Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkas det vestibulära systemet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

1 december 2022 uppdaterad av: Nimet Sermenli Aydın

Undersökning av det vestibulära systemets påverkan hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom

. Huvudfrågan är om det vestibulära systemet påverkas av KOL. Om det finns en påverkan är den andra frågan vad som är sambandet mellan balans och vestibulär interaktion hos KOL-patienter. Totalt 10 KOL-patienter och 10 friska vuxna kommer att inkludera studien. Andningsfunktioner, vestibulära funktioner och postural stabilitet hos deltagarna kommer att bedömas. Denna forskning är planerad att genomföras som en tvärsnitts-/beskrivande forskning. Det är planerat som en pilotstudie. Jämförelser mellan studie- och kontrollgrupper kommer att göras med oberoende prover t-test för parametriska värden och Mann Whitney U för icke-parametriska värden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en vanlig förebyggbar och behandlingsbar sjukdom som kännetecknas av ihållande luftflödesbegränsning som vanligtvis är progressiv och förknippad med ett förstärkt kroniskt inflammatoriskt svar i luftvägarna och lungan på skadliga partiklar eller gaser. Hypoxi orsakad av begränsat luftflöde är ett av symptomen på KOL. Hypoxi kan påverka innerörat och vestibulära kärnor. Balansförsämring kan också orsakas av hypoxi. Tidigare studier visar att balansen påverkade negativt hos KOL-patienter. Syftet med denna studie är att undersöka det vestibulära systemets påverkan hos individer med KOL. Totalt 10 KOL-patienter och 10 friska vuxna kommer att inkludera studien. Denna forskning är planerad att genomföras som en tvärsnitts-/beskrivande forskning. Det är planerat som en pilotstudie. Andningsfunktioner (respiratoriskt funktionstest), vestibulära funktioner (huvudskakningstest, huvudförtroendetest, unterbergertest) och postural stabilitet (sensorisk organisationstest) hos deltagarna kommer att bedömas. Jämförelser mellan studie- och kontrollgrupper kommer att göras med oberoende prover t- testa för parametriska värden och Mann Whitney U för icke-parametriska värden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiegruppen kommer att väljas från Respiratory Disease Hospital - (Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi) Kontrollgruppen kommer att bjudas in från samhället genom tillkännagivanden.

Beskrivning

För studiegrupp

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt att delta i studien
  • Diagnostiserats med KOL

Exklusions kriterier:

  • Kommunikation - Koordinationsproblem hos patienter
  • Använder medicin som ökar risken för fall
  • Alla neurologiska eller muskuloskeletala störningar som påverkar rörlighet och balans
  • Förlust av hörsel

För kontrollgrupp

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Kommunikation - Koordinationsproblem hos patienter
  • Använder medicin som ökar risken för fall
  • Alla neurologiska, muskuloskeletala eller andningssjukdomar som påverkar rörlighet och balans
  • Förlust av hörsel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
KOL-gruppen
Patienter som är över 40 år, diagnostiserade med KOL
Spirometrisk mätning
Andra namn:
  • Andningsfunktionstest
Bedömning av perifer vestibulär dysfunktion, vinkelvestibulär okulär reflex, vestibulär dysfunktion
Andra namn:
  • Skakhuvudet test
  • Huvudförtroendetest
  • Unterberger test
Postural stabilitet
Andra namn:
  • Sensorisk organisationstest
Kontrollgrupp
Friska vuxna över 40 år
Spirometrisk mätning
Andra namn:
  • Andningsfunktionstest
Bedömning av perifer vestibulär dysfunktion, vinkelvestibulär okulär reflex, vestibulär dysfunktion
Andra namn:
  • Skakhuvudet test
  • Huvudförtroendetest
  • Unterberger test
Postural stabilitet
Andra namn:
  • Sensorisk organisationstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vestibulär bedömning 1
Tidsram: Efter individens tillstånd, under de första 4 minuterna
Skakningstest: Huvudskaktestet utförs genom att skaka huvudet på patienten. Huvudet roteras i ett bekvämt område med en frekvens på cirka 2 till 3 Hertz i 10 till 15 sekunder. Efter skakning förblir huvudet i mitten och patientens ögon observeras för nystagmus. Huvudskakningstestet används för att leta efter tecken på dynamisk obalans i vestibulär funktion genom att utvärdera nystagmus efter skakningar.
Efter individens tillstånd, under de första 4 minuterna
Balansbedömning
Tidsram: Efter individens tillstånd, under de första 20 minuterna

Försökspersonerna står på plattor med dubbla krafter och deras främre bakre svängning registreras under olika testförhållanden.

  1. Ögonen öppna - stabilt stöd
  2. Stängda ögon- stabilt stöd
  3. Ögonen öppna - stabilt stöd
  4. Ögonen öppna - Skumyta
  5. Ögonen slutna - Skumyta
  6. Ögonen öppna - Skumyta
Efter individens tillstånd, under de första 20 minuterna
Andningsbedömning - Spirometri - Forcerad utandningsvolym på 1 s (FEV1)
Tidsram: Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna

*Vi kommer att tillhandahålla information om testresultat från patienternas mappar.*

Forcerad utandningsvolym på 1 s (FEV1)

Spirometri är den term som ges till de grundläggande lungfunktionstesterna - volym, tid och flöde - som mäter luften som utanas ut och inandas. Spirometri är objektiv och icke-invasiv.

Innan den påtvingade utandningen utförs, kan tidvatten (normala) andetag tas först, sedan ett djupt andetag tas in medan du fortfarande använder munstycket, följt av ytterligare en snabb, fullständig inspiration.

Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna
Andningsbedömning - Spirometri - Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna

*Vi kommer att tillhandahålla information om testresultat från patienternas mappar.*

FVC, den maximala mängden luft som kan andas ut när den blåser ut så snabbt som möjligt

Spirometri är den term som ges till de grundläggande lungfunktionstesterna - volym, tid och flöde - som mäter luften som utanas ut och inandas. Spirometri är objektiv och icke-invasiv.

Innan den påtvingade utandningen utförs, kan tidvatten (normala) andetag tas först, sedan ett djupt andetag tas in medan du fortfarande använder munstycket, följt av ytterligare en snabb, fullständig inspiration.

Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna
Andningsbedömning - Spirometri - Vitalkapacitet (VC)
Tidsram: Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna

*Vi kommer att tillhandahålla information om testresultat från patienternas mappar.*

Vitalkapacitet (VC), den maximala mängden luft som kan andas ut när den blåser ut så snabbt som möjligt

Spirometri är den term som ges till de grundläggande lungfunktionstesterna - volym, tid och flöde - som mäter luften som utanas ut och inandas. Spirometri är objektiv och icke-invasiv.

Innan den påtvingade utandningen utförs, kan tidvatten (normala) andetag tas först, sedan ett djupt andetag tas in medan du fortfarande använder munstycket, följt av ytterligare en snabb, fullständig inspiration.

Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna
Andningsbedömning - Spirometri - Peak expiratory flow (PEF)
Tidsram: Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna

*Vi kommer att tillhandahålla information om testresultat från patienternas mappar.*

Peak expiratory flow (PEF), det maximala flödet som kan andas ut när man blåser ut med jämn hastighet

Spirometri är den term som ges till de grundläggande lungfunktionstesterna - volym, tid och flöde - som mäter luften som utanas ut och inandas. Spirometri är objektiv och icke-invasiv.

Innan den påtvingade utandningen utförs, kan tidvatten (normala) andetag tas först, sedan ett djupt andetag tas in medan du fortfarande använder munstycket, följt av ytterligare en snabb, fullständig inspiration.

Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna
Andningsbedömning - Spirometri - Forcerat utandningsflöde (FEF)
Tidsram: Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna

*Vi kommer att tillhandahålla information om testresultat från patienternas mappar.*

Forcerat utandningsflöde, även känt som mittexpiratoriskt flöde; satserna på 25 %, 50 % och 75 % FVC anges

Spirometri är den term som ges till de grundläggande lungfunktionstesterna - volym, tid och flöde - som mäter luften som utanas ut och inandas. Spirometri är objektiv och icke-invasiv.

Innan den påtvingade utandningen utförs, kan tidvatten (normala) andetag tas först, sedan ett djupt andetag tas in medan du fortfarande använder munstycket, följt av ytterligare en snabb, fullständig inspiration.

Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna
Andningsbedömning - Spirometri - •Inspiratorisk vitalkapacitet (IVC)
Tidsram: Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna

*Vi kommer att tillhandahålla information om testresultat från patienternas mappar.*

Inspiratorisk vitalkapacitet (IVC), den maximala mängd luft som kan andas in efter en fullständig utandning

Spirometri är den term som ges till de grundläggande lungfunktionstesterna - volym, tid och flöde - som mäter luften som utanas ut och inandas. Spirometri är objektiv och icke-invasiv.

Innan den påtvingade utandningen utförs, kan tidvatten (normala) andetag tas först, sedan ett djupt andetag tas in medan du fortfarande använder munstycket, följt av ytterligare en snabb, fullständig inspiration.

Efter individens tillstånd, under de första 22 minuterna
Vestibulär bedömning 2
Tidsram: Efter individens tillstånd, under de första 8 minuterna
Head Trust Test: Ett kort, högaccelererande huvuddrag kan testa vestibulär funktion av alla halvcirkelformade kanaler. Beroende på den testade halvcirkelformade kanalen, roteras huvudet i en annan riktning. En korrigerande catch-up saccade görs vid vestibulär hypofunktion.
Efter individens tillstånd, under de första 8 minuterna
Vestibulär bedömning 3
Tidsram: Efter individens tillstånd, inom de första 10 minuterna
Unterberger-test: Försökspersonerna sluter ögonen och börjar kliva på plats i 60 sekunder med axeln i 90 graders böjning, armarna utsträckta framåt. Avståndet kommer att mätas från startpunkt till slutpunkt.
Efter individens tillstånd, inom de första 10 minuterna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

25 februari 2024

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 maj 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

21 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera