Использование микроскопии, посевов и молекулярно-биологических методов диагностики нозокомиальной пневмонии
21 апреля 2021 г. обновлено: Zealand University Hospital
Использование микроскопии, посевов и молекулярно-биологических методов для диагностики нозокомиальной пневмонии у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии - предварительное исследование
Внутрибольничная пневмония в отделении реанимации часто не диагностируется должным образом в основном из-за проводимой антимикробной терапии.
В исследовании изучается возможность применения более продвинутых диагностических методов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты отделения интенсивной терапии, отвечающие критериям CDC для нозокомиальной пневмонии и находившиеся на ИВЛ не более 24 часов.
Материалом для диагностической процедуры является легочный секрет, собранный путем 1. отсасывания в трахеальную трубку и 2. бронхоальвеолярного лаважа.
Диагностические процедуры включают культивирование, ПЦР генов 16S и 18S и последующее секвенирование.
3 диагностических метода будут сравниваться в порядке правильной диагностики и возможности определения конкретного противомикробного лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Дания, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с внутрибольничной пневмонией и необходимостью ИВЛ не интубированы более 24 часов.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, интубированные из-за дыхательной недостаточности после нозокомиальной пневмонии
Критерий исключения:
- Терминальные пациенты
- Пациенты с раком легких
- Интубация более 24 часов во время отбора проб
- Несоответствие критериям CDC для нозокомиальной пневмонии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые с внутрибольничной пневмонией
Диагностические процедуры по легочному секрету, собранному путем отсасывания трахеи и бронхоальвеолярного лаважа.
|
Культура, 16, 18, секвенирование следующего поколения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, у которых передовые методы превосходят обычные
Временное ограничение: 1 день
|
Отношение пациентов, диагностированных с помощью 16, 18 или NGS, к общему количеству пациентов по сравнению с соотношением пациентов, диагностированных обычным методом (культура)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lone Musaeus Poulsen, MD, Zealand University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REG-048-2014
- REG-48-2017 (Другой идентификатор: The Danish Data Protection Agency)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .