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Il sistema vestibolare è influenzato dai pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva

1 dicembre 2022 aggiornato da: Nimet Sermenli Aydın

Indagine sull'influenza del sistema vestibolare negli individui con broncopneumopatia cronica ostruttiva

. La domanda principale è se il sistema vestibolare è influenzato dalla BPCO. Se c'è un'influenza, la seconda domanda è qual è la relazione tra equilibrio e interazione vestibolare nei pazienti con BPCO. Un totale di 10 pazienti con BPCO e 10 adulti sani includeranno lo studio. Verranno valutate le funzioni respiratorie, le funzioni vestibolari e la stabilità posturale dei partecipanti. Questa ricerca è progettata per essere condotta come una ricerca trasversale/descrittiva. È pianificato come studio pilota. I confronti tra gruppi di studio e di controllo saranno effettuati con campioni indipendenti t-test per valori parametrici e Mann Whitney U per valori non parametrici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una comune malattia prevenibile e curabile caratterizzata da una persistente limitazione del flusso aereo, solitamente progressiva e associata a una maggiore risposta infiammatoria cronica delle vie aeree e del polmone a particelle o gas nocivi. L'ipossia causata dal flusso d'aria restrittivo è uno dei sintomi della BPCO. L'ipossia può interessare l'orecchio interno e i nuclei vestibolari. Inoltre, la compromissione dell'equilibrio può essere causata dall'ipossia. Precedenti studi mostrano che l'equilibrio influenzato negativamente nei pazienti con BPCO. Lo scopo di questo studio è indagare l'influenza del sistema vestibolare in individui con BPCO. Un totale di 10 pazienti con BPCO e 10 adulti sani includeranno lo studio. Questa ricerca è progettata per essere condotta come una ricerca trasversale/descrittiva. È pianificato come studio pilota. Verranno valutate le funzioni respiratorie (test di funzionalità respiratoria), le funzioni vestibolari (test di scuotimento della testa, test di fiducia della testa, test di unterberger) e stabilità posturale (test di organizzazione sensoriale) dei partecipanti. I confronti tra i gruppi di studio e di controllo saranno effettuati con campioni indipendenti t- test per valori parametrici e Mann Whitney U per valori non parametrici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di studio sarà selezionato dal Respiratory Disease Hospital - (Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi) Il gruppo di controllo sarà invitato dalla comunità tramite annunci.

Descrizione

Per gruppo di studio

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Diagnosi di BPCO

Criteri di esclusione:

  • Comunicazione - Problemi di coordinamento dei pazienti
  • Uso di medicinali che aumentano il rischio di caduta
  • Qualsiasi disturbo neurologico o muscoloscheletrico che comprometta la mobilità e l'equilibrio
  • Perdita dell'udito

Per il gruppo di controllo

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Comunicazione - Problemi di coordinamento dei pazienti
  • Uso di medicinali che aumentano il rischio di caduta
  • Qualsiasi disturbo neurologico, muscoloscheletrico o respiratorio che comprometta la mobilità e l'equilibrio
  • Perdita dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo BPCO
Pazienti di età superiore ai 40 anni con diagnosi di BPCO
Altro: Valutazione respiratoria
Misurazione spirometrica
Altri nomi:
  • Test di funzionalità respiratoria
Altro: Valutazione vestibolare
Valutazione della disfunzione vestibolare periferica, riflesso oculare del vestibolo angolare, disfunzione vestibolare
Altri nomi:
  • Prova di scuotimento della testa
  • Testa test di fiducia
  • Test di Unterberger
Altro: Valutazione dell'equilibrio
Stabilità posturale
Altri nomi:
  • Test di organizzazione sensoriale
Gruppo di controllo
Adulti sani di età superiore ai 40 anni
Altro: Valutazione respiratoria
Misurazione spirometrica
Altri nomi:
  • Test di funzionalità respiratoria
Altro: Valutazione vestibolare
Valutazione della disfunzione vestibolare periferica, riflesso oculare del vestibolo angolare, disfunzione vestibolare
Altri nomi:
  • Prova di scuotimento della testa
  • Testa test di fiducia
  • Test di Unterberger
Altro: Valutazione dell'equilibrio
Stabilità posturale
Altri nomi:
  • Test di organizzazione sensoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione vestibolare 1
Lasso di tempo: Dopo il permesso individuale, nei primi 4 minuti
Test di scuotimento della testa: il test di scuotimento della testa viene eseguito scuotendo la testa del paziente. La testa viene ruotata a una distanza confortevole a una frequenza di circa 2-3 Hertz per 10-15 secondi. Dopo lo scuotimento, la testa rimane al centro e si osservano gli occhi del paziente per il nistagmo. Il test di scuotimento della testa viene utilizzato per cercare segni di squilibrio dinamico della funzione vestibolare valutando il nistagmo post-scuotimento.
Dopo il permesso individuale, nei primi 4 minuti
Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Dopo il permesso delle persone, nei primi 20 minuti

I soggetti stanno in piedi su piastre a doppia forza e la loro oscillazione anteriore-posteriore è stata registrata in diverse condizioni di prova.

  1. Occhi aperti: supporto stabile
  2. Occhi chiusi: supporto stabile
  3. Occhi aperti: supporto stabile
  4. Occhi aperti-Superficie in schiuma
  5. Occhi chiusi-Superficie in schiuma
  6. Occhi aperti-Superficie in schiuma
Dopo il permesso delle persone, nei primi 20 minuti
Valutazione respiratoria - Spirometria - Volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1)
Lasso di tempo: Dopo il permesso individuale, nei primi 22 minuti

*Forniremo le informazioni sui risultati dei test dalle cartelle dei pazienti.*

Volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1)

Spirometria è il termine dato ai test di funzionalità polmonare di base - volume, tempo e flusso - che misurano l'aria espirata e inspirata. La spirometria è oggettiva e non invasiva.

Prima di eseguire l'espirazione forzata, si possono fare prima dei respiri di marea (normali), poi un respiro profondo mentre si usa ancora il boccaglio, seguito da un'ulteriore inspirazione rapida e completa.
Dopo il permesso individuale, nei primi 22 minuti
Valutazione respiratoria - Spirometria - Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Dopo il permesso individuale, nei primi 22 minuti

*Forniremo le informazioni sui risultati dei test dalle cartelle dei pazienti.*

FVC, la quantità massima di aria che può essere espirata quando si soffia il più velocemente possibile

Spirometria è il termine dato ai test di funzionalità polmonare di base - volume, tempo e flusso - che misurano l'aria espirata e inspirata. La spirometria è oggettiva e non invasiva.

Prima di eseguire l'espirazione forzata, si possono fare prima dei respiri di marea (normali), poi un respiro profondo mentre si usa ancora il boccaglio, seguito da un'ulteriore inspirazione rapida e completa.
Dopo il permesso individuale, nei primi 22 minuti
Valutazione Respiratoria - Spirometria - Capacità Vitale (VC)
Lasso di tempo: Dopo il permesso individuale, nei primi 22 minuti

*Forniremo le informazioni sui risultati dei test dalle cartelle dei pazienti.*

Capacità vitale (VC), la quantità massima di aria che può essere espirata quando si espira il più velocemente possibile

Spirometria è il termine dato ai test di funzionalità polmonare di base - volume, tempo e flusso - che misurano l'aria espirata e inspirata. La spirometria è oggettiva e non invasiva.

Prima di eseguire l'espirazione forzata, si possono fare prima dei respiri di marea (normali), poi un respiro profondo mentre si usa ancora il boccaglio, seguito da un'ulteriore inspirazione rapida e completa.
Dopo il permesso individuale, nei primi 22 minuti
Valutazione respiratoria - Spirometria - Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: Dopo il permesso individuale, nei primi 22 minuti

*Forniremo le informazioni sui risultati dei test dalle cartelle dei pazienti.*

Picco di flusso espiratorio (PEF), il flusso massimo che può essere espirato quando si espira a una velocità costante

Spirometria è il termine dato ai test di funzionalità polmonare di base - volume, tempo e flusso - che misurano l'aria espirata e inspirata. La spirometria è oggettiva e non invasiva.

Prima di eseguire l'espirazione forzata, si possono fare prima dei respiri di marea (normali), poi un respiro profondo mentre si usa ancora il boccaglio, seguito da un'ulteriore inspirazione rapida e completa.
Dopo il permesso individuale, nei primi 22 minuti
Valutazione respiratoria - Spirometria - Flusso espiratorio forzato (FEF)
Lasso di tempo: Dopo il permesso individuale, nei primi 22 minuti

*Forniremo le informazioni sui risultati dei test dalle cartelle dei pazienti.*

Flusso espiratorio forzato, noto anche come flusso espiratorio medio; vengono forniti i tassi al 25%, 50% e 75% FVC

Spirometria è il termine dato ai test di funzionalità polmonare di base - volume, tempo e flusso - che misurano l'aria espirata e inspirata. La spirometria è oggettiva e non invasiva.

Prima di eseguire l'espirazione forzata, si possono fare prima dei respiri di marea (normali), poi un respiro profondo mentre si usa ancora il boccaglio, seguito da un'ulteriore inspirazione rapida e completa.
Dopo il permesso individuale, nei primi 22 minuti
Valutazione respiratoria - Spirometria - •Capacità vitale inspiratoria (IVC)
Lasso di tempo: Dopo il permesso individuale, nei primi 22 minuti

*Forniremo le informazioni sui risultati dei test dalle cartelle dei pazienti.*

Capacità vitale inspiratoria (IVC), la quantità massima di aria che può essere inalata dopo un'espirazione completa

Spirometria è il termine dato ai test di funzionalità polmonare di base - volume, tempo e flusso - che misurano l'aria espirata e inspirata. La spirometria è oggettiva e non invasiva.

Prima di eseguire l'espirazione forzata, si possono fare prima dei respiri di marea (normali), poi un respiro profondo mentre si usa ancora il boccaglio, seguito da un'ulteriore inspirazione rapida e completa.
Dopo il permesso individuale, nei primi 22 minuti
Valutazione vestibolare 2
Lasso di tempo: Dopo il permesso individuale, nei primi 8 minuti
Head Trust Test: una spinta della testa breve e ad alta accelerazione può testare la funzione vestibolare di tutti i canali semicircolari. A seconda del canale semicircolare testato, la testa viene ruotata in una direzione diversa. In caso di ipofunzione vestibolare viene eseguita una saccade di recupero correttiva.
Dopo il permesso individuale, nei primi 8 minuti
Valutazione vestibolare 3
Lasso di tempo: Dopo il permesso delle persone, nei primi 10 minuti
Test di Unterberger: i soggetti chiuderanno gli occhi e inizieranno a camminare sul posto per 60 secondi con la spalla a 90 gradi di flessione, le braccia tese in avanti. La distanza sarà misurata dal punto iniziale al punto finale.
Dopo il permesso delle persone, nei primi 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nimet Sermenli Aydın

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

25 febbraio 2024

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 061

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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