- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04280211
만성폐쇄성폐질환 환자에서 전정계가 영향을 받는가
만성폐쇄성폐질환 환자에서 전정계에 미치는 영향 조사
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nimet Sermenli Aydın, MSc
- 전화번호: +905079955111
- 이메일: nimetsermenli@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Halit Selçuk, Msc
- 전화번호: +905384855543
- 이메일: selcukhalit@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
스터디 그룹용
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- COPD 진단
제외 기준:
- 의사소통 - 환자의 조정 문제
- 낙상 위험을 증가시키는 약물 사용
- 이동성과 균형에 영향을 미치는 모든 신경학적 또는 근골격계 질환
- 청력 상실
대조군의 경우
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준:
- 의사소통 - 환자의 조정 문제
- 낙상 위험을 증가시키는 약물 사용
- 이동성과 균형에 영향을 미치는 모든 신경학적, 근골격계 또는 호흡기 장애
- 청력 상실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COPD 그룹
COPD로 진단된 40세 이상의 환자
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폐활량 측정
다른 이름들:
말초 전정 기능 장애, 각 전정 안구 반사, 전정 기능 장애 평가
다른 이름들:
자세 안정성
다른 이름들:
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대조군
40세 이상의 건강한 성인
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폐활량 측정
다른 이름들:
말초 전정 기능 장애, 각 전정 안구 반사, 전정 기능 장애 평가
다른 이름들:
자세 안정성
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전정 평가 1
기간: 개별 동의 후 최초 4분 이내
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머리 흔들기 테스트:머리 흔들기 테스트는 환자의 머리를 흔들어서 수행됩니다.
머리는 10~15초 동안 약 2~3Hz의 주파수로 편안한 범위에서 회전합니다.
흔든 후 머리는 중앙에 유지하고 환자의 눈에서 안진을 관찰합니다.
머리 흔들림 테스트는 흔들림 후 안진을 평가하여 전정 기능의 동적 불균형 징후를 찾는 데 사용됩니다.
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개별 동의 후 최초 4분 이내
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균형 평가
기간: 개별 동의 후 최초 20분 이내
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피험자는 이중 포스 플레이트에 서 있고 서로 다른 테스트 조건에서 기록된 전방 후방 동요를 기록합니다.
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개별 동의 후 최초 20분 이내
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호흡 평가 - 폐활량계 - 1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 개별 동의 후 최초 22분 이내
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*환자의 폴더에서 테스트 결과 정보를 제공합니다.* 1초간 강제 호기량(FEV1) 폐활량계는 날숨과 흡기된 공기를 측정하는 기본 폐 기능(용적, 시간 및 유량 테스트)에 주어진 용어입니다. Spirometry는 객관적이고 비 침습적입니다. 강제 호기를 수행하기 전에 조수(정상) 호흡을 먼저 한 다음 마우스피스를 사용하는 동안 심호흡을 한 다음 더 빠르고 완전한 흡기를 수행할 수 있습니다. |
개별 동의 후 최초 22분 이내
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호흡 평가 - 폐활량계 - 강제 폐활량(FVC)
기간: 개별 동의 후 최초 22분 이내
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*환자의 폴더에서 테스트 결과 정보를 제공합니다.* FVC, 최대한 빨리 내뿜을 때 내쉴 수 있는 최대 공기량 폐활량계는 날숨과 흡기된 공기를 측정하는 기본 폐 기능(용적, 시간 및 유량 테스트)에 주어진 용어입니다. Spirometry는 객관적이고 비 침습적입니다. 강제 호기를 수행하기 전에 조수(정상) 호흡을 먼저 한 다음 마우스피스를 사용하는 동안 심호흡을 한 다음 더 빠르고 완전한 흡기를 수행할 수 있습니다. |
개별 동의 후 최초 22분 이내
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호흡 평가 - 폐활량계 - 폐활량(VC)
기간: 개별 동의 후 최초 22분 이내
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*환자의 폴더에서 테스트 결과 정보를 제공합니다.* 폐활량(VC), 최대한 빨리 분출할 때 내쉴 수 있는 최대 공기량 폐활량계는 날숨과 흡기된 공기를 측정하는 기본 폐 기능(용적, 시간 및 유량 테스트)에 주어진 용어입니다. Spirometry는 객관적이고 비 침습적입니다. 강제 호기를 수행하기 전에 조수(정상) 호흡을 먼저 한 다음 마우스피스를 사용하는 동안 심호흡을 한 다음 더 빠르고 완전한 흡기를 수행할 수 있습니다. |
개별 동의 후 최초 22분 이내
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호흡 평가 - 폐활량계 - 최대 호기량(PEF)
기간: 개별 동의 후 최초 22분 이내
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*환자의 폴더에서 테스트 결과 정보를 제공합니다.* 최대 호기량(PEF), 일정한 속도로 분출할 때 내쉴 수 있는 최대 유량 폐활량계는 날숨과 흡기된 공기를 측정하는 기본 폐 기능(용적, 시간 및 유량 테스트)에 주어진 용어입니다. Spirometry는 객관적이고 비 침습적입니다. 강제 호기를 수행하기 전에 조수(정상) 호흡을 먼저 한 다음 마우스피스를 사용하는 동안 심호흡을 한 다음 더 빠르고 완전한 흡기를 수행할 수 있습니다. |
개별 동의 후 최초 22분 이내
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호흡 평가 - 폐활량계 - 강제호기류(FEF)
기간: 개별 동의 후 최초 22분 이내
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*환자의 폴더에서 테스트 결과 정보를 제공합니다.* 중간 호기 흐름으로도 알려진 강제 호기 흐름; 25%, 50% 및 75% FVC의 요율이 제공됩니다. 폐활량계는 날숨과 흡기된 공기를 측정하는 기본 폐 기능(용적, 시간 및 유량 테스트)에 주어진 용어입니다. Spirometry는 객관적이고 비 침습적입니다. 강제 호기를 수행하기 전에 조수(정상) 호흡을 먼저 한 다음 마우스피스를 사용하는 동안 심호흡을 한 다음 더 빠르고 완전한 흡기를 수행할 수 있습니다. |
개별 동의 후 최초 22분 이내
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호흡 평가 - 폐활량계 - •흡기 폐활량(IVC)
기간: 개별 동의 후 최초 22분 이내
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*환자의 폴더에서 테스트 결과 정보를 제공합니다.* 흡기 폐활량(IVC), 완전 호기 후 흡입할 수 있는 최대 공기량 폐활량계는 날숨과 흡기된 공기를 측정하는 기본 폐 기능(용적, 시간 및 유량 테스트)에 주어진 용어입니다. Spirometry는 객관적이고 비 침습적입니다. 강제 호기를 수행하기 전에 조수(정상) 호흡을 먼저 한 다음 마우스피스를 사용하는 동안 심호흡을 한 다음 더 빠르고 완전한 흡기를 수행할 수 있습니다. |
개별 동의 후 최초 22분 이내
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전정 평가 2
기간: 개별 동의 후 최초 8분 이내
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머리 신뢰 테스트: 짧고 가속도가 높은 머리 추력은 모든 반고리관의 전정 기능을 테스트할 수 있습니다.
검사한 반고리관에 따라 머리가 다른 방향으로 회전합니다.
교정 캐치업 단속운동은 전정기능저하의 경우에 이루어진다.
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개별 동의 후 최초 8분 이내
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전정 평가 3
기간: 개별 동의 후 최초 10분 이내
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Unterberger 테스트: 대상자는 눈을 감고 어깨를 90도 굴곡하고 팔을 앞으로 뻗은 상태에서 60초 동안 제자리에서 걷기 시작합니다.
시작점에서 끝점까지의 거리를 측정합니다.
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개별 동의 후 최초 10분 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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