsprotokol. Patienterne blev set ved det første besøg, 4 uger, 8 uger og seks uger efter behandlingsafslutning for endelig biopsi. De deltagere i IMQ-gruppen, som fortsatte gennem 12 ugers behandling, blev set til et yderligere besøg. AA-behandlingen var en løsning, mens IMQ var en creme, men deltagerne fik blot at vide, at de ville modtage en topisk behandling med instruktioner om, hvordan de skulle påføres, så blindingen forblev intakt.

Histopatologi viste 21 nodulær og 8 overfladiske BCC-subtyper ved indskrivning. Tretten patienter (8 kvindelige 5 mænd) med i alt 15 læsioner blev randomiseret til ascorbinsyre (AA) behandlingsgruppen, og 12 patienter (6 kvindelige 6 mænd) med 14 læsioner blev randomiseret til imiquimod gruppen (IMQ). Der var ingen forskel i gennemsnitlig størrelse af BCC i hver gruppe (11,4 +/-2,1 mm vs. 13,1 +/- 1,9 mm). AA-gruppen havde 11 nodulære og 4 overfladiske BCC og IMQ-gruppen 10 nodulære og 4 overfladiske.

Histopatologi blev bekræftet ved afgang af 2 mm partiel punchbiopsi

størstedelen af ​​BCC intakt før behandling. Patienter i AA-gruppen blev behandlet

to gange dagligt 7 dage om ugen med en topisk opløsning af 30 % (w/v) ascorbinsyreopløsning i 95 % (v/v) dimethylsulfoxid (DMSO) og

5 % (v/v) destilleret vand, mens IMQ-patienterne modtog to gange dagligt påføring af en kommerciel 5 % creme 5 dage om ugen i henhold til producentens anbefalinger til behandling af BCC. Påføring blev foretaget med en lille neglebåndsbørste i AA-gruppen. Patientcompliance var høj og nej

patienten havde problemer med ansøgningen. Volumen af ​​den påførte ascorbinsyreopløsning var 0,2-0,3 ml pr ansøgning. Behandling var

fortsatte i 8 uger eller indtil læsionen forsvandt. Forsøgspersoner i IMQ-gruppen, hvis læsioner ikke var løst efter 8 uger, blev behandlet i yderligere 4 uger i overensstemmelse med rapporter, der viste bedre resultater med 12 ugers behandling med IMQ ( ).

Alle patienter havde en aftale fastsat til Mohs operation

efter studietilmelding, så i tilfælde af behandlingssvigt ville der ikke forekomme yderligere forsinkelser i den endelige behandling.

Gentag 2 mm stansebiopsi af hvert sted blev taget ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Patienterne blev set i opfølgning efter

12, 24 og 30 måneder

Indgreb

Et 8 ugers terapeutisk regime med topisk 30 % (v/v) ascorbinsyre, 95 % (v/v) dimethylsulfoxid og 5 % (v/v) destilleret vand påført to gange dagligt hjemme, eller 5 % imiquimod creme påført 5/ wk i henhold til producentens anbefalinger til behandling af BCC.

Vigtigste resultater og foranstaltninger

Antal læsioner ude, der var kræftfri efter 8 ugers behandling.