Uso di microscopia, colture e metodi biologici molecolari per la diagnosi di polmonite nosocomiale
21 aprile 2021 aggiornato da: Zealand University Hospital
Uso di microscopia, colture e metodi biologici molecolari per la diagnosi di polmonite nosocomiale in pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva: uno studio esplorativo
La polmonite nosocomiale nell'unità di terapia intensiva spesso non viene diagnosticata correttamente principalmente a causa della terapia antimicrobica in corso.
Lo studio indaga la fattibilità di tecniche diagnostiche più avanzate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono inclusi nello studio i pazienti in terapia intensiva che soddisfano i criteri CDC per la polmonite nosocomiale e ventilati meccanicamente per non più di 24 ore.
Il materiale per la procedura diagnostica è la secrezione polmonare raccolta mediante 1. aspirazione nel tubo tracheale e 2. lavaggio bronchioalveolare.
Le procedure diagnostiche sono la coltura, la PCR dei geni 16S e 18S e il successivo sequenziamento.
I 3 metodi diagnostici saranno confrontati in ordine di corretta diagnosi e capacità di determinare uno specifico trattamento antimicrobico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Danimarca, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con polmonite nosocomiale e necessità di ventilazione meccanica non intubati per più di 24 ore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti intubati per insufficienza respiratoria conseguente a polmonite nosocomiale
Criteri di esclusione:
- Pazienti terminali
- Pazienti con cancro ai polmoni
- Intubato per più di 24 ore al momento del prelievo
- Non soddisfa i criteri del CDC per la polmonite nosocomiale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Adulti con polmonite nosocomiale
Procedure diagnostiche su secrezioni polmonari raccolte mediante aspirazione tracheale e lavaggio broncoalveolare.
|
Cultura, 16, 18, sequenziamento di nuova generazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto di pazienti in cui i metodi avanzati sono superiori alla routine
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Rapporto di pazienti diagnosticati con 16s, 18s o NGS rispetto al numero totale di pazienti rispetto al rapporto di pazienti diagnosticati con metodo di routine (coltura)
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lone Musaeus Poulsen, MD, Zealand University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REG-048-2014
- REG-48-2017 (Altro identificatore: The Danish Data Protection Agency)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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