Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияет ли вестибулярная система у больных хронической обструктивной болезнью легких

1 декабря 2022 г. обновлено: Nimet Sermenli Aydın

Исследование влияния вестибулярной системы у лиц с хронической обструктивной болезнью легких

. Главный вопрос заключается в том, поражает ли вестибулярный аппарат ХОБЛ. Если есть влияние, второй вопрос заключается в том, какова связь между балансом и вестибулярным взаимодействием у пациентов с ХОБЛ. Всего в исследовании примут участие 10 пациентов с ХОБЛ и 10 здоровых взрослых. Будут оцениваться дыхательные функции, вестибулярные функции и постуральная стабильность участников. Это исследование планируется провести как кросс-секционное/описательное исследование. Это планируется как пилотное исследование. Сравнения между исследуемой и контрольной группами будут проводиться с помощью t-критерия независимых выборок для параметрических значений и U Манна-Уитни для непараметрических значений.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ) является распространенным предотвратимым и поддающимся лечению заболеванием, характеризующимся стойким ограничением скорости воздушного потока, которое обычно прогрессирует и связано с усиленной хронической воспалительной реакцией в дыхательных путях и легких на вредные частицы или газы. Гипоксия, вызванная ограничением воздушного потока, является одним из симптомов ХОБЛ. Гипоксия может поражать внутреннее ухо и вестибулярные ядра. Также нарушение равновесия может быть вызвано гипоксией. Предыдущие исследования показывают, что баланс отрицательно влияет на пациентов с ХОБЛ. Целью данного исследования является изучение влияния вестибулярной системы у лиц с ХОБЛ. Всего в исследовании примут участие 10 пациентов с ХОБЛ и 10 здоровых взрослых. Это исследование планируется провести как кросс-секционное/описательное исследование. Это планируется как пилотное исследование. Будут оцениваться дыхательные функции (тест дыхательной функции), вестибулярные функции (тест тряски головой, тест доверия головой, тест Унтербергера) и постуральная стабильность (тест сенсорной организации) участников. Сравнение между исследуемой и контрольной группами будет проводиться с независимыми выборками. тест для параметрических значений и Манна-Уитни U для непараметрических значений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nimet Sermenli Aydın, MSc
  • Номер телефона: +905079955111
  • Электронная почта: nimetsermenli@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Halit Selçuk, Msc
  • Номер телефона: +905384855543
  • Электронная почта: selcukhalit@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская группа будет выбрана из больницы респираторных заболеваний - (Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi). Контрольная группа будет приглашена из сообщества по объявлениям.

Описание

Для учебной группы

Критерии включения:

  • Добровольное участие в исследовании
  • С диагнозом ХОБЛ

Критерий исключения:

  • Коммуникация - Координационные проблемы пациентов
  • Использование лекарств, повышающих риск падения
  • Любые неврологические или скелетно-мышечные расстройства, влияющие на подвижность и равновесие
  • Потеря слуха

Для контрольной группы

Критерии включения:

  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Коммуникация - Координационные проблемы пациентов
  • Использование лекарств, повышающих риск падения
  • Любые неврологические, скелетно-мышечные или респираторные расстройства, влияющие на подвижность и равновесие.
  • Потеря слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ХОБЛ
Пациенты старше 40 лет с диагнозом ХОБЛ
Другой: Респираторная оценка
Спирометрическое измерение
Другие имена:
  • Проверка функции дыхания
Другой: Вестибулярная оценка
Оценка периферической вестибулярной дисфункции, вестибулярного углового рефлекса, вестибулярной дисфункции
Другие имена:
  • Тест на дрожание головы
  • Тест на доверие к голове
  • Тест Унтербергера
Другой: Оценка баланса
Постуральная стабильность
Другие имена:
  • Тест сенсорной организации
Контрольная группа
Здоровые взрослые старше 40 лет
Другой: Респираторная оценка
Спирометрическое измерение
Другие имена:
  • Проверка функции дыхания
Другой: Вестибулярная оценка
Оценка периферической вестибулярной дисфункции, вестибулярного углового рефлекса, вестибулярной дисфункции
Другие имена:
  • Тест на дрожание головы
  • Тест на доверие к голове
  • Тест Унтербергера
Другой: Оценка баланса
Постуральная стабильность
Другие имена:
  • Тест сенсорной организации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вестибулярная оценка 1
Временное ограничение: После разрешения лиц, в первые 4 минуты
Тест на встряхивание головой: тест на встряхивание головы проводится путем встряхивания головы пациента. Голову вращают в комфортном диапазоне с частотой примерно 2–3 Гц в течение 10–15 секунд. После встряхивания голова остается в центре и в глазах больного наблюдают за нистагмом. Тест на встряхивание головы используется для поиска признаков динамического дисбаланса вестибулярной функции путем оценки нистагма после встряхивания.
После разрешения лиц, в первые 4 минуты
Оценка баланса
Временное ограничение: После разрешения лиц, в первые 20 минут

Субъекты стоят на пластинах с двойной силой, и их передне-заднее колебание регистрируется в различных условиях испытаний.

  1. Глаза открыты - стабильная поддержка
  2. Глаза закрыты - стабильная поддержка
  3. Глаза открыты - стабильная поддержка
  4. Открытые глаза-пена на поверхности
  5. Глаза закрыты-пена поверхности
  6. Открытые глаза-пена на поверхности
После разрешения лиц, в первые 20 минут
Оценка дыхания — спирометрия — объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1)
Временное ограничение: После разрешения лиц, в первые 22 минуты

*Мы предоставим информацию о результатах анализов из папок пациентов.*

Объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1)

Спирометрия — это термин, обозначающий основные функции легких — тесты объема, времени и потока, которые измеряют выдыхаемый и вдыхаемый воздух. Спирометрия является объективной и неинвазивной.

Перед выполнением форсированного выдоха можно сначала сделать спокойный (обычный) вдох, затем сделать глубокий вдох, продолжая использовать мундштук, после чего следует еще один быстрый полный вдох.
После разрешения лиц, в первые 22 минуты
Оценка дыхания – спирометрия – форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: После разрешения лиц, в первые 22 минуты

*Мы предоставим информацию о результатах анализов из папок пациентов.*

ФЖЕЛ — максимальное количество воздуха, которое можно выдохнуть при максимально быстром выдохе.

Спирометрия — это термин, обозначающий основные функции легких — тесты объема, времени и потока, которые измеряют выдыхаемый и вдыхаемый воздух. Спирометрия является объективной и неинвазивной.

Перед выполнением форсированного выдоха можно сначала сделать спокойный (обычный) вдох, затем сделать глубокий вдох, продолжая использовать мундштук, после чего следует еще один быстрый полный вдох.
После разрешения лиц, в первые 22 минуты
Оценка дыхания – спирометрия – жизненная емкость легких (ЖЕЛ)
Временное ограничение: После разрешения лиц, в первые 22 минуты

*Мы предоставим информацию о результатах анализов из папок пациентов.*

Жизненная емкость легких (ЖЕЛ) — максимальное количество воздуха, которое можно выдохнуть при максимально быстром выдохе.

Спирометрия — это термин, обозначающий основные функции легких — тесты объема, времени и потока, которые измеряют выдыхаемый и вдыхаемый воздух. Спирометрия является объективной и неинвазивной.

Перед выполнением форсированного выдоха можно сначала сделать спокойный (обычный) вдох, затем сделать глубокий вдох, продолжая использовать мундштук, после чего следует еще один быстрый полный вдох.
После разрешения лиц, в первые 22 минуты
Оценка дыхания — спирометрия — пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: После разрешения лиц, в первые 22 минуты

*Мы предоставим информацию о результатах анализов из папок пациентов.*

Пиковая скорость выдоха (ПСВ), максимальная скорость выдоха при выдохе с постоянной скоростью.

Спирометрия — это термин, обозначающий основные функции легких — тесты объема, времени и потока, которые измеряют выдыхаемый и вдыхаемый воздух. Спирометрия является объективной и неинвазивной.

Перед выполнением форсированного выдоха можно сначала сделать спокойный (обычный) вдох, затем сделать глубокий вдох, продолжая использовать мундштук, после чего следует еще один быстрый полный вдох.
После разрешения лиц, в первые 22 минуты
Оценка дыхания – спирометрия – поток форсированного выдоха (FEF)
Временное ограничение: После разрешения лиц, в первые 22 минуты

*Мы предоставим информацию о результатах анализов из папок пациентов.*

Поток с форсированным выдохом, также известный как поток в середине выдоха; приведены ставки при 25%, 50% и 75% FVC.

Спирометрия — это термин, обозначающий основные функции легких — тесты объема, времени и потока, которые измеряют выдыхаемый и вдыхаемый воздух. Спирометрия является объективной и неинвазивной.

Перед выполнением форсированного выдоха можно сначала сделать спокойный (обычный) вдох, затем сделать глубокий вдох, продолжая использовать мундштук, после чего следует еще один быстрый полный вдох.
После разрешения лиц, в первые 22 минуты
Оценка дыхания - Спирометрия - • Жизненная емкость вдоха (ЖЕЛ)
Временное ограничение: После разрешения лиц, в первые 22 минуты

*Мы предоставим информацию о результатах анализов из папок пациентов.*

Жизненная емкость вдоха (ЖЕЛ) — максимальное количество воздуха, которое можно вдохнуть после полного выдоха.

Спирометрия — это термин, обозначающий основные функции легких — тесты объема, времени и потока, которые измеряют выдыхаемый и вдыхаемый воздух. Спирометрия является объективной и неинвазивной.

Перед выполнением форсированного выдоха можно сначала сделать спокойный (обычный) вдох, затем сделать глубокий вдох, продолжая использовать мундштук, после чего следует еще один быстрый полный вдох.
После разрешения лиц, в первые 22 минуты
Вестибулярная оценка 2
Временное ограничение: После разрешения лиц, в первые 8 минут
Тест на доверие к голове: короткий толчок головой с большим ускорением может проверить вестибулярную функцию всех полукружных каналов. В зависимости от тестируемого полукружного канала головку поворачивают в различном направлении. При вестибулярной гипофункции производится корригирующая саккада наверстывания.
После разрешения лиц, в первые 8 минут
Вестибулярная оценка 3
Временное ограничение: После разрешения физических лиц, в первые 10 минут
Тест Унтербергера: испытуемые закрывают глаза и начинают шагать на месте в течение 60 секунд, согнув плечо на 90 градусов и вытянув руки вперед. Расстояние будет измеряться от начальной до конечной точки.
После разрешения физических лиц, в первые 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nimet Sermenli Aydın

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

25 февраля 2024 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 мая 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 061

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Респираторная оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться