Brug af mikroskopi, kulturer og molekylærbiologiske metoder til diagnosticering af nosokomiel lungebetændelse
21. april 2021 opdateret af: Zealand University Hospital
Brug af mikroskopi, kulturer og molekylærbiologiske metoder til diagnosticering af nosokomiel lungebetændelse hos patienter indlagt på intensivafdelingen - en eksplorativ undersøgelse
Nosokomiel lungebetændelse på intensivafdelingen diagnosticeres ofte ikke korrekt, primært på grund af igangværende antimikrobiel behandling.
Undersøgelsen undersøger gennemførligheden af mere avancerede diagnostiske teknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ICU-patienter, der opfylder CDC-kriterierne for nosokomiel lungebetændelse og mekanisk ventileret i højst 24 timer, er inkluderet i undersøgelsen.
Materialet til den diagnostiske procedure er pulmonal sekretion opsamlet ved 1. sugning i trachealrøret og 2. bronchioalveolær lavage.
De diagnostiske procedurer er dyrkning, 16S og 18S gen-PCR og efterfølgende sekventering.
De 3 diagnostiske metoder vil blive sammenlignet i rækkefølge af korrekt diagnose og evnen til at bestemme en specifik antimikrobiel behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Danmark, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med nosokomiel lungebetændelse og behov for mekanisk ventilation ikke intuberet i mere end 24 timer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter intuberet på grund af respirationssvigt efter nosokomiel pneumoni
Ekskluderingskriterier:
- Terminale patienter
- Patienter med lungekræft
- Intuberet i mere end 24 timer på prøvetagningstidspunktet
- Opfylder ikke CDC-kriterierne for nosokomiel lungebetændelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med nosokomiel lungebetændelse
Diagnostiske procedurer på pulmonal sekretion indsamlet ved luftrørssugning og bronchoalveolær lavage.
|
Kultur, 16'ere, 18'ere, næste generations sekvensering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem patienter, hvor de avancerede metoder er rutinemæssige overlegne
Tidsramme: 1 dag
|
Forholdet mellem patienter diagnosticeret af 16'ere, 18'ere eller NGS til det samlede antal patienter sammenlignet med forholdet mellem patienter diagnosticeret ved rutinemetode (kultur)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lone Musaeus Poulsen, MD, Zealand University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REG-048-2014
- REG-48-2017 (Anden identifikator: The Danish Data Protection Agency)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .