Gebruik van microscopie, culturen en moleculair biologische methoden voor de diagnose van nosocomiale pneumonie
21 april 2021 bijgewerkt door: Zealand University Hospital
Gebruik van microscopie, culturen en moleculair biologische methoden voor de diagnose van nosocomiale pneumonie bij patiënten die zijn opgenomen op de intensive care - een verkennend onderzoek
Nosocomiale pneumonie op de Intensive Care wordt vaak niet goed gediagnosticeerd, voornamelijk als gevolg van aanhoudende antimicrobiële therapie.
De studie onderzoekt de haalbaarheid van meer geavanceerde diagnostische technieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
IC-patiënten die voldoen aan de CDC-criteria voor nosocomiale pneumonie en niet langer dan 24 uur mechanisch worden beademd, worden in het onderzoek opgenomen.
Het materiaal voor de diagnostische procedure is pulmonale secretie die wordt verzameld door 1. afzuiging in de tracheale tube en 2. bronchio-alveolaire lavage.
De diagnostische procedures zijn kweken, 16S- en 18S-gen-PCR en daaropvolgende sequentiebepaling.
De 3 diagnostische methoden zullen worden vergeleken in volgorde van juiste diagnose en het vermogen om een specifieke antimicrobiële behandeling te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Denemarken, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met nosocomiale pneumonie en de behoefte aan mechanische beademing die niet langer dan 24 uur zijn geïntubeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten geïntubeerd vanwege respiratoire insufficiëntie na nosocomiale pneumonie
Uitsluitingscriteria:
- Terminale patiënten
- Patiënten met longkanker
- Meer dan 24 uur geïntubeerd op het bemonsteringstijdstip
- Voldoet niet aan de CDC-criteria voor nosocomiale pneumonie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen met nosocomiale pneumonie
Diagnostische procedures op pulmonale secretie verzameld door tracheale afzuiging en bronchoalveolaire lavage.
|
Cultuur, 16s, 18s, sequencing van de volgende generatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten waarbij de geavanceerde methoden superieur zijn aan routine
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verhouding van patiënten gediagnosticeerd door 16s, 18s of NGS tot het totale aantal patiënten in vergelijking met de verhouding van patiënten gediagnosticeerd door routinemethode (kweek)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lone Musaeus Poulsen, MD, Zealand University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REG-048-2014
- REG-48-2017 (Andere identificatie: The Danish Data Protection Agency)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .