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Beeinflusst das Vestibularsystem bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

1. Dezember 2022 aktualisiert von: Nimet Sermenli Aydın

Untersuchung des Einflusses des Vestibularsystems bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

. Die Hauptfrage ist, ob das vestibuläre System von COPD betroffen ist. Wenn es einen Einfluss gibt, ist die zweite Frage, wie die Beziehung zwischen Gleichgewicht und vestibulärer Interaktion bei COPD-Patienten ist. Insgesamt werden 10 COPD-Patienten und 10 gesunde Erwachsene an der Studie teilnehmen. Atmungsfunktionen, vestibuläre Funktionen und posturale Stabilität der Teilnehmer werden bewertet. Diese Forschung soll als Querschnitts-/deskriptive Forschung durchgeführt werden. Es ist als Pilotstudie geplant. Vergleiche zwischen Studien- und Kontrollgruppen werden mit dem t-Test unabhängiger Stichproben für parametrische Werte und Mann-Whitney-U für nicht-parametrische Werte durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige vermeidbare und behandelbare Krankheit, die durch eine anhaltende Einschränkung des Luftstroms gekennzeichnet ist, die normalerweise fortschreitend ist und mit einer verstärkten chronischen Entzündungsreaktion in den Atemwegen und der Lunge auf schädliche Partikel oder Gase einhergeht. Eine durch einen eingeschränkten Luftstrom verursachte Hypoxie ist eines der Symptome von COPD. Hypoxie kann das Innenohr und die vestibulären Kerne betreffen. Auch Gleichgewichtsstörungen können durch Hypoxie verursacht werden. Frühere Studien zeigen, dass das Gleichgewicht bei COPD-Patienten negativ beeinflusst wird. Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des Vestibularsystems bei Personen mit COPD zu untersuchen. Insgesamt werden 10 COPD-Patienten und 10 gesunde Erwachsene an der Studie teilnehmen. Diese Forschung soll als Querschnitts-/deskriptive Forschung durchgeführt werden. Es ist als Pilotstudie geplant. Atemfunktionen (Atemfunktionstest), Gleichgewichtsfunktionen (Kopfschütteltest, Kopfvertrauenstest, Unterberger-Test) und posturale Stabilität (sensorische Organisationstest) der Teilnehmer werden bewertet. Vergleiche zwischen Studien- und Kontrollgruppen werden mit unabhängigen Stichproben durchgeführt t- Test für parametrische Werte und Mann Whitney U für nichtparametrische Werte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe wird aus dem Respiratory Disease Hospital (Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi) ausgewählt. Die Kontrollgruppe wird durch Ankündigungen aus der Gemeinde eingeladen.

Beschreibung

Für Lerngruppe

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • COPD diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Kommunikation - Koordinationsprobleme der Patienten
  • Verwendung von Medikamenten, die das Sturzrisiko erhöhen
  • Alle neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen, die die Mobilität und das Gleichgewicht beeinträchtigen
  • Hörverlust

Für Kontrollgruppe

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Kommunikation - Koordinationsprobleme der Patienten
  • Verwendung von Medikamenten, die das Sturzrisiko erhöhen
  • Alle neurologischen, muskuloskelettalen oder respiratorischen Erkrankungen, die die Mobilität und das Gleichgewicht beeinträchtigen
  • Hörverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD-Gruppe
Patienten, die über 40 Jahre alt sind und bei denen COPD diagnostiziert wurde
Sonstiges: Beurteilung der Atmung
Spirometrische Messung
Andere Namen:
  • Atemfunktionstest
Sonstiges: Vestibuläre Beurteilung
Beurteilung der peripheren vestibulären Dysfunktion, des Augenreflexes des Winkelvorhofs, der vestibulären Dysfunktion
Andere Namen:
  • Kopfschütteln-Test
  • Kopf Vertrauenstest
  • Unterberger-Test
Sonstiges: Gleichgewichtsbeurteilung
Posturale Stabilität
Andere Namen:
  • Sensorischer Organisationstest
Kontrollgruppe
Gesunde Erwachsene über 40 Jahre
Sonstiges: Beurteilung der Atmung
Spirometrische Messung
Andere Namen:
  • Atemfunktionstest
Sonstiges: Vestibuläre Beurteilung
Beurteilung der peripheren vestibulären Dysfunktion, des Augenreflexes des Winkelvorhofs, der vestibulären Dysfunktion
Andere Namen:
  • Kopfschütteln-Test
  • Kopf Vertrauenstest
  • Unterberger-Test
Sonstiges: Gleichgewichtsbeurteilung
Posturale Stabilität
Andere Namen:
  • Sensorischer Organisationstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vestibuläre Beurteilung 1
Zeitfenster: Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 4 Minuten
Head Shake Test: Der Head Shake Test wird durchgeführt, indem der Kopf des Patienten geschüttelt wird. Der Kopf wird in einem angenehmen Bereich bei einer Frequenz von etwa 2 bis 3 Hertz für 10 bis 15 Sekunden gedreht. Nach dem Schütteln bleibt der Kopf in der Mitte und die Augen des Patienten werden auf Nystagmus beobachtet. Der Head-Shake-Test wird verwendet, um nach Anzeichen eines dynamischen Ungleichgewichts der Gleichgewichtsfunktion zu suchen, indem der Post-Shaking-Nystagmus ausgewertet wird.
Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 4 Minuten
Gleichgewichtsbeurteilung
Zeitfenster: Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 20 Minuten

Die Probanden stehen auf zwei Kraftmessplatten und ihre anterior-posteriore Schwankung wird unter verschiedenen Testbedingungen aufgezeichnet.

  1. Augen offen – stabiler Halt
  2. Augen geschlossen – stabiler Halt
  3. Augen offen – stabiler Halt
  4. Augen offen-Schaumstoffoberfläche
  5. Augen geschlossen-Schaumstoffoberfläche
  6. Augen offen-Schaumstoffoberfläche
Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 20 Minuten
Bewertung der Atmung – Spirometrie – Forciertes Ausatmungsvolumen in 1 s (FEV1)
Zeitfenster: Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 22 Minuten

*Wir liefern die Informationen zu den Testergebnissen aus den Patientenakten.*

Forciertes Exspirationsvolumen in 1 s (FEV1)

Spirometrie ist der Begriff für die grundlegenden Lungenfunktions-Volumen-, Zeit- und Flusstests, die die ausgeatmete und eingeatmete Luft messen. Die Spirometrie ist objektiv und nicht invasiv.

Vor der forcierten Ausatmung können Sie zuerst tidal (normal) atmen, dann tief einatmen, während Sie das Mundstück weiterhin verwenden, gefolgt von einer weiteren schnellen, vollständigen Inspiration.
Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 22 Minuten
Beurteilung der Atmung – Spirometrie – Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 22 Minuten

*Wir liefern die Informationen zu den Testergebnissen aus den Patientenakten.*

FVC, die maximale Luftmenge, die beim schnellstmöglichen Ausblasen ausgeatmet werden kann

Spirometrie ist der Begriff für die grundlegenden Lungenfunktions-Volumen-, Zeit- und Flusstests, die die ausgeatmete und eingeatmete Luft messen. Die Spirometrie ist objektiv und nicht invasiv.

Vor der forcierten Ausatmung können Sie zuerst tidal (normal) atmen, dann tief einatmen, während Sie das Mundstück weiterhin verwenden, gefolgt von einer weiteren schnellen, vollständigen Inspiration.
Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 22 Minuten
Beurteilung der Atmung – Spirometrie – Vitalkapazität (VC)
Zeitfenster: Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 22 Minuten

*Wir liefern die Informationen zu den Testergebnissen aus den Patientenakten.*

Vitalkapazität (VC), die maximale Luftmenge, die beim möglichst schnellen Ausblasen ausgeatmet werden kann

Spirometrie ist der Begriff für die grundlegenden Lungenfunktions-Volumen-, Zeit- und Flusstests, die die ausgeatmete und eingeatmete Luft messen. Die Spirometrie ist objektiv und nicht invasiv.

Vor der forcierten Ausatmung können Sie zuerst tidal (normal) atmen, dann tief einatmen, während Sie das Mundstück weiterhin verwenden, gefolgt von einer weiteren schnellen, vollständigen Inspiration.
Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 22 Minuten
Beurteilung der Atmung – Spirometrie – Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 22 Minuten

*Wir liefern die Informationen zu den Testergebnissen aus den Patientenakten.*

Peak Expiratory Flow (PEF), der maximale Flow, der beim gleichmäßigen Ausblasen ausgeatmet werden kann

Spirometrie ist der Begriff für die grundlegenden Lungenfunktions-Volumen-, Zeit- und Flusstests, die die ausgeatmete und eingeatmete Luft messen. Die Spirometrie ist objektiv und nicht invasiv.

Vor der forcierten Ausatmung können Sie zuerst tidal (normal) atmen, dann tief einatmen, während Sie das Mundstück weiterhin verwenden, gefolgt von einer weiteren schnellen, vollständigen Inspiration.
Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 22 Minuten
Beurteilung der Atmung – Spirometrie – forcierter Exspirationsfluss (FEF)
Zeitfenster: Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 22 Minuten

*Wir liefern die Informationen zu den Testergebnissen aus den Patientenakten.*

Forcierter Exspirationsfluss, auch bekannt als mittelexspiratorischer Fluss; die Raten bei 25 %, 50 % und 75 % FVC sind angegeben

Spirometrie ist der Begriff für die grundlegenden Lungenfunktions-Volumen-, Zeit- und Flusstests, die die ausgeatmete und eingeatmete Luft messen. Die Spirometrie ist objektiv und nicht invasiv.

Vor der forcierten Ausatmung können Sie zuerst tidal (normal) atmen, dann tief einatmen, während Sie das Mundstück weiterhin verwenden, gefolgt von einer weiteren schnellen, vollständigen Inspiration.
Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 22 Minuten
Beurteilung der Atmung – Spirometrie – •Inspiratorische Vitalkapazität (IVC)
Zeitfenster: Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 22 Minuten

*Wir liefern die Informationen zu den Testergebnissen aus den Patientenakten.*

Inspiratorische Vitalkapazität (IVC), die maximale Luftmenge, die nach vollständiger Ausatmung eingeatmet werden kann

Spirometrie ist der Begriff für die grundlegenden Lungenfunktions-Volumen-, Zeit- und Flusstests, die die ausgeatmete und eingeatmete Luft messen. Die Spirometrie ist objektiv und nicht invasiv.

Vor der forcierten Ausatmung können Sie zuerst tidal (normal) atmen, dann tief einatmen, während Sie das Mundstück weiterhin verwenden, gefolgt von einer weiteren schnellen, vollständigen Inspiration.
Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 22 Minuten
Vestibuläre Beurteilung 2
Zeitfenster: Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 8 Minuten
Head Trust Test: Ein kurzer Kopfstoß mit hoher Beschleunigung kann die vestibuläre Funktion aller Bogengänge testen. Je nach getestetem Bogengang wird der Kopf in eine andere Richtung gedreht. Bei vestibulärer Unterfunktion wird eine korrigierende Catch-up-Sakkade durchgeführt.
Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 8 Minuten
Vestibuläre Beurteilung 3
Zeitfenster: Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 10 Minuten
Unterberger-Test: Die Probanden schließen ihre Augen und beginnen, 60 Sekunden lang mit einer 90-Grad-Flexion der Schulter und nach vorne gestreckten Armen auf der Stelle zu treten. Die Entfernung wird vom Startpunkt bis zum Endpunkt gemessen.
Nach der Erlaubnis des Einzelnen, in den ersten 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nimet Sermenli Aydın

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

25. Februar 2024

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Mai 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 061

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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