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만성폐쇄성폐질환 환자에서 전정계가 영향을 받는가

2022년 12월 1일 업데이트: Nimet Sermenli Aydın

만성폐쇄성폐질환 환자에서 전정계에 미치는 영향 조사

. 주요 질문은 전정 시스템이 COPD의 영향을 받는지 여부입니다. 영향이 있다면 두 번째 질문은 COPD 환자에서 균형과 전정 상호작용 사이의 관계는 무엇인가 하는 것입니다. 총 10명의 COPD 환자와 10명의 건강한 성인이 연구에 포함될 것입니다. 참가자의 호흡 기능, 전정 기능 및 자세 안정성을 평가합니다. 본 연구는 단면적/서술적 연구로 수행될 예정이다. 파일럿 연구로 계획되어 있습니다. 연구 그룹과 대조군 사이의 비교는 파라메트릭 값에 대한 독립 샘플 t-테스트와 비모수 값에 대한 Mann Whitney U로 이루어집니다.

연구 개요

상세 설명

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 예방 및 치료가 가능한 일반적인 질병으로, 일반적으로 진행성이며 기도 및 폐에서 유해 입자 또는 가스에 대한 향상된 만성 염증 반응과 관련된 지속적인 기류 제한을 특징으로 합니다. 제한된 기류로 인한 저산소증은 COPD의 증상 중 하나입니다. 저산소증은 내이와 전정 핵에 영향을 줄 수 있습니다. 또한 균형 장애는 저산소증으로 인해 발생할 수 있습니다. 이전 연구에서는 균형이 COPD 환자에게 부정적인 영향을 미쳤음을 보여줍니다. 이 연구의 목적은 COPD 환자의 전정계 영향을 조사하는 것입니다. 총 10명의 COPD 환자와 10명의 건강한 성인이 연구에 포함될 것입니다. 본 연구는 단면적/서술적 연구로 수행될 예정이다. 파일럿 연구로 계획되어 있습니다. 참가자의 호흡 기능(호흡 기능 검사), 전정 기능(머리 흔들림 검사, 머리 신뢰 검사, 언터버거 검사) 및 자세 안정성(감각 조직 검사)을 평가합니다. 연구 그룹과 대조군 간의 비교는 독립적인 샘플로 이루어집니다. 파라메트릭 값에 대해 테스트하고 비모수적 값에 대해 Mann Whitney U를 테스트합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 그룹은 호흡기 질환 병원(Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi)에서 선택됩니다. 제어 그룹은 공지 사항을 통해 커뮤니티에서 초대됩니다.

설명

스터디 그룹용

포함 기준:

  • 연구에 참여하기 위한 자원봉사
  • COPD 진단

제외 기준:

  • 의사소통 - 환자의 조정 문제
  • 낙상 위험을 증가시키는 약물 사용
  • 이동성과 균형에 영향을 미치는 모든 신경학적 또는 근골격계 질환
  • 청력 상실

대조군의 경우

포함 기준:

  • 연구에 참여하기 위한 자원봉사

제외 기준:

  • 의사소통 - 환자의 조정 문제
  • 낙상 위험을 증가시키는 약물 사용
  • 이동성과 균형에 영향을 미치는 모든 신경학적, 근골격계 또는 호흡기 장애
  • 청력 상실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COPD 그룹
COPD로 진단된 40세 이상의 환자
폐활량 측정
다른 이름들:
  • 호흡기능검사
말초 전정 기능 장애, 각 전정 안구 반사, 전정 기능 장애 평가
다른 이름들:
  • 머리 흔들림 테스트
  • 헤드 신뢰 테스트
  • 운터버거 테스트
자세 안정성
다른 이름들:
  • 감각조직검사
대조군
40세 이상의 건강한 성인
폐활량 측정
다른 이름들:
  • 호흡기능검사
말초 전정 기능 장애, 각 전정 안구 반사, 전정 기능 장애 평가
다른 이름들:
  • 머리 흔들림 테스트
  • 헤드 신뢰 테스트
  • 운터버거 테스트
자세 안정성
다른 이름들:
  • 감각조직검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전정 평가 1
기간: 개별 동의 후 최초 4분 이내
머리 흔들기 테스트:머리 흔들기 테스트는 환자의 머리를 흔들어서 수행됩니다. 머리는 10~15초 동안 약 2~3Hz의 주파수로 편안한 범위에서 회전합니다. 흔든 후 머리는 중앙에 유지하고 환자의 눈에서 안진을 관찰합니다. 머리 흔들림 테스트는 흔들림 후 안진을 평가하여 전정 기능의 동적 불균형 징후를 찾는 데 사용됩니다.
개별 동의 후 최초 4분 이내
균형 평가
기간: 개별 동의 후 최초 20분 이내

피험자는 이중 포스 플레이트에 서 있고 서로 다른 테스트 조건에서 기록된 전방 후방 동요를 기록합니다.

  1. 눈을 뜨고 안정적인 지원
  2. 눈 감음-안정적인 지원
  3. 눈을 뜨고 안정적인 지원
  4. 눈을 뜨다-거품 표면
  5. 눈 감음-거품 표면
  6. 눈을 뜨다-거품 표면
개별 동의 후 최초 20분 이내
호흡 평가 - 폐활량계 - 1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 개별 동의 후 최초 22분 이내

*환자의 폴더에서 테스트 결과 정보를 제공합니다.*

1초간 강제 호기량(FEV1)

폐활량계는 날숨과 흡기된 공기를 측정하는 기본 폐 기능(용적, 시간 및 유량 테스트)에 주어진 용어입니다. Spirometry는 객관적이고 비 침습적입니다.

강제 호기를 수행하기 전에 조수(정상) 호흡을 먼저 한 다음 마우스피스를 사용하는 동안 심호흡을 한 다음 더 빠르고 완전한 흡기를 수행할 수 있습니다.

개별 동의 후 최초 22분 이내
호흡 평가 - 폐활량계 - 강제 폐활량(FVC)
기간: 개별 동의 후 최초 22분 이내

*환자의 폴더에서 테스트 결과 정보를 제공합니다.*

FVC, 최대한 빨리 내뿜을 때 내쉴 수 ​​있는 최대 공기량

폐활량계는 날숨과 흡기된 공기를 측정하는 기본 폐 기능(용적, 시간 및 유량 테스트)에 주어진 용어입니다. Spirometry는 객관적이고 비 침습적입니다.

강제 호기를 수행하기 전에 조수(정상) 호흡을 먼저 한 다음 마우스피스를 사용하는 동안 심호흡을 한 다음 더 빠르고 완전한 흡기를 수행할 수 있습니다.

개별 동의 후 최초 22분 이내
호흡 평가 - 폐활량계 - 폐활량(VC)
기간: 개별 동의 후 최초 22분 이내

*환자의 폴더에서 테스트 결과 정보를 제공합니다.*

폐활량(VC), 최대한 빨리 분출할 때 내쉴 수 ​​있는 최대 공기량

폐활량계는 날숨과 흡기된 공기를 측정하는 기본 폐 기능(용적, 시간 및 유량 테스트)에 주어진 용어입니다. Spirometry는 객관적이고 비 침습적입니다.

강제 호기를 수행하기 전에 조수(정상) 호흡을 먼저 한 다음 마우스피스를 사용하는 동안 심호흡을 한 다음 더 빠르고 완전한 흡기를 수행할 수 있습니다.

개별 동의 후 최초 22분 이내
호흡 평가 - 폐활량계 - 최대 호기량(PEF)
기간: 개별 동의 후 최초 22분 이내

*환자의 폴더에서 테스트 결과 정보를 제공합니다.*

최대 호기량(PEF), 일정한 속도로 분출할 때 내쉴 수 ​​있는 최대 유량

폐활량계는 날숨과 흡기된 공기를 측정하는 기본 폐 기능(용적, 시간 및 유량 테스트)에 주어진 용어입니다. Spirometry는 객관적이고 비 침습적입니다.

강제 호기를 수행하기 전에 조수(정상) 호흡을 먼저 한 다음 마우스피스를 사용하는 동안 심호흡을 한 다음 더 빠르고 완전한 흡기를 수행할 수 있습니다.

개별 동의 후 최초 22분 이내
호흡 평가 - 폐활량계 - 강제호기류(FEF)
기간: 개별 동의 후 최초 22분 이내

*환자의 폴더에서 테스트 결과 정보를 제공합니다.*

중간 호기 흐름으로도 알려진 강제 호기 흐름; 25%, 50% 및 75% FVC의 요율이 제공됩니다.

폐활량계는 날숨과 흡기된 공기를 측정하는 기본 폐 기능(용적, 시간 및 유량 테스트)에 주어진 용어입니다. Spirometry는 객관적이고 비 침습적입니다.

강제 호기를 수행하기 전에 조수(정상) 호흡을 먼저 한 다음 마우스피스를 사용하는 동안 심호흡을 한 다음 더 빠르고 완전한 흡기를 수행할 수 있습니다.

개별 동의 후 최초 22분 이내
호흡 평가 - 폐활량계 - •흡기 폐활량(IVC)
기간: 개별 동의 후 최초 22분 이내

*환자의 폴더에서 테스트 결과 정보를 제공합니다.*

흡기 폐활량(IVC), 완전 호기 후 흡입할 수 있는 최대 공기량

폐활량계는 날숨과 흡기된 공기를 측정하는 기본 폐 기능(용적, 시간 및 유량 테스트)에 주어진 용어입니다. Spirometry는 객관적이고 비 침습적입니다.

강제 호기를 수행하기 전에 조수(정상) 호흡을 먼저 한 다음 마우스피스를 사용하는 동안 심호흡을 한 다음 더 빠르고 완전한 흡기를 수행할 수 있습니다.

개별 동의 후 최초 22분 이내
전정 평가 2
기간: 개별 동의 후 최초 8분 이내
머리 신뢰 테스트: 짧고 가속도가 높은 머리 추력은 모든 반고리관의 전정 기능을 테스트할 수 있습니다. 검사한 반고리관에 따라 머리가 다른 방향으로 회전합니다. 교정 캐치업 단속운동은 전정기능저하의 경우에 이루어진다.
개별 동의 후 최초 8분 이내
전정 평가 3
기간: 개별 동의 후 최초 10분 이내
Unterberger 테스트: 대상자는 눈을 감고 어깨를 90도 굴곡하고 팔을 앞으로 뻗은 상태에서 60초 동안 제자리에서 걷기 시작합니다. 시작점에서 끝점까지의 거리를 측정합니다.
개별 동의 후 최초 10분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2024년 2월 25일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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