Användning av mikroskopi, kulturer och molekylärbiologiska metoder för att diagnostisera nosokomial lunginflammation
21 april 2021 uppdaterad av: Zealand University Hospital
Användning av mikroskopi, kulturer och molekylärbiologiska metoder för att diagnostisera nosokomial lunginflammation hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen - en Exploratory Study
Nosokomial lunginflammation på intensivvårdsavdelningen diagnostiseras ofta inte korrekt, främst på grund av pågående antimikrobiell behandling.
Studien undersöker genomförbarheten av mer avancerad diagnostisk teknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ICU-patienter som uppfyller CDC-kriterierna för nosokomial lunginflammation och som har ventilerats mekaniskt i högst 24 timmar ingår i studien.
Materialet för den diagnostiska proceduren är pulmonal sekret uppsamlad genom 1. sugning i trakealtuben och 2. bronkioalveolär sköljning.
De diagnostiska procedurerna är odling, 16S och 18S gen-PCR och efterföljande sekvensering.
De tre diagnostiska metoderna kommer att jämföras i ordning för korrekt diagnos och förmågan att bestämma en specifik antimikrobiell behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Danmark, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med nosokomial lunginflammation och behov av mekanisk ventilation inte intuberade i mer än 24 timmar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter intuberade på grund av andningssvikt efter nosokomial pneumoni
Exklusions kriterier:
- Terminalpatienter
- Patienter med lungcancer
- Intuberad i mer än 24 timmar vid provtagningstillfället
- Uppfyller inte CDC-kriterierna för nosokomial lunginflammation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna med nosokomial lunginflammation
Diagnostiska procedurer på pulmonell sekretion insamlad genom trakealsugning och bronkoalveolär sköljning.
|
Kultur, 16s, 18s, nästa generations sekvensering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållande av patienter där de avancerade metoderna är överlägsna rutin
Tidsram: 1 dag
|
Förhållandet mellan patienter diagnostiserade av 16s, 18s eller NGS till det totala antalet patienter jämfört med förhållandet mellan patienter diagnostiserade med rutinmetod (kultur)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lone Musaeus Poulsen, MD, Zealand University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Första postat (Faktisk)
21 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REG-048-2014
- REG-48-2017 (Annan identifierare: The Danish Data Protection Agency)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .