Verwendung von Mikroskopie, Kulturen und molekularbiologischen Methoden zur Diagnose einer nosokomialen Pneumonie
21. April 2021 aktualisiert von: Zealand University Hospital
Einsatz von Mikroskopie, Kulturen und molekularbiologischen Methoden zur Diagnose einer nosokomialen Pneumonie bei Patienten auf der Intensivstation – eine explorative Studie
Eine nosokomiale Pneumonie auf der Intensivstation wird häufig nicht richtig diagnostiziert, hauptsächlich aufgrund der laufenden antimikrobiellen Therapie.
Die Studie untersucht die Machbarkeit fortschrittlicherer Diagnosetechniken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intensivpatienten, die die CDC-Kriterien für nosokomiale Pneumonie erfüllen und nicht länger als 24 Stunden mechanisch beatmet werden, werden in die Studie aufgenommen.
Das Material für das diagnostische Verfahren ist Lungensekret, das durch 1. Absaugen im Trachealtubus und 2. bronchioalveoläre Lavage gesammelt wird.
Die diagnostischen Verfahren sind Kultivierung, 16S- und 18S-Gen-PCR und anschließende Sequenzierung.
Die 3 diagnostischen Methoden werden in der Reihenfolge der richtigen Diagnose und der Möglichkeit, eine spezifische antimikrobielle Behandlung zu bestimmen, verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Region Sjælland
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Køge, Region Sjælland, Dänemark, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit nosokomialer Pneumonie und Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung, die länger als 24 Stunden nicht intubiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen respiratorischer Insuffizienz nach einer nosokomialen Pneumonie intubiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Endstadium
- Patienten mit Lungenkrebs
- Zum Zeitpunkt der Probenahme länger als 24 Stunden intubiert
- Nichterfüllung der CDC-Kriterien für nosokomiale Pneumonie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene mit nosokomialer Pneumonie
Diagnostische Verfahren zum Lungensekret, das durch tracheale Absaugung und bronchoalveoläre Lavage gesammelt wurde.
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Kultur, 16er, 18er, Sequenzierung der nächsten Generation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, bei denen die fortgeschrittenen Methoden der Routine überlegen sind
Zeitfenster: 1 Tag
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Verhältnis der mit 16s, 18s oder NGS diagnostizierten Patienten zur Gesamtzahl der Patienten im Vergleich zum Verhältnis der mit Routineverfahren diagnostizierten Patienten (Kultur)
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lone Musaeus Poulsen, MD, Zealand University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REG-048-2014
- REG-48-2017 (Andere Kennung: The Danish Data Protection Agency)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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