병원성 폐렴 진단을 위한 현미경, 배양 및 분자 생물학적 방법의 사용
2021년 4월 21일 업데이트: Zealand University Hospital
중환자실에 입원한 환자의 병원성 폐렴 진단을 위한 현미경, 배양 및 분자 생물학적 방법의 사용 - 탐색적 연구
중환자실의 병원내 폐렴은 주로 진행 중인 항균 요법으로 인해 제대로 진단되지 않는 경우가 많습니다.
이 연구는 보다 발전된 진단 기술의 타당성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
병원성 폐렴에 대한 CDC 기준을 충족하고 기계 환기를 24시간 이하로 받은 ICU 환자가 연구에 포함되었습니다.
진단 절차를 위한 재료는 1. 기관관 흡입 및 2. 기관지 폐포 세척에 의해 수집된 폐 분비물입니다.
진단 절차는 배양, 16S 및 18S 유전자 PCR 및 후속 시퀀싱입니다.
3가지 진단 방법을 적절한 진단과 특정 항균 치료를 결정하는 능력의 순서로 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Region Sjælland
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Køge, Region Sjælland, 덴마크, 4600
- Zealand University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원성 폐렴이 있고 24시간 이상 삽관되지 않은 기계 환기가 필요한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 병원성 폐렴 후 호흡 부전으로 삽관된 환자
제외 기준:
- 말기 환자
- 폐암 환자
- 샘플링 시간에 24시간 이상 삽관
- 병원성 폐렴에 대한 CDC 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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병원성 폐렴이 있는 성인
기관흡인과 기관지폐포세척으로 채취한 폐분비물에 대한 진단적 시술.
|
문화, 16, 18, 차세대 시퀀싱
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진보된 방법이 일상적인 것보다 우수한 환자의 비율
기간: 1 일
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일상적인 방법(배양)으로 진단된 환자의 비율과 비교하여 전체 환자 수에 대한 16, 18 또는 NGS로 진단된 환자의 비율
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lone Musaeus Poulsen, MD, Zealand University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REG-048-2014
- REG-48-2017 (기타 식별자: The Danish Data Protection Agency)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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