Bruk av mikroskopi, kulturer og molekylærbiologiske metoder for diagnostisering av nosokomial lungebetennelse
21. april 2021 oppdatert av: Zealand University Hospital
Bruk av mikroskopi, kulturer og molekylærbiologiske metoder for diagnostisering av nosokomial lungebetennelse hos pasienter innlagt på intensivavdelingen – en utforskende studie
Nosokomial lungebetennelse på intensivavdelingen er ofte ikke riktig diagnostisert, hovedsakelig på grunn av pågående antimikrobiell behandling.
Studien undersøker muligheten for mer avansert diagnostisk teknikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ICU-pasienter som oppfyller CDC-kriteriene for nosokomial lungebetennelse og mekanisk ventilert i ikke mer enn 24 timer er inkludert i studien.
Materialet for den diagnostiske prosedyren er pulmonal sekret oppsamlet ved 1. suging i trakealtuben og 2. bronkioalveolær lavage.
De diagnostiske prosedyrene er dyrking, 16S og 18S gen-PCR og påfølgende sekvensering.
De 3 diagnostiske metodene vil bli sammenlignet i rekkefølge av riktig diagnose og evnen til å bestemme en spesifikk antimikrobiell behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Danmark, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med nosokomial lungebetennelse og behov for mekanisk ventilasjon som ikke er intubert i mer enn 24 timer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter intubert på grunn av respirasjonssvikt etter nosokomial pneumoni
Ekskluderingskriterier:
- Terminale pasienter
- Pasienter med lungekreft
- Intuberet i mer enn 24 timer ved prøvetakingstidspunktet
- Oppfyller ikke CDC-kriteriene for nosokomial lungebetennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med nosokomial lungebetennelse
Diagnostiske prosedyrer på pulmonal sekresjon samlet ved luftrørssuging og bronkoalveolær lavage.
|
Kultur, 16, 18, neste generasjons sekvensering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhold mellom pasienter hvor de avanserte metodene er overlegne rutine
Tidsramme: 1 dag
|
Forholdet mellom pasienter diagnostisert av 16s, 18s eller NGS til totalt antall pasienter sammenlignet med forholdet mellom pasienter diagnostisert ved rutinemetode (kultur)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lone Musaeus Poulsen, MD, Zealand University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REG-048-2014
- REG-48-2017 (Annen identifikator: The Danish Data Protection Agency)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .