Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako vestibulaarijärjestelmä kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille

torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Nimet Sermenli Aydın

Vestibulaarijärjestelmän vaikutuksen tutkiminen henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

. Pääkysymys on, vaikuttaako keuhkoahtaumatauti vestibulaarijärjestelmään. Jos vaikutusta on, toinen kysymys on, mikä on tasapainon ja vestibulaarisen vuorovaikutuksen suhde keuhkoahtaumatautipotilailla. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 10 COPD-potilasta ja 10 tervettä aikuista. Osallistujien hengitystoiminnot, vestibulaaritoiminnot ja asennon vakaus arvioidaan. Tämä tutkimus on suunniteltu tehtäväksi poikkileikkaus-/kuvaustutkimuksena. Se on suunniteltu pilottitutkimukseksi. Tutkimus- ja kontrolliryhmien vertailut tehdään riippumattomien näytteiden t-testillä parametriarvoille ja Mann Whitney U:lla ei-parametristen arvojen osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkoahtauma (COPD) on yleinen ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva sairaus, jolle on tunnusomaista jatkuva ilmavirran rajoitus, joka yleensä etenee ja liittyy lisääntyneeseen krooniseen tulehdusvasteeseen hengitysteissä ja keuhkoissa haitallisille hiukkasille tai kaasuille. Ilmavirran rajoittamisen aiheuttama hypoksia on yksi COPD:n oireista. Hypoksia voi vaikuttaa sisäkorvaan ja vestibulaarisiin ytimiin. Myös tasapainohäiriö voi johtua hypoksiasta. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että tasapaino vaikutti negatiivisesti COPD-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vestibulaarijärjestelmän vaikutusta keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 10 COPD-potilasta ja 10 tervettä aikuista. Tämä tutkimus on suunniteltu tehtäväksi poikkileikkaus-/kuvaustutkimuksena. Se on suunniteltu pilottitutkimukseksi. Arvioidaan osallistujien hengitystoimintoja (hengitystoimintotesti), vestibulaaritoimintoja (pään tärinätesti, pään luotettavuustesti, unterberger-testi) ja asennon vakautta (aistiorganisaatiotesti). Tutkimus- ja kontrolliryhmien vertailut tehdään riippumattomilla näytteillä. testi parametriarvoille ja Mann Whitney U ei-parametrisille arvoille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmä valitaan hengityselinsairauksien sairaalasta - (Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi) Kontrolliryhmä kutsutaan yhteisöstä ilmoituksilla.

Kuvaus

Opintoryhmälle

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Diagnosoitu COPD

Poissulkemiskriteerit:

  • Viestintä - Potilaiden koordinointiongelmat
  • Putoamisriskiä lisäävän lääkkeen käyttö
  • Kaikki neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen ja tasapainoon
  • Kuulon menetys

Kontrolliryhmälle

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Viestintä - Potilaiden koordinointiongelmat
  • Putoamisriskiä lisäävän lääkkeen käyttö
  • Kaikki neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten tai hengityselinten sairaudet, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen ja tasapainoon
  • Kuulon menetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COPD-ryhmä
Yli 40-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu COPD
Muut: Hengityselinten arviointi
Spirometrinen mittaus
Muut nimet:
  • Hengitystoiminnan testi
Muut: Vestibulaarinen arviointi
Perifeerisen vestibulaarisen toimintahäiriön, silmän kulmarefleksin, vestibulaarisen toimintahäiriön arviointi
Muut nimet:
  • Pään tärinän testi
  • Pään luottamustesti
  • Unterbergerin testi
Muut: Tasapainon arviointi
Posturaalinen vakaus
Muut nimet:
  • Sensorisen organisaation testi
Ohjausryhmä
Terveet yli 40-vuotiaat aikuiset
Muut: Hengityselinten arviointi
Spirometrinen mittaus
Muut nimet:
  • Hengitystoiminnan testi
Muut: Vestibulaarinen arviointi
Perifeerisen vestibulaarisen toimintahäiriön, silmän kulmarefleksin, vestibulaarisen toimintahäiriön arviointi
Muut nimet:
  • Pään tärinän testi
  • Pään luottamustesti
  • Unterbergerin testi
Muut: Tasapainon arviointi
Posturaalinen vakaus
Muut nimet:
  • Sensorisen organisaation testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vestibulaarinen arviointi 1
Aikaikkuna: Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 4 minuutin aikana
Pään ravistustesti: Pään ravistustesti suoritetaan ravistamalla potilaan päätä. Päätä pyöritetään mukavalla alueella noin 2-3 hertsin taajuudella 10-15 sekunnin ajan. Ravistelun jälkeen pää pysyy keskellä ja potilaan silmät tarkkaillaan nystagman varalta. Pään ravistustestiä käytetään vestibulaarisen toiminnan dynaamisen epätasapainon merkkien etsimiseen arvioimalla tärinän jälkeistä nystagmia.
Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 4 minuutin aikana
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 20 minuutin aikana

Koehenkilöt seisovat kaksoisvoimalevyillä ja ja niiden anterior posteriorinen heilahdus tallennetaan eri testiolosuhteissa.

  1. Silmät auki - vakaa tuki
  2. Silmät kiinni - vakaa tuki
  3. Silmät auki - vakaa tuki
  4. Silmät auki - Vaahtopinta
  5. Silmät kiinni - Vaahtopinta
  6. Silmät auki - Vaahtopinta
Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 20 minuutin aikana
Hengityksen arviointi - Spirometria - Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 22 minuutin aikana

*Toimitamme tiedot testituloksista potilaiden kansioista.*

Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1)

Spirometria on termi, joka annetaan keuhkojen perustoiminnan - tilavuus-, aika- ja virtausmittauksille, jotka mittaavat uloshengitettyä ja sisäänhengitettyä ilmaa. Spirometria on objektiivinen ja ei-invasiivinen.

Ennen pakotetun uloshengityksen suorittamista voidaan ensin hengittää (normaalit) hengityksellä, sitten hengittää syvään suukappaletta käytettäessä, minkä jälkeen seuraava nopea, täysi sisäänhengitys.
Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 22 minuutin aikana
Hengityselinten arviointi – Spirometria – Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 22 minuutin aikana

*Toimitamme tiedot testituloksista potilaiden kansioista.*

FVC, enimmäismäärä ilmaa, joka voidaan hengittää ulos puhaltaessa mahdollisimman nopeasti

Spirometria on termi, joka annetaan keuhkojen perustoiminnan - tilavuus-, aika- ja virtausmittauksille, jotka mittaavat uloshengitettyä ja sisäänhengitettyä ilmaa. Spirometria on objektiivinen ja ei-invasiivinen.

Ennen pakotetun uloshengityksen suorittamista voidaan ensin hengittää (normaalit) hengityksellä, sitten hengittää syvään suukappaletta käytettäessä, minkä jälkeen seuraava nopea, täysi sisäänhengitys.
Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 22 minuutin aikana
Hengityselinten arviointi - Spirometria - Elinkyky (VC)
Aikaikkuna: Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 22 minuutin aikana

*Toimitamme tiedot testituloksista potilaiden kansioista.*

Vital Kapasiteetti (VC), suurin määrä ilmaa, joka voidaan hengittää ulos puhaltaessa mahdollisimman nopeasti

Spirometria on termi, joka annetaan keuhkojen perustoiminnan - tilavuus-, aika- ja virtausmittauksille, jotka mittaavat uloshengitettyä ja sisäänhengitettyä ilmaa. Spirometria on objektiivinen ja ei-invasiivinen.

Ennen pakotetun uloshengityksen suorittamista voidaan ensin hengittää (normaalit) hengityksellä, sitten hengittää syvään suukappaletta käytettäessä, minkä jälkeen seuraava nopea, täysi sisäänhengitys.
Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 22 minuutin aikana
Hengityselinten arviointi – Spirometria – Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 22 minuutin aikana

*Toimitamme tiedot testituloksista potilaiden kansioista.*

Uloshengityshuippuvirtaus (PEF), maksimaalinen virtaus, joka voidaan hengittää ulos puhaltaessa ulos tasaisella nopeudella

Spirometria on termi, joka annetaan keuhkojen perustoiminnan - tilavuus-, aika- ja virtausmittauksille, jotka mittaavat uloshengitettyä ja sisäänhengitettyä ilmaa. Spirometria on objektiivinen ja ei-invasiivinen.

Ennen pakotetun uloshengityksen suorittamista voidaan ensin hengittää (normaalit) hengityksellä, sitten hengittää syvään suukappaletta käytettäessä, minkä jälkeen seuraava nopea, täysi sisäänhengitys.
Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 22 minuutin aikana
Hengityksen arviointi - Spirometria - Pakotettu uloshengitysvirtaus (FEF)
Aikaikkuna: Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 22 minuutin aikana

*Toimitamme tiedot testituloksista potilaiden kansioista.*

Pakotettu uloshengitysvirtaus, joka tunnetaan myös nimellä keskivaiheinen uloshengitysvirtaus; on annettu 25 %, 50 % ja 75 % FVC

Spirometria on termi, joka annetaan keuhkojen perustoiminnan - tilavuus-, aika- ja virtausmittauksille, jotka mittaavat uloshengitettyä ja sisäänhengitettyä ilmaa. Spirometria on objektiivinen ja ei-invasiivinen.

Ennen pakotetun uloshengityksen suorittamista voidaan ensin hengittää (normaalit) hengityksellä, sitten hengittää syvään suukappaletta käytettäessä, minkä jälkeen seuraava nopea, täysi sisäänhengitys.
Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 22 minuutin aikana
Hengityselinten arviointi - Spirometria - • Sisäänhengityksen vitaalikapasiteetti (IVC)
Aikaikkuna: Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 22 minuutin aikana

*Toimitamme tiedot testituloksista potilaiden kansioista.*

Sisäänhengityksen vitaalikapasiteetti (IVC), suurin määrä ilmaa, joka voidaan hengittää sisään täydellisen uloshengityksen jälkeen

Spirometria on termi, joka annetaan keuhkojen perustoiminnan - tilavuus-, aika- ja virtausmittauksille, jotka mittaavat uloshengitettyä ja sisäänhengitettyä ilmaa. Spirometria on objektiivinen ja ei-invasiivinen.

Ennen pakotetun uloshengityksen suorittamista voidaan ensin hengittää (normaalit) hengityksellä, sitten hengittää syvään suukappaletta käytettäessä, minkä jälkeen seuraava nopea, täysi sisäänhengitys.
Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 22 minuutin aikana
Vestibulaarinen arviointi 2
Aikaikkuna: Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 8 minuutin aikana
Pään luotettavuustesti: Lyhyt, voimakkaasti kiihdyttävä pään työntövoima voi testata kaikkien puoliympyrän muotoisten kanavien vestibulaarisen toiminnan. Testatusta puoliympyrän muotoisesta kanavasta riippuen päätä käännetään eri suuntaan. Korjaava catch-up saccade tehdään vestibulaarisen vajaatoiminnan yhteydessä.
Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 8 minuutin aikana
Vestibulaarinen arviointi 3
Aikaikkuna: Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 10 minuutin aikana
Unterberger-testi: Koehenkilöt sulkevat silmänsä ja alkavat astua paikalleen 60 sekunniksi olkapäät 90 asteen taivutuksessa, kädet ojennettuna eteenpäin. Etäisyys mitataan aloituspisteestä loppupisteeseen.
Henkilön luvan jälkeen ensimmäisten 10 minuutin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nimet Sermenli Aydın

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 061

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vestibulaarinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa