Využití mikroskopie, kultur a molekulárně biologických metod pro diagnostiku nozokomiální pneumonie
21. dubna 2021 aktualizováno: Zealand University Hospital
Využití mikroskopie, kultur a molekulárně biologických metod k diagnostice nozokomiálních pneumonií u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče – explorativní studie
Nozokomiální pneumonie na jednotce intenzivní péče často není správně diagnostikována především kvůli probíhající antimikrobiální léčbě.
Studie zkoumá proveditelnost pokročilejších diagnostických technik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie jsou zahrnuti pacienti na JIP splňující kritéria CDC pro nozokomiální pneumonii a mechanicky ventilovaní po dobu ne delší než 24 hodin.
Materiálem pro diagnostický výkon je plicní sekret odebraný 1. odsátím do tracheální trubice a 2. bronchioalveolární laváží.
Diagnostickými postupy jsou kultivace, 16S a 18S genová PCR a následné sekvenování.
Budou porovnány 3 diagnostické metody v pořadí správné diagnózy a schopnosti stanovit konkrétní antimikrobiální léčbu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Dánsko, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s nozokomiální pneumonií a potřebou mechanické ventilace nejsou intubováni déle než 24 hodin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti intubovaní z důvodu respiračního selhání po nozokomiální pneumonii
Kritéria vyloučení:
- Terminální pacienti
- Pacienti s rakovinou plic
- Intubováno déle než 24 hodin v době odběru vzorků
- Nesplňuje kritéria CDC pro nozokomiální pneumonii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí s nozokomiální pneumonií
Diagnostické postupy na plicní sekreci odebrané tracheálním odsáváním a bronchoalveolární laváží.
|
Kultura, 16., 18. léta, sekvenování nové generace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr pacientů, kde jsou pokročilé metody lepší než rutinní
Časové okno: 1 den
|
Poměr pacientů s diagnózou 16, 18 nebo NGS k celkovému počtu pacientů ve srovnání s poměrem pacientů diagnostikovaných rutinní metodou (kultivací)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lone Musaeus Poulsen, MD, Zealand University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REG-048-2014
- REG-48-2017 (Jiný identifikátor: The Danish Data Protection Agency)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .