- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04280211
Påverkas det vestibulära systemet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Undersökning av det vestibulära systemets påverkan hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nimet Sermenli Aydın, MSc
- Telefonnummer: +905079955111
- E-post: nimetsermenli@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Halit Selçuk, Msc
- Telefonnummer: +905384855543
- E-post: selcukhalit@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
För studiegrupp
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- Diagnostiserats med KOL
Exklusions kriterier:
- Kommunikation - Koordinationsproblem hos patienter
- Använder medicin som ökar risken för fall
- Alla neurologiska eller muskuloskeletala störningar som påverkar rörlighet och balans
- Förlust av hörsel
För kontrollgrupp
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Kommunikation - Koordinationsproblem hos patienter
- Använder medicin som ökar risken för fall
- Alla neurologiska, muskuloskeletala eller andningssjukdomar som påverkar rörlighet och balans
- Förlust av hörsel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-gruppen
Patienter som är över 40 år, diagnostiserade med KOL
|
Spirometrisk mätning
Andra namn:
Bedömning av perifer vestibulär dysfunktion, vinkelvestibulär okulär reflex, vestibulär dysfunktion
Andra namn:
Postural stabilitet
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
Friska vuxna över 40 år
|
Spirometrisk mätning
Andra namn:
Bedömning av perifer vestibulär dysfunktion, vinkelvestibulär okulär reflex, vestibulär dysfunktion
Andra namn:
Postural stabilitet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vestibulär bedömning 1
Tidsram: Efter individens tillstånd, under de första 4 minuterna
|
Skakningstest: Huvudskaktestet utförs genom att skaka huvudet på patienten.
Huvudet roteras i ett bekvämt område med en frekvens på cirka 2 till 3 Hertz i 10 till 15 sekunder.
Efter skakning förblir huvudet i mitten och patientens ögon observeras för nystagmus.
Huvudskakningstestet används för att leta efter tecken på dynamisk obalans i vestibulär funktion genom att utvärdera nystagmus efter skakningar.
|
Efter individens tillstånd, under de första 4 minuterna
|
|
Balansbedömning
Tidsram: Efter individens tillstånd, under de första 20 minuterna
|
Försökspersonerna står på plattor med dubbla krafter och deras främre bakre svängning registreras under olika testförhållanden.
|
Efter individens tillstånd, under de första 20 minuterna
|
|
Andningsbedömning - Spirometri - Forcerad utandningsvolym på 1 s (FEV1)
Tidsram: Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna
|
*Vi kommer att tillhandahålla information om testresultat från patienternas mappar.* Forcerad utandningsvolym på 1 s (FEV1) Spirometri är den term som ges till de grundläggande lungfunktionstesterna - volym, tid och flöde - som mäter luften som utanas ut och inandas. Spirometri är objektiv och icke-invasiv. Innan den påtvingade utandningen utförs, kan tidvatten (normala) andetag tas först, sedan ett djupt andetag tas in medan du fortfarande använder munstycket, följt av ytterligare en snabb, fullständig inspiration. |
Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna
|
|
Andningsbedömning - Spirometri - Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna
|
*Vi kommer att tillhandahålla information om testresultat från patienternas mappar.* FVC, den maximala mängden luft som kan andas ut när den blåser ut så snabbt som möjligt Spirometri är den term som ges till de grundläggande lungfunktionstesterna - volym, tid och flöde - som mäter luften som utanas ut och inandas. Spirometri är objektiv och icke-invasiv. Innan den påtvingade utandningen utförs, kan tidvatten (normala) andetag tas först, sedan ett djupt andetag tas in medan du fortfarande använder munstycket, följt av ytterligare en snabb, fullständig inspiration. |
Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna
|
|
Andningsbedömning - Spirometri - Vitalkapacitet (VC)
Tidsram: Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna
|
*Vi kommer att tillhandahålla information om testresultat från patienternas mappar.* Vitalkapacitet (VC), den maximala mängden luft som kan andas ut när den blåser ut så snabbt som möjligt Spirometri är den term som ges till de grundläggande lungfunktionstesterna - volym, tid och flöde - som mäter luften som utanas ut och inandas. Spirometri är objektiv och icke-invasiv. Innan den påtvingade utandningen utförs, kan tidvatten (normala) andetag tas först, sedan ett djupt andetag tas in medan du fortfarande använder munstycket, följt av ytterligare en snabb, fullständig inspiration. |
Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna
|
|
Andningsbedömning - Spirometri - Peak expiratory flow (PEF)
Tidsram: Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna
|
*Vi kommer att tillhandahålla information om testresultat från patienternas mappar.* Peak expiratory flow (PEF), det maximala flödet som kan andas ut när man blåser ut med jämn hastighet Spirometri är den term som ges till de grundläggande lungfunktionstesterna - volym, tid och flöde - som mäter luften som utanas ut och inandas. Spirometri är objektiv och icke-invasiv. Innan den påtvingade utandningen utförs, kan tidvatten (normala) andetag tas först, sedan ett djupt andetag tas in medan du fortfarande använder munstycket, följt av ytterligare en snabb, fullständig inspiration. |
Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna
|
|
Andningsbedömning - Spirometri - Forcerat utandningsflöde (FEF)
Tidsram: Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna
|
*Vi kommer att tillhandahålla information om testresultat från patienternas mappar.* Forcerat utandningsflöde, även känt som mittexpiratoriskt flöde; satserna på 25 %, 50 % och 75 % FVC anges Spirometri är den term som ges till de grundläggande lungfunktionstesterna - volym, tid och flöde - som mäter luften som utanas ut och inandas. Spirometri är objektiv och icke-invasiv. Innan den påtvingade utandningen utförs, kan tidvatten (normala) andetag tas först, sedan ett djupt andetag tas in medan du fortfarande använder munstycket, följt av ytterligare en snabb, fullständig inspiration. |
Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna
|
|
Andningsbedömning - Spirometri - •Inspiratorisk vitalkapacitet (IVC)
Tidsram: Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna
|
*Vi kommer att tillhandahålla information om testresultat från patienternas mappar.* Inspiratorisk vitalkapacitet (IVC), den maximala mängd luft som kan andas in efter en fullständig utandning Spirometri är den term som ges till de grundläggande lungfunktionstesterna - volym, tid och flöde - som mäter luften som utanas ut och inandas. Spirometri är objektiv och icke-invasiv. Innan den påtvingade utandningen utförs, kan tidvatten (normala) andetag tas först, sedan ett djupt andetag tas in medan du fortfarande använder munstycket, följt av ytterligare en snabb, fullständig inspiration. |
Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna
|
|
Vestibulär bedömning 2
Tidsram: Efter individens tillstånd, under de första 8 minuterna
|
Head Trust Test: Ett kort, högaccelererande huvuddrag kan testa vestibulär funktion av alla halvcirkelformade kanaler.
Beroende på den testade halvcirkelformade kanalen, roteras huvudet i en annan riktning.
En korrigerande catch-up saccade görs vid vestibulär hypofunktion.
|
Efter individens tillstånd, under de första 8 minuterna
|
|
Vestibulär bedömning 3
Tidsram: Efter individens tillstånd, inom de första 10 minuterna
|
Unterberger-test: Försökspersonerna sluter ögonen och börjar kliva på plats i 60 sekunder med axeln i 90 graders böjning, armarna utsträckta framåt.
Avståndet kommer att mätas från startpunkt till slutpunkt.
|
Efter individens tillstånd, inom de första 10 minuterna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 061
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .