Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie mikroskopii, kultur i metod biologii molekularnej do diagnozowania szpitalnego zapalenia płuc

21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Zealand University Hospital

Zastosowanie mikroskopii, hodowli i metod biologii molekularnej w diagnostyce szpitalnego zapalenia płuc u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii – badanie eksploracyjne

Szpitalne zapalenie płuc na Oddziale Intensywnej Terapii często nie jest prawidłowo diagnozowane, głównie ze względu na trwającą antybiotykoterapię. W badaniu zbadano wykonalność bardziej zaawansowanych technik diagnostycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączani są pacjenci OIOM spełniający kryteria CDC szpitalnego zapalenia płuc i wentylowani mechanicznie nie dłużej niż 24 godziny. Materiałem do postępowania diagnostycznego jest wydzielina płucna pobrana przez 1. odessanie do rurki intubacyjnej i 2. płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe. Procedury diagnostyczne to hodowla, PCR genów 16S i 18S i późniejsze sekwencjonowanie. Porównane zostaną 3 metody diagnostyczne w kolejności właściwej diagnozy i możliwości ustalenia konkretnego leczenia przeciwdrobnoustrojowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Sjælland
      • Køge, Region Sjælland, Dania, 4600
        • Zealand University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci ze szpitalnym zapaleniem płuc i wymagający wentylacji mechanicznej, którzy nie są zaintubowani dłużej niż 24 godziny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zaintubowani z powodu niewydolności oddechowej po szpitalnym zapaleniu płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci terminalni
  • Pacjenci z rakiem płuc
  • Intubowane przez ponad 24 godziny w czasie pobierania próbek
  • Niespełnienie kryteriów CDC dla szpitalnego zapalenia płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli ze szpitalnym zapaleniem płuc
Procedury diagnostyczne wydzieliny płucnej pobranej przez odsysanie tchawicy i płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe.
Test diagnostyczny: Diagnostyka mikrobiologiczna wydzieliny płucnej
Kultura, 16-latkowie, 18-latkowie, sekwencjonowanie nowej generacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których zaawansowane metody są lepsze od rutynowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Stosunek pacjentów zdiagnozowanych w wieku 16, 18 lat lub NGS do całkowitej liczby pacjentów w porównaniu do wskaźnika pacjentów zdiagnozowanych metodą rutynową (posiew)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zealand University Hospital

Współpracownicy

Slagelse Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lone Musaeus Poulsen, MD, Zealand University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REG-048-2014
  • REG-48-2017 (Inny identyfikator: The Danish Data Protection Agency)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpitalne zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj