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前庭系统对慢性阻塞性肺疾病患者有影响吗

2022年12月1日 更新者:Nimet Sermenli Aydın

慢性阻塞性肺疾病患者前庭系统影响的调查

.主要问题是前庭系统是否受到 COPD 的影响。 如果有影响,第二个问题是COPD患者的平衡和前庭相互作用之间的关系是什么。 共有 10 名 COPD 患者和 10 名健康成人将纳入该研究。 将评估参与者的呼吸功能、前庭功能和姿势稳定性。 这项研究计划作为横断面/描述性研究进行。 它计划作为一项试点研究。 研究组和对照组之间的比较将通过参数值的独立样本 t 检验和非参数值的 Mann Whitney U 进行。

研究概览

详细说明

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种常见的可预防和可治疗的疾病,其特征是持续气流受限,通常是进行性的,并且与气道和肺部对有害颗粒或气体的慢性炎症反应增强有关。 气流受限引起的缺氧是COPD的症状之一。 缺氧会影响内耳和前庭神经核。 此外,平衡障碍可能由缺氧引起。 先前的研究表明,平衡对 COPD 患者有负面影响。 本研究的目的是调查前庭系统对 COPD 患者的影响。 共有 10 名 COPD 患者和 10 名健康成人将纳入该研究。 这项研究计划作为横断面/描述性研究进行。 它计划作为一项试点研究。 将评估参与者的呼吸功能(呼吸功能测试)、前庭功能(摇头测试、头部信任测试、unterberger 测试)和姿势稳定性(感觉组织测试)。研究组和对照组之间的比较将使用独立样本 t-测试参数值和 Mann Whitney U 测试非参数值。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究组将从呼吸系统疾病医院 - (Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi) 中选出,对照组将通过公告从社区中邀请。

描述

对于学习小组

纳入标准:

  • 自愿参与研究
  • 被诊断患有慢性阻塞性肺病

排除标准:

  • 沟通 - 患者的协调问题
  • 使用会增加跌倒风险的药物
  • 任何影响活动能力和平衡的神经系统或肌肉骨骼疾病
  • 听力损失

对于对照组

纳入标准:

  • 自愿参与研究

排除标准:

  • 沟通 - 患者的协调问题
  • 使用会增加跌倒风险的药物
  • 任何影响活动能力和平衡的神经、肌肉骨骼或呼吸系统疾病
  • 听力损失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢阻肺组
40 岁以上确诊为 COPD 的患者
肺活量测量
其他名称:
  • 呼吸功能测试
外周前庭功能障碍、角前庭眼反射、前庭功能障碍的评估
其他名称:
  • 摇头试验
  • 领导信任测试
  • Unterberger测试
姿势稳定性
其他名称:
  • 感觉组织测试
控制组
40岁以上的健康成年人
肺活量测量
其他名称:
  • 呼吸功能测试
外周前庭功能障碍、角前庭眼反射、前庭功能障碍的评估
其他名称:
  • 摇头试验
  • 领导信任测试
  • Unterberger测试
姿势稳定性
其他名称:
  • 感觉组织测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前庭评估 1
大体时间:个人许可后,前4分钟
摇头测试:摇头测试是通过摇动患者的头部来进行的。 头部以约 2 至 3 赫兹的频率在舒适的范围内旋转 10 至 15 秒。 摇动后,头部保持在中央,观察患者眼睛是否有眼球震颤。 摇头试验用于通过评估摇头后的眼球震颤来寻找前庭功能动态失衡的迹象。
个人许可后,前4分钟
平衡评估
大体时间:在个人许可后,在前 20 分钟内

受试者站在双测力板上,并在不同的测试条件下记录他们的前后摆动。

  1. 睁眼-稳定的支持
  2. 闭眼-稳定支撑
  3. 睁眼-稳定的支持
  4. 睁眼-泡沫表面
  5. 闭眼-泡沫表面
  6. 睁眼-泡沫表面
在个人许可后,在前 20 分钟内
呼吸评估 - 肺活量测定法 - 1 秒用力呼气容积 (FEV1)
大体时间:个人许可后,在第一个22分钟

*我们将从患者的文件夹中提供测试结果的信息。*

1 秒用力呼气量 (FEV1)

肺活量测定法是指基本肺功能(容积、时间和流量)测试的术语,用于测量呼出和吸入的空气。 肺活量测定法是客观且无创的。

在执行用力呼气之前,可以先进行潮式(正常)呼吸,然后在仍然使用咬嘴的情况下深吸一口气,然后进一步快速、充分地吸气。

个人许可后,在第一个22分钟
呼吸评估 - 肺活量测定法 - 用力肺活量 (FVC)
大体时间:个人许可后,在第一个22分钟

*我们将从患者的文件夹中提供测试结果的信息。*

FVC,尽快吹气时所能呼出的最大空气量

肺活量测定法是指基本肺功能(体积、时间和流量)测试的术语,用于测量呼出和吸入的空气。 肺活量测定法是客观且无创的。

在执行用力呼气之前,可以先进行潮式(正常)呼吸,然后在仍然使用咬嘴的情况下深吸一口气,然后进一步快速、充分地吸气。

个人许可后,在第一个22分钟
呼吸评估 - 肺量计 - 肺活量 (VC)
大体时间:个人许可后,在第一个22分钟

*我们将从患者的文件夹中提供测试结果的信息。*

肺活量(Vital capacity,VC),尽快呼气时所能呼出的最大空气量

肺活量测定法是指基本肺功能(容积、时间和流量)测试的术语,用于测量呼出和吸入的空气。 肺活量测定法是客观且无创的。

在执行用力呼气之前,可以先进行潮式(正常)呼吸,然后在仍然使用咬嘴的情况下深吸一口气,然后进一步快速、充分地吸气。

个人许可后,在第一个22分钟
呼吸评估 - 肺活量测定 - 呼气峰流量 (PEF)
大体时间:个人许可后,在第一个22分钟

*我们将从患者的文件夹中提供测试结果的信息。*

峰值呼气流量 (PEF),以稳定的速度呼气时可以呼出的最大流量

肺活量测定法是指基本肺功能(容积、时间和流量)测试的术语,用于测量呼出和吸入的空气。 肺活量测定法是客观且无创的。

在执行用力呼气之前,可以先进行潮式(正常)呼吸,然后在仍然使用咬嘴的情况下深吸一口气,然后进一步快速、充分地吸气。

个人许可后,在第一个22分钟
呼吸评估 - 肺活量测定法 - 用力呼气流量 (FEF)
大体时间:个人许可后,在第一个22分钟

*我们将从患者的文件夹中提供测试结果的信息。*

用力呼气流量,也称为呼气中期流量;给出了 25%、50% 和 75% FVC 的比率

肺活量测定法是指基本肺功能(容积、时间和流量)测试的术语,用于测量呼出和吸入的空气。 肺活量测定法是客观且无创的。

在执行用力呼气之前,可以先进行潮式(正常)呼吸,然后在仍然使用咬嘴的情况下深吸一口气,然后进一步快速、充分地吸气。

个人许可后,在第一个22分钟
呼吸评估 - 肺量计 - •吸气肺活量 (IVC)
大体时间:个人许可后,在第一个22分钟

*我们将从患者的文件夹中提供测试结果的信息。*

吸气肺活量 (IVC),完全呼气后可以吸入的最大空气量

肺活量测定法是指基本肺功能(容积、时间和流量)测试的术语,用于测量呼出和吸入的空气。 肺活量测定法是客观且无创的。

在执行用力呼气之前,可以先进行潮式(正常)呼吸,然后在仍然使用咬嘴的情况下深吸一口气,然后进一步快速、充分地吸气。

个人许可后,在第一个22分钟
前庭评估 2
大体时间:个人许可后,前8分钟
头部信任测试:短暂、高加速度的头部推力可以测试所有半规管的前庭功能。 根据测试的半规管,头部朝不同的方向旋转。 在前庭机能减退的情况下进行纠正性追赶性扫视。
个人许可后,前8分钟
前庭评估 3
大体时间:个人许可后,在前 10 分钟内
Unterberger 测试:受试者将闭上眼睛并开始原地踏步 60 秒,肩部弯曲 90 度,双臂向前伸展。 距离将从起点到终点测量。
个人许可后,在前 10 分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2024年2月25日

初级完成 (预期的)

2024年5月15日

研究完成 (预期的)

2024年6月15日

研究注册日期

首次提交

2020年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月20日

首次发布 (实际的)

2020年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月1日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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