使用显微镜、培养和分子生物学方法诊断院内肺炎
2021年4月21日 更新者：Zealand University Hospital
使用显微镜、培养和分子生物学方法诊断入住重症监护室患者的院内肺炎 - 一项探索性研究
重症监护病房的医院获得性肺炎通常不能正确诊断，主要是由于正在进行的抗菌治疗。
该研究调查了更先进的诊断技术的可行性。
研究概览
详细说明
符合 CDC 医院获得性肺炎标准且机械通气时间不超过 24 小时的 ICU 患者被纳入研究。
用于诊断程序的材料是通过 1. 气管导管抽吸和 2. 支气管肺泡灌洗收集的肺分泌物。
诊断程序是培养、16S 和 18S 基因 PCR 以及随后的测序。
这 3 种诊断方法将按照正确诊断的顺序和确定特定抗菌治疗的能力进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Region Sjælland
-
Køge、Region Sjælland、丹麦、4600
- Zealand University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
院内获得性肺炎且需要机械通气插管时间不超过 24 小时的成年患者。
描述
纳入标准：
- 院内肺炎后因呼吸衰竭而插管的患者
排除标准：
- 末期病人
- 肺癌患者
- 在采样时间插管超过 24 小时
- 不符合 CDC 院内获得性肺炎的标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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成人院内获得性肺炎
气管吸引和支气管肺泡灌洗收集肺分泌物的诊断程序。
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培养、16 岁、18 岁、下一代测序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
先进方法优于常规方法的患者比例
大体时间：1天
|
通过 16s、18s 或 NGS 诊断的患者占患者总数的比例与通过常规方法（培养）诊断的患者比例相比
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lone Musaeus Poulsen, MD、Zealand University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月19日
首次发布 (实际的)
2020年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月21日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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