Uso de Microscopia, Culturas e Métodos Biológicos Moleculares para Diagnóstico de Pneumonia Nosocomial
21 de abril de 2021 atualizado por: Zealand University Hospital
Uso de Microscopia, Culturas e Métodos Biológicos Moleculares no Diagnóstico de Pneumonia Hospitalar em Pacientes Internados em Unidade de Terapia Intensiva - um Estudo Exploratório
A pneumonia nosocomial na Unidade de Terapia Intensiva muitas vezes não é adequadamente diagnosticada principalmente devido à terapia antimicrobiana em andamento.
O estudo investiga a viabilidade de técnicas de diagnóstico mais avançadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes de UTI que atendem aos critérios do CDC para pneumonia nosocomial e ventilados mecanicamente por não mais de 24 horas foram incluídos no estudo.
O material para o procedimento diagnóstico é a secreção pulmonar coletada por 1. aspiração no tubo traqueal e 2. lavagem bronquioalveolar.
Os procedimentos diagnósticos são cultivo, PCR dos genes 16S e 18S e posterior sequenciamento.
Os 3 métodos de diagnóstico serão comparados a fim de um diagnóstico adequado e a capacidade de determinar um tratamento antimicrobiano específico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Dinamarca, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com pneumonia nosocomial e necessidade de ventilação mecânica não intubados por mais de 24 horas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes intubados por insuficiência respiratória após pneumonia nosocomial
Critério de exclusão:
- Pacientes terminais
- Pacientes com câncer de pulmão
- Intubado por mais de 24 horas no momento da amostragem
- Não preenchendo os critérios do CDC para pneumonia nosocomial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos com pneumonia nosocomial
Procedimentos diagnósticos de secreção pulmonar coletada por aspiração traqueal e lavado broncoalveolar.
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Cultura, 16s, 18s, sequenciamento de próxima geração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes em que os métodos avançados são superiores aos de rotina
Prazo: 1 dia
|
Proporção de pacientes diagnosticados por 16s, 18s ou NGS para o número total de pacientes em comparação com a proporção de pacientes diagnosticados por método de rotina (cultura)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lone Musaeus Poulsen, MD, Zealand University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REG-048-2014
- REG-48-2017 (Outro identificador: The Danish Data Protection Agency)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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