Mikroskoopin, viljelmien ja molekyylibiologisten menetelmien käyttö sairaalakeuhkokuumeen diagnosoimiseksi
keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Zealand University Hospital
Mikroskoopin, viljelmien ja molekyylibiologisten menetelmien käyttö sairaalakeuhkokuumeen diagnosoimiseksi tehohoitoyksikölle otettujen potilaiden hoidossa - tutkiva tutkimus
Tehohoidon osastolla sairaalakeuhkokuumetta ei useinkaan diagnosoida kunnolla pääasiassa meneillään olevan antimikrobisen hoidon vuoksi.
Tutkimus tutkii edistyneemmän diagnoositekniikan toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat tehohoitopotilaat, jotka täyttävät sairaalakeuhkokuumeen CDC-kriteerit ja joita on ventiloitu koneellisesti enintään 24 tuntia.
Diagnostisen toimenpiteen materiaalina on keuhkojen erite, joka kerätään 1. imemällä henkitorviputkeen ja 2. keuhkoalveolaarisella huuhtelulla.
Diagnostisia toimenpiteitä ovat viljely, 16S- ja18S-geenin PCR ja sitä seuraava sekvensointi.
Kolmea diagnostista menetelmää verrataan oikean diagnoosin ja spesifisen antimikrobisen hoidon määrittämisen järjestyksessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Tanska, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on nosokomiaalinen keuhkokuume ja jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota, joita ei ole intuboitu yli 24 tuntia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka intuboitiin sairaalakeuhkokuumeen jälkeisen hengitysvajauksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalipotilaat
- Potilaat, joilla on keuhkosyöpä
- Intuboitu yli 24 tuntia näytteenottohetkellä
- Ei täytä CDC:n kriteerejä sairaalakeuhkokuumeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla on nosokomiaalinen keuhkokuume
Diagnostiset toimenpiteet keuhkojen erityksestä, joka on kerätty henkitorven imulla ja bronkoalveolaarisella huuhtelulla.
|
Kulttuuri, 16s, 18s, seuraavan sukupolven sekvensointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden suhde, joissa edistyneet menetelmät ovat parempia kuin rutiinit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
16s, 18s tai NGS-diagnoosin saaneiden potilaiden suhde potilaiden kokonaismäärään verrattuna rutiinimenetelmällä (kulttuurilla) diagnosoitujen potilaiden suhteeseen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lone Musaeus Poulsen, MD, Zealand University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REG-048-2014
- REG-48-2017 (Muu tunniste: The Danish Data Protection Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .