Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vesztibuláris rendszer hatása krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

2022. december 1. frissítette: Nimet Sermenli Aydın

A vesztibuláris rendszer hatásának vizsgálata krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő egyénekben

. A fő kérdés az, hogy a vestibularis rendszert érinti-e a COPD. Ha van befolyás, akkor a második kérdés az, hogy mi a kapcsolat az egyensúly és a vestibularis interakció között COPD-s betegekben. Összesen 10 COPD-s beteg és 10 egészséges felnőtt vesz részt a vizsgálatban. Felmérik a résztvevők légzési funkcióit, vesztibuláris funkcióit és testtartási stabilitását. Ezt a kutatást keresztmetszeti/leíró kutatásként tervezzük elvégezni. Ezt kísérleti tanulmánynak tervezik. A vizsgálati és a kontrollcsoportok összehasonlítását független minták t-próbájával végezzük a paraméteres értékekre és Mann Whitney U-val a nem paraméteres értékekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy gyakori megelőzhető és kezelhető betegség, amelyet tartós légáramlás-korlátozás jellemez, amely rendszerint progresszív, és a légutakban és a tüdőben a mérgező részecskékre vagy gázokra adott fokozott krónikus gyulladásos válaszreakcióval jár. A korlátozó légáramlás okozta hipoxia a COPD egyik tünete. A hipoxia hatással lehet a belső fülre és a vestibularis magokra. Az egyensúlyromlást hipoxia is okozhatja. Korábbi vizsgálatok azt mutatják, hogy az egyensúly negatívan befolyásolta a COPD-s betegeket. A tanulmány célja a vestibularis rendszer hatásának vizsgálata COPD-s egyénekben. Összesen 10 COPD-s beteg és 10 egészséges felnőtt vesz részt a vizsgálatban. Ezt a kutatást keresztmetszeti/leíró kutatásként tervezzük elvégezni. Ezt kísérleti tanulmánynak tervezik. A résztvevők légzési funkcióit (légzésfunkciós teszt), vesztibuláris funkcióit (fejrázási teszt, fejbizalom-teszt, unterberger-teszt) és testtartási stabilitását (szenzoros szerveződési teszt) értékelik. A vizsgálati és a kontrollcsoportok összehasonlítása független mintákkal történik. teszt a paraméteres értékekre és Mann Whitney U a nem paraméteres értékekre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálócsoportot a Légúti Betegségek Kórházából választják ki – (Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi) A kontrollcsoportot a közösségből hirdetmények útján hívják meg.

Leírás

Tanulócsoport számára

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban
  • COPD-vel diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikáció - A betegek koordinációs problémái
  • Olyan gyógyszer alkalmazása, amely növeli az esés kockázatát
  • Bármilyen neurológiai vagy mozgásszervi rendellenesség, amely befolyásolja a mobilitást és az egyensúlyt
  • Hallásvesztés

Kontroll csoporthoz

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikáció - A betegek koordinációs problémái
  • Olyan gyógyszer alkalmazása, amely növeli az esés kockázatát
  • Bármilyen neurológiai, mozgásszervi vagy légzési rendellenesség, amely befolyásolja a mobilitást és az egyensúlyt
  • Hallásvesztés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPD csoport
40 év feletti, COPD-vel diagnosztizált betegek
Egyéb: Légzési értékelés
Spirometrikus mérés
Más nevek:
  • Légzésfunkció teszt
Egyéb: Vestibuláris értékelés
Perifériás vestibularis diszfunkció, szögletes vestibularis okuláris reflex, vestibularis diszfunkció értékelése
Más nevek:
  • Fejrázási teszt
  • Fej bizalom teszt
  • Unterberger teszt
Egyéb: Egyenlegértékelés
Testtartási stabilitás
Más nevek:
  • Érzékszervi szervezeti teszt
Ellenőrző csoport
40 év feletti egészséges felnőttek
Egyéb: Légzési értékelés
Spirometrikus mérés
Más nevek:
  • Légzésfunkció teszt
Egyéb: Vestibuláris értékelés
Perifériás vestibularis diszfunkció, szögletes vestibularis okuláris reflex, vestibularis diszfunkció értékelése
Más nevek:
  • Fejrázási teszt
  • Fej bizalom teszt
  • Unterberger teszt
Egyéb: Egyenlegértékelés
Testtartási stabilitás
Más nevek:
  • Érzékszervi szervezeti teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vestibuláris értékelés 1
Időkeret: Személyes engedélyt követően, az első 4 percben
Fejrázási teszt: A fejrázási tesztet a páciens fejének megrázásával végzik. A fejet kényelmes tartományban forgatják, körülbelül 2-3 Hertz frekvencián 10-15 másodpercig. Rázás után a fej a közepén marad, és a beteg szemét nystagmusra figyelik. A fejrázási tesztet a vestibularis funkció dinamikus egyensúlyhiányának jeleinek keresésére használják a rázás utáni nystagmus értékelésével.
Személyes engedélyt követően, az első 4 percben
Egyenlegértékelés
Időkeret: Személyes engedélyt követően, az első 20 percben

Az alanyok kettős erővel rendelkező lemezeken állnak, és különböző vizsgálati körülmények között rögzítik az elülső hátsó kilengést.

  1. Nyitott szemek – stabil támaszték
  2. Csukott szemek – stabil támaszték
  3. Nyitott szemek – stabil támaszték
  4. Nyitott szemek-Hab felület
  5. Csukott szemek-Hab felület
  6. Nyitott szemek-Hab felület
Személyes engedélyt követően, az első 20 percben
Légzésértékelés – Spirometria – Kényszerített kilégzési térfogat 1 s alatt (FEV1)
Időkeret: Személyes engedélyt követően, az első 22 percben

*A vizsgálati eredményekre vonatkozó információkat a betegek mappáiból adjuk.*

Kényszerített kilégzési térfogat 1 s alatt (FEV1)

A spirometriát az alapvető tüdőfunkció - térfogat, idő és áramlás - tesztekre adják, amelyek a kilélegzett és belélegzett levegőt mérik. A spirometria objektív és nem invazív.

A kényszerkilégzés végrehajtása előtt először légzést (normál) lehet venni, majd a fúvóka használata közben egy mély lélegzetet, majd egy további gyors, teljes belégzést.
Személyes engedélyt követően, az első 22 percben
Légzésértékelés – Spirometria – Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: Személyes engedélyt követően, az első 22 percben

*A vizsgálati eredményekre vonatkozó információkat a betegek mappáiból adjuk.*

FVC, a lehető leggyorsabb kifújáskor kilélegezhető maximális levegőmennyiség

A spirometriát az alapvető tüdőfunkció - térfogat, idő és áramlás - tesztekre adják, amelyek a kilélegzett és belélegzett levegőt mérik. A spirometria objektív és nem invazív.

A kényszerkilégzés végrehajtása előtt először légzést (normál) lehet venni, majd a fúvóka használata közben egy mély lélegzetet, majd egy további gyors, teljes belégzést.
Személyes engedélyt követően, az első 22 percben
Légzésértékelés – Spirometria – Vital kapacitás (VC)
Időkeret: Személyes engedélyt követően, az első 22 percben

*A vizsgálati eredményekre vonatkozó információkat a betegek mappáiból adjuk.*

Vital kapacitás (VC), a maximális levegőmennyiség, amelyet a lehető leggyorsabb kifújáskor ki lehet lélegezni

A spirometriát az alapvető tüdőfunkció - térfogat, idő és áramlás - tesztekre adják, amelyek a kilélegzett és belélegzett levegőt mérik. A spirometria objektív és nem invazív.

A kényszerkilégzés végrehajtása előtt először légzést (normál) lehet venni, majd a fúvóka használata közben egy mély lélegzetet, majd egy további gyors, teljes belégzést.
Személyes engedélyt követően, az első 22 percben
Légzésértékelés – Spirometria – Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: Személyes engedélyt követően, az első 22 percben

*A vizsgálati eredményekre vonatkozó információkat a betegek mappáiból adjuk.*

Kilégzési csúcsáramlás (PEF), a maximális áramlás, amely egyenletes kifújáskor kilélegezhető

A spirometriát az alapvető tüdőfunkció - térfogat, idő és áramlás - tesztekre adják, amelyek a kilélegzett és belélegzett levegőt mérik. A spirometria objektív és nem invazív.

A kényszerkilégzés végrehajtása előtt először légzést (normál) lehet venni, majd a fúvóka használata közben egy mély lélegzetet, majd egy további gyors, teljes belégzést.
Személyes engedélyt követően, az első 22 percben
Légzésértékelés – Spirometria – Kényszerített kilégzési áramlás (FEF)
Időkeret: Személyes engedélyt követően, az első 22 percben

*A vizsgálati eredményekre vonatkozó információkat a betegek mappáiból adjuk.*

Kényszerített kilégzési áramlás, más néven középső kilégzési áramlás; a 25%-os, 50%-os és 75%-os FVC-kulcsok megadva

A spirometriát az alapvető tüdőfunkció - térfogat, idő és áramlás - tesztekre adják, amelyek a kilélegzett és belélegzett levegőt mérik. A spirometria objektív és nem invazív.

A kényszerkilégzés végrehajtása előtt először légzést (normál) lehet venni, majd a fúvóka használata közben egy mély lélegzetet, majd egy további gyors, teljes belégzést.
Személyes engedélyt követően, az első 22 percben
Légzésértékelés – Spirometria – • Belégzési vitálkapacitás (IVC)
Időkeret: Személyes engedélyt követően, az első 22 percben

*A vizsgálati eredményekre vonatkozó információkat a betegek mappáiból adjuk.*

Belégzési vitálkapacitás (IVC), a maximális levegőmennyiség, amely teljes kilégzés után belélegezhető

A spirometriát az alapvető tüdőfunkció - térfogat, idő és áramlás - tesztekre adják, amelyek a kilélegzett és belélegzett levegőt mérik. A spirometria objektív és nem invazív.

A kényszerkilégzés végrehajtása előtt először légzést (normál) lehet venni, majd a fúvóka használata közben egy mély lélegzetet, majd egy további gyors, teljes belégzést.
Személyes engedélyt követően, az első 22 percben
Vestibuláris értékelés 2
Időkeret: Személyes engedélyt követően, az első 8 percben
Fej-bizalom teszt: Egy rövid, nagy gyorsulású fejlökéssel minden félkör alakú csatorna vesztibuláris funkciója tesztelhető. A vizsgált félkör alakú csatornától függően a fejet más irányba forgatják. Vestibularis hypofunction esetén korrekciós felzárkózási saccade készül.
Személyes engedélyt követően, az első 8 percben
Vestibuláris értékelés 3
Időkeret: Személyes engedélyt követően, az első 10 percben
Unterberger-teszt: Az alanyok becsukják a szemüket, és 60 másodpercig a helyükre lépnek, váll 90 fokos hajlításban, karja előrenyújtva. A távolság a kezdőponttól a végpontig lesz mérve.
Személyes engedélyt követően, az első 10 percben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nimet Sermenli Aydın

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2024. február 25.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. május 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 061

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel