Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy wpływa na układ przedsionkowy u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Nimet Sermenli Aydın

Badanie wpływu układu przedsionkowego u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

. Głównym pytaniem jest, czy POChP ma wpływ na układ przedsionkowy. Jeśli istnieje wpływ, drugie pytanie brzmi: jaki jest związek między równowagą a interakcją przedsionkową u pacjentów z POChP. W badaniu weźmie udział łącznie 10 pacjentów z POChP i 10 zdrowych osób dorosłych. Oceniane będą funkcje oddechowe, przedsionkowe i stabilność posturalna uczestników. Badania te planowane są jako badania przekrojowe/opisowe. Jest to zaplanowane jako badanie pilotażowe. Porównania między grupami badaną i kontrolną zostaną wykonane z niezależnymi próbkami testem t dla wartości parametrycznych i U Manna Whitneya dla wartości nieparametrycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną chorobą, której można zapobiegać i którą można leczyć, charakteryzującą się uporczywym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które zazwyczaj postępuje i wiąże się z nasiloną przewlekłą reakcją zapalną dróg oddechowych i płuc na szkodliwe cząstki lub gazy. Niedotlenienie spowodowane restrykcyjnym przepływem powietrza jest jednym z objawów POChP. Niedotlenienie może wpływać na ucho wewnętrzne i jądra przedsionkowe. Zaburzenia równowagi mogą być również spowodowane niedotlenieniem. Wcześniejsze badania wykazały, że u pacjentów z POChP zaburzona została równowaga. Celem pracy jest zbadanie wpływu układu przedsionkowego u osób z POChP. W badaniu weźmie udział łącznie 10 pacjentów z POChP i 10 zdrowych osób dorosłych. Badania te planowane są jako badania przekrojowe/opisowe. Jest to zaplanowane jako badanie pilotażowe. Ocenione zostaną funkcje oddechowe (test funkcji oddechowych), funkcje przedsionkowe (test potrząsania głową, test zaufania głową, test Unterbergera) oraz stabilność postawy (test organizacji sensorycznej) uczestników. Porównania między grupami badaną i kontrolną zostaną wykonane na niezależnych próbkach t- test dla wartości parametrycznych i Mann Whitney U dla wartości nieparametrycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa badana zostanie wybrana ze szpitala chorób układu oddechowego - (Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi) Grupa kontrolna zostanie zaproszona ze społeczności przez ogłoszenia.

Opis

Dla grupy studyjnej

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Zdiagnozowano POChP

Kryteria wyłączenia:

  • Komunikacja - Problemy z koordynacją pacjentów
  • Stosowanie leków zwiększających ryzyko upadków
  • Wszelkie zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe, które wpływają na mobilność i równowagę
  • Utrata słuchu

Dla grupy kontrolnej

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Komunikacja - Problemy z koordynacją pacjentów
  • Stosowanie leków zwiększających ryzyko upadków
  • Wszelkie zaburzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub oddechowe, które wpływają na mobilność i równowagę
  • Utrata słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa POChP
Pacjenci powyżej 40 roku życia, u których rozpoznano POChP
Inny: Ocena układu oddechowego
Pomiar spirometryczny
Inne nazwy:
  • Test funkcji układu oddechowego
Inny: Ocena układu przedsionkowego
Ocena dysfunkcji przedsionka obwodowego, odruchu kątowego przedsionka ocznego, dysfunkcji przedsionka
Inne nazwy:
  • Test potrząsania głową
  • Test zaufania głowy
  • Test Unterbergera
Inny: Ocena równowagi
Stabilność posturalna
Inne nazwy:
  • Test organizacji sensorycznej
Grupa kontrolna
Zdrowe osoby powyżej 40 roku życia
Inny: Ocena układu oddechowego
Pomiar spirometryczny
Inne nazwy:
  • Test funkcji układu oddechowego
Inny: Ocena układu przedsionkowego
Ocena dysfunkcji przedsionka obwodowego, odruchu kątowego przedsionka ocznego, dysfunkcji przedsionka
Inne nazwy:
  • Test potrząsania głową
  • Test zaufania głowy
  • Test Unterbergera
Inny: Ocena równowagi
Stabilność posturalna
Inne nazwy:
  • Test organizacji sensorycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena układu przedsionkowego 1
Ramy czasowe: Po uzyskaniu zgody osób fizycznych, w ciągu pierwszych 4 minut
Test potrząsania głową: Test potrząsania głową jest wykonywany przez potrząsanie głową pacjenta. Głowa jest obracana w wygodnym zakresie z częstotliwością około 2 do 3 Hz przez 10 do 15 sekund. Po wstrząśnięciu głowa pozostaje na środku, a oczy pacjenta są obserwowane pod kątem oczopląsu. Test potrząsania głową służy do poszukiwania oznak dynamicznej nierównowagi funkcji przedsionkowej poprzez ocenę oczopląsu po wstrząśnięciu.
Po uzyskaniu zgody osób fizycznych, w ciągu pierwszych 4 minut
Ocena równowagi
Ramy czasowe: Po uzyskaniu zgody osób fizycznych, w ciągu pierwszych 20 minut

Badani stoją na płytkach o podwójnej sile i rejestrują ich przednie i tylne kołysanie w różnych warunkach testowych.

  1. Oczy otwarte - stabilne podparcie
  2. Oczy zamknięte – stabilne podparcie
  3. Oczy otwarte - stabilne podparcie
  4. Oczy otwarte-Piankowa powierzchnia
  5. Oczy zamknięte-Piankowa powierzchnia
  6. Oczy otwarte-Piankowa powierzchnia
Po uzyskaniu zgody osób fizycznych, w ciągu pierwszych 20 minut
Ocena układu oddechowego — spirometria — natężona objętość wydechowa w ciągu 1 s (FEV1)
Ramy czasowe: Po uzyskaniu zgody osób fizycznych, w ciągu pierwszych 22 minut

*Informacje o wynikach badań przekażemy z teczek pacjentów.*

Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 s (FEV1)

Spirometria to termin określający podstawową funkcję płuc – objętość, czas i przepływ – testy, które mierzą powietrze wydychane i wdychane. Spirometria jest obiektywna i nieinwazyjna.

Przed wykonaniem wymuszonego wydechu można najpierw wykonać oddechy pływowe (normalne), następnie głęboki wdech, nadal używając ustnika, po czym następuje kolejny szybki, pełny wdech.
Po uzyskaniu zgody osób fizycznych, w ciągu pierwszych 22 minut
Ocena układu oddechowego — spirometria — natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Po uzyskaniu zgody osób fizycznych, w ciągu pierwszych 22 minut

*Informacje o wynikach badań przekażemy z teczek pacjentów.*

FVC, maksymalna ilość powietrza, jaką można wydmuchać, wydmuchując tak szybko, jak to możliwe

Spirometria to termin określający podstawową funkcję płuc – objętość, czas i przepływ – testy, które mierzą powietrze wydychane i wdychane. Spirometria jest obiektywna i nieinwazyjna.

Przed wykonaniem wymuszonego wydechu można najpierw wykonać oddechy pływowe (normalne), następnie głęboki wdech, nadal używając ustnika, po czym następuje kolejny szybki, pełny wdech.
Po uzyskaniu zgody osób fizycznych, w ciągu pierwszych 22 minut
Ocena układu oddechowego — spirometria — pojemność życiowa (VC)
Ramy czasowe: Po uzyskaniu zgody osób fizycznych, w ciągu pierwszych 22 minut

*Informacje o wynikach badań przekażemy z teczek pacjentów.*

Pojemność życiowa (VC), maksymalna ilość powietrza, którą można wydychać, wydmuchując tak szybko, jak to możliwe

Spirometria to termin określający podstawową funkcję płuc – objętość, czas i przepływ – testy, które mierzą powietrze wydychane i wdychane. Spirometria jest obiektywna i nieinwazyjna.

Przed wykonaniem wymuszonego wydechu można najpierw wykonać oddechy pływowe (normalne), następnie głęboki wdech, nadal używając ustnika, po czym następuje kolejny szybki, pełny wdech.
Po uzyskaniu zgody osób fizycznych, w ciągu pierwszych 22 minut
Ocena układu oddechowego — Spirometria — Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Po uzyskaniu zgody osób fizycznych, w ciągu pierwszych 22 minut

*Informacje o wynikach badań przekażemy z teczek pacjentów.*

Szczytowy przepływ wydechowy (PEF), maksymalny przepływ, który można wydychać podczas wydychania ze stałą szybkością

Spirometria to termin określający podstawową funkcję płuc – objętość, czas i przepływ – testy, które mierzą powietrze wydychane i wdychane. Spirometria jest obiektywna i nieinwazyjna.

Przed wykonaniem wymuszonego wydechu można najpierw wykonać oddechy pływowe (normalne), następnie głęboki wdech, nadal używając ustnika, po czym następuje kolejny szybki, pełny wdech.
Po uzyskaniu zgody osób fizycznych, w ciągu pierwszych 22 minut
Ocena układu oddechowego — spirometria — wymuszony przepływ wydechowy (FEF)
Ramy czasowe: Po uzyskaniu zgody osób fizycznych, w ciągu pierwszych 22 minut

*Informacje o wynikach badań przekażemy z teczek pacjentów.*

Wymuszony przepływ wydechowy, znany również jako przepływ w połowie wydechu; podane są stawki 25%, 50% i 75% FVC

Spirometria to termin określający podstawową funkcję płuc – objętość, czas i przepływ – testy, które mierzą powietrze wydychane i wdychane. Spirometria jest obiektywna i nieinwazyjna.

Przed wykonaniem wymuszonego wydechu można najpierw wykonać oddechy pływowe (normalne), następnie głęboki wdech, nadal używając ustnika, po czym następuje kolejny szybki, pełny wdech.
Po uzyskaniu zgody osób fizycznych, w ciągu pierwszych 22 minut
Ocena układu oddechowego — spirometria — • wdechowa pojemność życiowa (IVC)
Ramy czasowe: Po uzyskaniu zgody osób fizycznych, w ciągu pierwszych 22 minut

*Informacje o wynikach badań przekażemy z teczek pacjentów.*

Wdechowa pojemność życiowa (IVC), maksymalna ilość powietrza, którą można wdychać po pełnym wydechu

Spirometria to termin określający podstawową funkcję płuc – objętość, czas i przepływ – testy, które mierzą powietrze wydychane i wdychane. Spirometria jest obiektywna i nieinwazyjna.

Przed wykonaniem wymuszonego wydechu można najpierw wykonać oddechy pływowe (normalne), następnie głęboki wdech, nadal używając ustnika, po czym następuje kolejny szybki, pełny wdech.
Po uzyskaniu zgody osób fizycznych, w ciągu pierwszych 22 minut
Ocena układu przedsionkowego 2
Ramy czasowe: Po uzyskaniu zgody osób fizycznych, w ciągu pierwszych 8 minut
Head Trust Test: Krótkie pchnięcie głową z dużym przyspieszeniem może sprawdzić funkcję przedsionkową wszystkich kanałów półkolistych. W zależności od badanego kanału półkolistego głowica jest obracana w innym kierunku. W przypadku niedoczynności przedsionkowej wykonywana jest korekcyjna sakada łapiąca.
Po uzyskaniu zgody osób fizycznych, w ciągu pierwszych 8 minut
Ocena układu przedsionkowego 3
Ramy czasowe: Po uzyskaniu zgody osoby, w ciągu pierwszych 10 minut
Test Unterbergera: Badani zamykają oczy i zaczynają kroczyć w miejscu przez 60 sekund z ramieniem zgiętym pod kątem 90 stopni, ramionami wyciągniętymi do przodu. Odległość zostanie zmierzona od punktu początkowego do punktu końcowego.
Po uzyskaniu zgody osoby, w ciągu pierwszych 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nimet Sermenli Aydın

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

25 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia przedsionkowe

Badania kliniczne na Ocena układu oddechowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj