Uso de Microscopía, Cultivos y Métodos de Biología Molecular para el Diagnóstico de Neumonía Nosocomial
21 de abril de 2021 actualizado por: Zealand University Hospital
Uso de Microscopía, Cultivos y Métodos de Biología Molecular para el Diagnóstico de Neumonía Nosocomial en Pacientes Internados en Unidad de Cuidados Intensivos - Estudio Exploratorio
La neumonía nosocomial en la Unidad de Cuidados Intensivos a menudo no se diagnostica correctamente, principalmente debido a la terapia antimicrobiana en curso.
El estudio investiga la viabilidad de técnicas de diagnóstico más avanzadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyen en el estudio los pacientes de la UCI que cumplen los criterios de los CDC para neumonía nosocomial y ventilados mecánicamente durante no más de 24 horas.
El material para el procedimiento de diagnóstico es la secreción pulmonar recolectada por 1. succión en el tubo traqueal y 2. lavado bronquioalveolar.
Los procedimientos diagnósticos son cultivo, PCR de genes 16S y 18S y posterior secuenciación.
Los 3 métodos de diagnóstico se compararán en orden de diagnóstico adecuado y la capacidad de determinar un tratamiento antimicrobiano específico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Region Sjælland
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Køge, Region Sjælland, Dinamarca, 4600
- Zealand University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con neumonía nosocomial y necesidad de ventilación mecánica no intubados por más de 24 horas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intubados por insuficiencia respiratoria tras neumonía nosocomial
Criterio de exclusión:
- Pacientes terminales
- Pacientes con cáncer de pulmón
- Intubado durante más de 24 horas en el momento de la toma de muestras
- No cumplir con los criterios de los CDC para neumonía nosocomial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos con neumonía nosocomial
Procedimientos diagnósticos de la secreción pulmonar recogida por aspiración traqueal y lavado broncoalveolar.
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Cultura, 16s, 18s, secuenciación de próxima generación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes en los que los métodos avanzados son superiores a los habituales
Periodo de tiempo: 1 día
|
Proporción de pacientes diagnosticados por 16s, 18s o NGS respecto al número total de pacientes en comparación con la proporción de pacientes diagnosticados por método de rutina (cultivo)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lone Musaeus Poulsen, MD, Zealand University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REG-048-2014
- REG-48-2017 (Otro identificador: The Danish Data Protection Agency)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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