Mikroszkópia, tenyészetek és molekuláris biológiai módszerek alkalmazása nosocomialis pneumonia diagnosztizálására
2021. április 21. frissítette: Zealand University Hospital
Mikroszkópia, tenyészetek és molekuláris biológiai módszerek alkalmazása nosocomialis pneumonia diagnosztizálására intenzív osztályra felvett betegeknél – feltáró vizsgálat
Az intenzív osztályon a nozokomiális tüdőgyulladást gyakran nem diagnosztizálják megfelelően, elsősorban a folyamatban lévő antimikrobiális terápia miatt.
A tanulmány fejlettebb diagnosztikai technikák megvalósíthatóságát vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba bevonják azokat az intenzív osztályos betegeket, akik megfelelnek a nozokomiális tüdőgyulladás CDC-kritériumainak, és 24 óránál tovább lélegeztetettek.
A diagnosztikai eljárás anyaga 1. légcsőben történő leszívással és 2. bronchioalveoláris mosással összegyűjtött pulmonális váladék.
A diagnosztikai eljárások a tenyésztés, a 16S és 18S gén PCR és az azt követő szekvenálás.
A 3 diagnosztikai módszert összehasonlítják a helyes diagnózis és a specifikus antimikrobiális kezelés meghatározásának képessége érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Dánia, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nozokomiális tüdőgyulladásban szenvedő, gépi lélegeztetést igénylő felnőtt betegek, akiket nem intubáltak 24 óránál tovább.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nozokomiális tüdőgyulladást követő légzési elégtelenség miatt intubált betegek
Kizárási kritériumok:
- Terminál betegek
- Tüdőrákban szenvedő betegek
- A mintavétel időpontjában több mint 24 órán át intubált
- Nem felel meg a nozokomiális tüdőgyulladás CDC-kritériumainak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nozokomiális tüdőgyulladásban szenvedő felnőttek
A légcső leszívásával és bronchoalveoláris mosással gyűjtött tüdőszekréció diagnosztikai eljárásai.
|
Kultúra, 16-os, 18-as évek, következő generációs szekvenálás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akiknél a fejlett módszerek felülmúlják a rutint
Időkeret: 1 nap
|
A 16, 18 vagy NGS által diagnosztizált betegek aránya a betegek teljes számához viszonyítva a rutin módszerrel (kultúrával) diagnosztizált betegek arányához
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lone Musaeus Poulsen, MD, Zealand University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REG-048-2014
- REG-48-2017 (Egyéb azonosító: The Danish Data Protection Agency)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .