Topisches Vitamin C zur Behandlung von Basalzellkrebs

Bedeutung

Hautkrebs ist die häufigste Krebsart in den Vereinigten Staaten, bei der jedes Jahr mehr Menschen diagnostiziert werden als bei allen anderen Krebsarten zusammen (1). Basalzellkrebs ist die häufigste Form mit geschätzten 4,3 Millionen diagnostizierten Fällen pro Jahr (2,3). Die Kosten für die Behandlung dieses Krebses in den USA werden auf jährlich 4,8 Milliarden US-Dollar geschätzt (4). Die Konsensrichtlinien der Task Force schlagen die Mohs-Chirurgie als Behandlung der Wahl und als die präziseste und effektivste Behandlungsmethode vor (5). Jedoch sind die Kosten und Probleme der Kosmetik Hauptnachteile.

Zielsetzung

Bewertung der Wirksamkeit eines therapeutischen Schemas zur Behandlung von Basalzellkrebs, bestehend aus 30 % Ascorbinsäure in 95 % Dimethylsulfoxid, das von Patienten zweimal täglich für 8 Wochen topisch zu Hause aufgetragen wird, im Vergleich zu 5 % Imiquimod-Creme, die eine von der FDA zugelassene Behandlung für BCC ist.

Design, Setting und Teilnehmer Diese Studie wurde in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Von jedem Patienten wurde eine detaillierte Einverständniserklärung eingeholt.

Geeignete Teilnehmer jeden Alters hatten ein histologisch bestätigtes primäres, zuvor unbehandeltes, noduläres oder oberflächliches BCC, das nicht an Stellen mit hohem Risiko für eine subklinische Tumorausbreitung auftrat (Nase, Ohr, Augenlid, Augenbraue oder Schläfe ( )). Patienten mit infiltrativen, rezidivierenden oder morphoeischen BCC wurden von der Studie ausgeschlossen. Imiquimod wurde einmal täglich für 5 Tage pro Woche gemäß den Anweisungen des Herstellers zur Behandlung von BCC angewendet. Die Patienten wurden randomisiert der Behandlungsgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer und Ergebnisbewerter waren gegenüber dem Behandlungsprotokoll verblindet. Die Patienten wurden beim ersten Besuch, 4 Wochen, 8 Wochen und 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung für die abschließende Biopsie untersucht. Diejenigen Teilnehmer in der IMQ-Gruppe, die die 12-wöchige Behandlung fortsetzten, wurden für einen zusätzlichen Besuch untersucht. Die AA-Behandlung war eine Lösung, während die IMQ eine Creme war, den Teilnehmern wurde jedoch einfach gesagt, dass sie eine topische Behandlung mit Anweisungen zur Anwendung erhalten würden, sodass die Verblindung intakt blieb.

Die Histopathologie zeigte bei der Aufnahme 21 noduläre und 8 oberflächliche BCC-Subtypen. Dreizehn Patienten (8 Frauen, 5 Männer) mit insgesamt 15 Läsionen wurden randomisiert der Ascorbinsäure (AA)-Behandlungsgruppe zugeteilt, und 12 Patienten (6 Frauen, 6 Männer) mit 14 Läsionen wurden randomisiert der Imiquimod-Gruppe (IMQ) zugeteilt. Es gab keinen Unterschied in der mittleren Größe des BCC in jeder Gruppe (11,4 +/- 2,1 mm vs. 13,1 +/- 1,9 mm). Die AA-Gruppe hatte 11 noduläre und 4 oberflächliche BCC und die IMQ-Gruppe 10 noduläre und 4 oberflächliche.

Die Histopathologie wurde durch 2 mm partielle Stanzbiopsie bestätigt

der Großteil des BCC vor der Behandlung intakt. Patienten in der AA-Gruppe wurden behandelt

zweimal täglich 7 Tage pro Woche mit einer topischen Lösung aus 30 % (w/v) Ascorbinsäurelösung in 95 % (v/v) Dimethylsulfoxid (DMSO) und

5 % (v/v) destilliertes Wasser, während die IMQ-Patienten gemäß den Empfehlungen des Herstellers zur Behandlung von BCC zweimal täglich eine kommerzielle 5 %-Creme an 5 Tagen pro Woche aufgetragen wurden. Das Auftragen erfolgte mit einer kleinen Nagelhautbürste in der AA-Gruppe. Die Patienten-Compliance war hoch und nein

Patient hatte Schwierigkeiten mit der Anwendung. Das Volumen der aufgebrachten Ascorbinsäurelösung betrug 0,2–0,3 ml pro Anwendung. Behandlung war

fortgesetzt für 8 Wochen oder bis die Läsion abgeklungen ist. Patienten in der IMQ-Gruppe, deren Läsionen sich nach 8 Wochen nicht zurückgebildet hatten, wurden weitere 4 Wochen behandelt, in Übereinstimmung mit Berichten, die bessere Ergebnisse bei einer 12-wöchigen Behandlung mit IMQ zeigten ( ).

Alle Patienten hatten einen Termin für die Mohs-Operation

nach Aufnahme in die Studie, sodass im Falle eines Behandlungsversagens keine weitere Verzögerung der endgültigen Behandlung eintreten würde.

Am Ende der Studie wurde an jeder Stelle eine 2-mm-Stanzbiopsie wiederholt. Die Patienten wurden danach in der Nachsorge gesehen

12, 24 und 30 Monate

Eingriffe

Eine 8-wöchige Therapie mit topischer Anwendung von 30 % (w/v) Ascorbinsäure, 95 % (v/v) Dimethylsulfoxid und 5 % (v/v) destilliertem Wasser, zweimal täglich zu Hause aufgetragen, oder 5 % Imiquimod-Creme aufgetragen 5/ wk gemäß den Empfehlungen des Herstellers zur Behandlung von BCC.

Hauptergebnisse und Maßnahmen

Anzahl der Läsionen, die nach 8 Behandlungswochen krebsfrei waren.