Utilisation de la microscopie, des cultures et des méthodes de biologie moléculaire pour le diagnostic de la pneumonie nosocomiale
21 avril 2021 mis à jour par: Zealand University Hospital
Utilisation de la microscopie, des cultures et des méthodes de biologie moléculaire pour le diagnostic de la pneumonie nosocomiale chez les patients admis à l'unité de soins intensifs - une étude exploratoire
La pneumonie nosocomiale dans l'unité de soins intensifs n'est souvent pas correctement diagnostiquée, principalement en raison d'un traitement antimicrobien en cours.
L'étude examine la faisabilité de techniques de diagnostic plus avancées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients en soins intensifs remplissant les critères du CDC pour la pneumonie nosocomiale et ventilés mécaniquement pendant 24 heures au maximum sont inclus dans l'étude.
Le matériel pour la procédure de diagnostic est la sécrétion pulmonaire recueillie par 1. aspiration dans le tube trachéal et 2. lavage bronchioalvéolaire.
Les procédures de diagnostic sont la culture, la PCR des gènes 16S et 18S et le séquençage ultérieur.
Les 3 méthodes de diagnostic seront comparées dans l'ordre du diagnostic approprié et de la capacité à déterminer un traitement antimicrobien spécifique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Region Sjælland
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Køge, Region Sjælland, Danemark, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de pneumonie nosocomiale et nécessitant une ventilation mécanique non intubés pendant plus de 24 heures.
La description
Critère d'intégration:
- Patients intubés en raison d'une insuffisance respiratoire consécutive à une pneumonie nosocomiale
Critère d'exclusion:
- Patients en phase terminale
- Patients atteints d'un cancer du poumon
- Intubé pendant plus de 24 heures au moment du prélèvement
- Ne remplissant pas les critères du CDC pour la pneumonie nosocomiale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes atteints de pneumonie nosocomiale
Procédures diagnostiques sur les sécrétions pulmonaires recueillies par aspiration trachéale et lavage bronchoalvéolaire.
|
Culture, 16s, 18s, séquençage nouvelle génération
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de patients pour lesquels les méthodes avancées sont supérieures à la routine
Délai: Un jour
|
Ratio des patients diagnostiqués par 16s, 18s ou NGS au nombre total de patients par rapport au ratio de patients diagnostiqués par la méthode de routine (culture)
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lone Musaeus Poulsen, MD, Zealand University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Première publication (Réel)
21 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REG-048-2014
- REG-48-2017 (Autre identifiant: The Danish Data Protection Agency)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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