Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af mikroskopi, kulturer og molekylærbiologiske metoder til diagnosticering af nosokomiel lungebetændelse

21. april 2021 opdateret af: Zealand University Hospital

Brug af mikroskopi, kulturer og molekylærbiologiske metoder til diagnosticering af nosokomiel lungebetændelse hos patienter indlagt på intensivafdelingen - en eksplorativ undersøgelse

Nosokomiel lungebetændelse på intensivafdelingen diagnosticeres ofte ikke korrekt, primært på grund af igangværende antimikrobiel behandling. Undersøgelsen undersøger gennemførligheden af ​​mere avancerede diagnostiske teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ICU-patienter, der opfylder CDC-kriterierne for nosokomiel lungebetændelse og mekanisk ventileret i højst 24 timer, er inkluderet i undersøgelsen. Materialet til den diagnostiske procedure er pulmonal sekretion opsamlet ved 1. sugning i trachealrøret og 2. bronchioalveolær lavage. De diagnostiske procedurer er dyrkning, 16S og 18S gen-PCR og efterfølgende sekventering. De 3 diagnostiske metoder vil blive sammenlignet i rækkefølge af korrekt diagnose og evnen til at bestemme en specifik antimikrobiel behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Sjælland
      • Køge, Region Sjælland, Danmark, 4600
        • Zealand University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med nosokomiel lungebetændelse og behov for mekanisk ventilation ikke intuberet i mere end 24 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter intuberet på grund af respirationssvigt efter nosokomiel pneumoni

Ekskluderingskriterier:

  • Terminale patienter
  • Patienter med lungekræft
  • Intuberet i mere end 24 timer på prøvetagningstidspunktet
  • Opfylder ikke CDC-kriterierne for nosokomiel lungebetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne med nosokomiel lungebetændelse
Diagnostiske procedurer på pulmonal sekretion indsamlet ved luftrørssugning og bronchoalveolær lavage.
Diagnostisk test: Mikrobiologisk diagnostik på pulmonal sekretion
Kultur, 16'ere, 18'ere, næste generations sekvensering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem patienter, hvor de avancerede metoder er rutinemæssige overlegne
Tidsramme: 1 dag
Forholdet mellem patienter diagnosticeret af 16'ere, 18'ere eller NGS til det samlede antal patienter sammenlignet med forholdet mellem patienter diagnosticeret ved rutinemetode (kultur)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Samarbejdspartnere

Slagelse Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lone Musaeus Poulsen, MD, Zealand University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REG-048-2014
  • REG-48-2017 (Anden identifikator: The Danish Data Protection Agency)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nosokomiel lungebetændelse

Kliniske forsøg med Mikrobiologisk diagnostik på pulmonal sekretion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner