Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje vestibulární systém u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

1. prosince 2022 aktualizováno: Nimet Sermenli Aydın

Vyšetřování vlivu vestibulárního systému u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí

. Hlavní otázkou je, zda je CHOPN postižen vestibulární systém. Pokud existuje vliv, druhá otázka je, jaký je vztah mezi rovnováhou a vestibulární interakcí u pacientů s CHOPN. Studie bude zahrnovat celkem 10 pacientů s CHOPN a 10 zdravých dospělých. Posouzeny budou dýchací funkce, vestibulární funkce a posturální stabilita účastníků. Tento výzkum je plánován jako průřezový/deskriptivní výzkum. Je to plánováno jako pilotní studie. Srovnání mezi studijními a kontrolními skupinami bude provedeno pomocí nezávislého t-testu vzorků pro parametrické hodnoty a Mann Whitney U pro neparametrické hodnoty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní porucha (CHOPN) je běžné a léčitelné onemocnění, kterému lze předcházet a které je charakterizováno přetrvávajícím omezením proudění vzduchu, které je obvykle progresivní a je spojeno se zvýšenou chronickou zánětlivou reakcí v dýchacích cestách a plicích na škodlivé částice nebo plyny. Hypoxie způsobená restriktivním prouděním vzduchu je jedním z příznaků CHOPN. Hypoxie může ovlivnit vnitřní ucho a vestibulární jádra. Také porucha rovnováhy může být způsobena hypoxií. Předchozí studie ukazují, že rovnováha byla u pacientů s CHOPN negativně ovlivněna. Cílem této studie je prozkoumat vliv vestibulárního systému u jedinců s CHOPN. Studie bude zahrnovat celkem 10 pacientů s CHOPN a 10 zdravých dospělých. Tento výzkum je plánován jako průřezový/deskriptivní výzkum. Je to plánováno jako pilotní studie. Hodnotit se budou respirační funkce (test respiračních funkcí), vestibulární funkce (test třesením hlavou, test důvěry hlavou, Unterbergerův test) a posturální stabilita (test senzorické organizace) účastníků. Porovnání mezi studijními a kontrolními skupinami bude provedeno s nezávislými vzorky t- test pro parametrické hodnoty a Mann Whitney U pro neparametrické hodnoty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupina bude vybrána z nemocnice Respiratory Disease Hospital - (Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi) Kontrolní skupina bude pozvána z komunity prostřednictvím oznámení.

Popis

Pro studijní skupinu

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Diagnostikována CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • Komunikace - Koordinační problémy pacientů
  • Užívání léků, které zvyšují riziko pádu
  • Jakékoli neurologické nebo muskuloskeletální poruchy, které ovlivňují pohyblivost a rovnováhu
  • Ztráta sluchu

Pro kontrolní skupinu

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Komunikace - Koordinační problémy pacientů
  • Užívání léků, které zvyšují riziko pádu
  • Jakékoli neurologické, muskuloskeletální nebo respirační poruchy, které ovlivňují pohyblivost a rovnováhu
  • Ztráta sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina COPD
Pacienti starší 40 let s diagnózou CHOPN
Jiný: Respirační hodnocení
Spirometrické měření
Ostatní jména:
  • Test funkce dýchání
Jiný: Vestibulární hodnocení
Posouzení periferní vestibulární dysfunkce, úhlového vestibulárního očního reflexu, vestibulární dysfunkce
Ostatní jména:
  • Test třesení hlavou
  • Test důvěry hlavy
  • Unterbergerův test
Jiný: Posouzení rovnováhy
Posturální stabilita
Ostatní jména:
  • Test smyslové organizace
Kontrolní skupina
Zdraví dospělí starší 40 let
Jiný: Respirační hodnocení
Spirometrické měření
Ostatní jména:
  • Test funkce dýchání
Jiný: Vestibulární hodnocení
Posouzení periferní vestibulární dysfunkce, úhlového vestibulárního očního reflexu, vestibulární dysfunkce
Ostatní jména:
  • Test třesení hlavou
  • Test důvěry hlavy
  • Unterbergerův test
Jiný: Posouzení rovnováhy
Posturální stabilita
Ostatní jména:
  • Test smyslové organizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vestibulární hodnocení 1
Časové okno: Po povolení jednotlivců v prvních 4 minutách
Test třesení hlavou: Test třesení hlavou se provádí zatřesením hlavy pacienta. Hlava se otáčí v pohodlném rozsahu frekvencí asi 2 až 3 Hz po dobu 10 až 15 sekund. Po protřepání zůstává hlava ve středu a oči pacienta jsou pozorovány na nystagmus. Test třesu hlavy se používá k hledání známek dynamické nerovnováhy vestibulární funkce hodnocením nystagmu po protřepání.
Po povolení jednotlivců v prvních 4 minutách
Posouzení rovnováhy
Časové okno: Po povolení jednotlivců v prvních 20 minutách

Subjekty stojí na dvojitých silových deskách a jejich přední zadní kývání bylo zaznamenáno v různých testovacích podmínkách.

  1. Oči otevřené - stabilní podpora
  2. Zavřené oči - stabilní podpora
  3. Oči otevřené - stabilní podpora
  4. Oči otevřené-Pěnový povrch
  5. Oči zavřené-Pěnový povrch
  6. Oči otevřené-Pěnový povrch
Po povolení jednotlivců v prvních 20 minutách
Hodnocení dýchání – Spirometrie – Objem usilovného výdechu za 1 s (FEV1)
Časové okno: Po povolení jednotlivců v prvních 22 minutách

*Informace o výsledcích testů vám poskytneme ze složek pacientů.*

Objem nuceného výdechu za 1 s (FEV1)

Spirometrie je termín používaný pro základní plicní funkce – objem, čas a průtok – testy, které měří vzduch, který je vydechnutý a vdechovaný. Spirometrie je objektivní a neinvazivní.

Před provedením nuceného výdechu lze nejprve provést dechové (normální) nádechy, poté se zhluboka nadechnout při stále používání náústku a poté následovat další rychlá, plná inspirace.
Po povolení jednotlivců v prvních 22 minutách
Hodnocení dýchání – spirometrie – nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Po povolení jednotlivců v prvních 22 minutách

*Informace o výsledcích testů vám poskytneme ze složek pacientů.*

FVC, maximální množství vzduchu, které lze vydechnout při co nejrychlejším vyfouknutí

Spirometrie je termín používaný pro základní plicní funkce – objem, čas a průtok – testy, které měří vzduch, který je vydechnutý a vdechovaný. Spirometrie je objektivní a neinvazivní.

Před provedením nuceného výdechu je možné nejprve provést dechové (normální) nádechy, poté se zhluboka nadechnout za stále používání náustku a poté následovat další rychlý, plný nádech.
Po povolení jednotlivců v prvních 22 minutách
Vyšetření dýchání – Spirometrie – Vitální kapacita (VC)
Časové okno: Po povolení jednotlivců v prvních 22 minutách

*Informace o výsledcích testů vám poskytneme ze složek pacientů.*

Vitální kapacita (VC), maximální množství vzduchu, které lze vydechnout při co nejrychlejším vyfouknutí

Spirometrie je termín používaný pro základní plicní funkce – objem, čas a průtok – testy, které měří vzduch, který je vydechnutý a vdechovaný. Spirometrie je objektivní a neinvazivní.

Před provedením nuceného výdechu lze nejprve provést dechové (normální) nádechy, poté se zhluboka nadechnout při stále používání náústku a poté následovat další rychlá, plná inspirace.
Po povolení jednotlivců v prvních 22 minutách
Hodnocení dýchání – Spirometrie – Špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: Po povolení jednotlivců v prvních 22 minutách

*Informace o výsledcích testů vám poskytneme ze složek pacientů.*

Špičkový výdechový průtok (PEF), maximální průtok, který lze vydechnout při vyfukování stálou rychlostí

Spirometrie je termín používaný pro základní plicní funkce – objem, čas a průtok – testy, které měří vzduch, který je vydechnutý a vdechovaný. Spirometrie je objektivní a neinvazivní.

Před provedením nuceného výdechu lze nejprve provést dechové (normální) nádechy, poté se zhluboka nadechnout při stále používání náústku a poté následovat další rychlá, plná inspirace.
Po povolení jednotlivců v prvních 22 minutách
Vyšetření dýchání – Spirometrie – Usilovaný výdechový průtok (FEF)
Časové okno: Po povolení jednotlivců v prvních 22 minutách

*Informace o výsledcích testů vám poskytneme ze složek pacientů.*

Nucený výdechový tok, také známý jako střední výdechový tok; jsou uvedeny sazby ve výši 25 %, 50 % a 75 % FVC

Spirometrie je termín používaný pro základní plicní funkce – objem, čas a průtok – testy, které měří vzduch, který je vydechnutý a vdechovaný. Spirometrie je objektivní a neinvazivní.

Před provedením nuceného výdechu lze nejprve provést dechové (normální) nádechy, poté se zhluboka nadechnout při stále používání náústku a poté následovat další rychlá, plná inspirace.
Po povolení jednotlivců v prvních 22 minutách
Vyšetření dýchání – Spirometrie – • Inspirační vitální kapacita (IVC)
Časové okno: Po povolení jednotlivců v prvních 22 minutách

*Informace o výsledcích testů vám poskytneme ze složek pacientů.*

Inspirační vitální kapacita (IVC), maximální množství vzduchu, které lze vdechnout po úplném výdechu

Spirometrie je termín používaný pro základní plicní funkce – objem, čas a průtok – testy, které měří vzduch, který je vydechnutý a vdechovaný. Spirometrie je objektivní a neinvazivní.

Před provedením nuceného výdechu lze nejprve provést dechové (normální) nádechy, poté se zhluboka nadechnout při stále používání náústku a poté následovat další rychlá, plná inspirace.
Po povolení jednotlivců v prvních 22 minutách
Vestibulární hodnocení 2
Časové okno: Po povolení jednotlivců v prvních 8 minutách
Test důvěry hlavy: Krátký přítlak hlavy s vysokou akcelerací může otestovat vestibulární funkci všech půlkruhových kanálků. V závislosti na testovaném polokruhovém kanálku se hlava otáčí jiným směrem. V případě vestibulární hypofunkce se provádí korekční catch-up saccacade.
Po povolení jednotlivců v prvních 8 minutách
Vestibulární hodnocení 3
Časové okno: Po povolení jednotlivců v prvních 10 minutách
Unterbergerův test: Subjekty zavřou oči a začnou šlápnout na místo po dobu 60 sekund s ramenem ve flexi 90 stupňů, pažemi nataženými dopředu. Vzdálenost bude měřena od počátečního bodu do koncového bodu.
Po povolení jednotlivců v prvních 10 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nimet Sermenli Aydın

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

25. února 2024

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. května 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 061

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit