Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virker det vestibulære systemet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

1. desember 2022 oppdatert av: Nimet Sermenli Aydın

Undersøkelse av vestibulær systempåvirkning hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom

. Hovedspørsmålet er om det vestibulære systemet er påvirket av KOLS. Hvis det er påvirkning, er det andre spørsmålet hva som er forholdet mellom balanse og vestibulær interaksjon hos KOLS-pasienter. Totalt 10 KOLS-pasienter og 10 friske voksne vil inkludere studien. Respirasjonsfunksjoner, vestibulære funksjoner og postural stabilitet hos deltakerne vil bli vurdert. Denne forskningen er planlagt utført som en tverrsnitts-/deskriptiv forskning. Det er planlagt som en pilotstudie. Sammenligninger mellom studie- og kontrollgrupper vil bli gjort med uavhengige prøver t-test for parametriske verdier og Mann Whitney U for ikke-parametriske verdier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungelidelse (KOLS) er en vanlig sykdom som kan forebygges og behandles og karakteriseres av vedvarende luftstrømsbegrensning som vanligvis er progressiv og assosiert med en forsterket kronisk inflammatorisk respons i luftveiene og lungene på skadelige partikler eller gasser. Hypoksi forårsaket av restriktiv luftstrøm er et av symptomene på KOLS. Hypoksi kan påvirke det indre øret og vestibulære kjerner. Også balansesvikt kan være forårsaket av hypoksi. Tidligere studier viser at balansen påvirket negativt hos KOLS-pasienter. Målet med denne studien er å undersøke påvirkning av vestibulære system hos personer med KOLS. Totalt 10 KOLS-pasienter og 10 friske voksne vil inkludere studien. Denne forskningen er planlagt utført som en tverrsnitts-/deskriptiv forskning. Det er planlagt som en pilotstudie. Respirasjonsfunksjoner (respirasjonsfunksjonstest), vestibulære funksjoner (hoderystetest, head trust test, unterberger test) og postural stabilitet (sensorisk organiseringstest) til deltakerne vil bli vurdert. Sammenligninger mellom studie- og kontrollgrupper vil bli gjort med uavhengige prøver t- test for parametriske verdier og Mann Whitney U for ikke-parametriske verdier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiegruppen vil bli valgt fra Respiratory Disease Hospital - (Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi) Kontrollgruppen vil bli invitert fra samfunnet ved kunngjøringer.

Beskrivelse

For studiegruppe

Inklusjonskriterier:

  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • Diagnostisert med KOLS

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikasjon - Koordinasjonsproblemer hos pasienter
  • Bruk av medisin som øker risikoen for fall
  • Eventuelle nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser som påvirker mobilitet og balanse
  • Tap av hørsel

For kontrollgruppe

Inklusjonskriterier:

  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikasjon - Koordinasjonsproblemer hos pasienter
  • Bruk av medisin som øker risikoen for fall
  • Eventuelle nevrologiske, muskel- og skjelettlidelser eller luftveislidelser som påvirker mobilitet og balanse
  • Tap av hørsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS gruppe
Pasienter som er over 40 år, diagnostisert med KOLS
Annen: Respiratorisk vurdering
Spirometrisk måling
Andre navn:
  • Respirasjonsfunksjonstest
Annen: Vestibulær vurdering
Vurdering av perifer vestibulær dysfunksjon, vinkelvestibulær okulær refleks, vestibulær dysfunksjon
Andre navn:
  • Hoderystetest
  • Hovedtillitstest
  • Unterberger test
Annen: Balansevurdering
Postural stabilitet
Andre navn:
  • Sanseorganiseringstest
Kontrollgruppe
Friske voksne over 40 år
Annen: Respiratorisk vurdering
Spirometrisk måling
Andre navn:
  • Respirasjonsfunksjonstest
Annen: Vestibulær vurdering
Vurdering av perifer vestibulær dysfunksjon, vinkelvestibulær okulær refleks, vestibulær dysfunksjon
Andre navn:
  • Hoderystetest
  • Hovedtillitstest
  • Unterberger test
Annen: Balansevurdering
Postural stabilitet
Andre navn:
  • Sanseorganiseringstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulær vurdering 1
Tidsramme: Etter personens tillatelse, i løpet av de første 4 minuttene
Hoderystetest: Hoderystetesten utføres ved å riste på hodet til pasienten. Hodet roteres i et behagelig område med en frekvens på omtrent 2 til 3 Hertz i 10 til 15 sekunder. Etter risting forblir hodet i midten og øynene til pasienten observeres for nystagmus. Hoderistingstesten brukes til å se etter tegn på dynamisk ubalanse i vestibulær funksjon ved å evaluere nystagmus etter risting.
Etter personens tillatelse, i løpet av de første 4 minuttene
Balansevurdering
Tidsramme: Etter personens tillatelse, i løpet av de første 20 minuttene

Forsøkspersonene står på dual force plater og deres fremre bakre svaiing registrert under forskjellige testforhold.

  1. Øyne åpne - stabil støtte
  2. Lukte øyne - stabil støtte
  3. Øyne åpne - stabil støtte
  4. Åpne øyne - Skumoverflate
  5. Lukkede øyne - Skumoverflate
  6. Åpne øyne - Skumoverflate
Etter personens tillatelse, i løpet av de første 20 minuttene
Respirasjonsvurdering - Spirometri - Forsert ekspirasjonsvolum på 1 s (FEV1)
Tidsramme: Etter personens tillatelse, i løpet av de første 22 minuttene

*Vi vil levere informasjon om testresultater fra pasientmapper.*

Forsert ekspirasjonsvolum på 1 s (FEV1)

Spirometri er betegnelsen på de grunnleggende lungefunksjonstestene - volum, tid og strømning - som måler luften som ekspireres og inspireres. Spirometri er objektiv og ikke-invasiv.

Før du utfører den tvungne ekspirasjonen, kan tidevanns (normale) pust tas først, deretter et dypt pust inn mens du fortsatt bruker munnstykket, etterfulgt av en ytterligere rask, full inspirasjon.
Etter personens tillatelse, i løpet av de første 22 minuttene
Respirasjonsvurdering - Spirometri - Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Etter personens tillatelse, i løpet av de første 22 minuttene

*Vi vil levere informasjon om testresultater fra pasientmapper.*

FVC, den maksimale mengden luft som kan pustes ut når den blåses ut så raskt som mulig

Spirometri er betegnelsen på de grunnleggende lungefunksjonstestene - volum, tid og strømning - som måler luften som ekspireres og inspireres. Spirometri er objektiv og ikke-invasiv.

Før du utfører den tvungne ekspirasjonen, kan tidevanns (normale) pust tas først, deretter et dypt pust inn mens du fortsatt bruker munnstykket, etterfulgt av en ytterligere rask, full inspirasjon.
Etter personens tillatelse, i løpet av de første 22 minuttene
Respirasjonsvurdering - Spirometri - Vitalkapasitet (VC)
Tidsramme: Etter personens tillatelse, i løpet av de første 22 minuttene

*Vi vil levere informasjon om testresultater fra pasientmapper.*

Vitalkapasitet (VC), den maksimale mengden luft som kan pustes ut når den blåses ut så raskt som mulig

Spirometri er betegnelsen på de grunnleggende lungefunksjonstestene - volum, tid og strømning - som måler luften som ekspireres og inspireres. Spirometri er objektiv og ikke-invasiv.

Før du utfører den tvungne ekspirasjonen, kan tidevanns (normale) pust tas først, deretter et dypt pust inn mens du fortsatt bruker munnstykket, etterfulgt av en ytterligere rask, full inspirasjon.
Etter personens tillatelse, i løpet av de første 22 minuttene
Respirasjonsvurdering - Spirometri - Peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: Etter personens tillatelse, i løpet av de første 22 minuttene

*Vi vil levere informasjon om testresultater fra pasientmapper.*

Peak expiratory flow (PEF), den maksimale strømmen som kan pustes ut når den blåser ut med jevn hastighet

Spirometri er betegnelsen på de grunnleggende lungefunksjonstestene - volum, tid og strømning - som måler luften som ekspireres og inspireres. Spirometri er objektiv og ikke-invasiv.

Før du utfører den tvungne ekspirasjonen, kan tidevanns (normale) pust tas først, deretter et dypt pust inn mens du fortsatt bruker munnstykket, etterfulgt av en ytterligere rask, full inspirasjon.
Etter personens tillatelse, i løpet av de første 22 minuttene
Respirasjonsvurdering - Spirometri - Forsert ekspirasjonsstrøm (FEF)
Tidsramme: Etter personens tillatelse, i løpet av de første 22 minuttene

*Vi vil levere informasjon om testresultater fra pasientmapper.*

Forsert ekspiratorisk flow, også kjent som mid-ekspiratorisk flow; ratene på 25 %, 50 % og 75 % FVC er gitt

Spirometri er betegnelsen på de grunnleggende lungefunksjonstestene - volum, tid og strømning - som måler luften som ekspireres og inspireres. Spirometri er objektiv og ikke-invasiv.

Før du utfører den tvungne ekspirasjonen, kan tidevanns (normale) pust tas først, deretter et dypt pust inn mens du fortsatt bruker munnstykket, etterfulgt av en ytterligere rask, full inspirasjon.
Etter personens tillatelse, i løpet av de første 22 minuttene
Respiratorisk vurdering - Spirometri - •Inspiratorisk vitalkapasitet (IVC)
Tidsramme: Etter personens tillatelse, i løpet av de første 22 minuttene

*Vi vil levere informasjon om testresultater fra pasientmapper.*

Inspiratorisk vitalkapasitet (IVC), den maksimale mengden luft som kan inhaleres etter en full ekspirasjon

Spirometri er betegnelsen på de grunnleggende lungefunksjonstestene - volum, tid og strømning - som måler luften som ekspireres og inspireres. Spirometri er objektiv og ikke-invasiv.

Før du utfører den tvungne ekspirasjonen, kan tidevanns (normale) pust tas først, deretter et dypt pust inn mens du fortsatt bruker munnstykket, etterfulgt av en ytterligere rask, full inspirasjon.
Etter personens tillatelse, i løpet av de første 22 minuttene
Vestibulær vurdering 2
Tidsramme: Etter personens tillatelse, i de første 8 minuttene
Head Trust Test: En kort, høyakselererende hodestøt kan teste vestibulær funksjon av alle halvsirkelformede kanaler. Avhengig av den halvsirkulære kanalen som er testet, roteres hodet i en annen retning. En korrigerende catch-up saccade lages i tilfelle vestibulær hypofunksjon.
Etter personens tillatelse, i de første 8 minuttene
Vestibulær vurdering 3
Tidsramme: Etter personens tillatelse, i løpet av de første 10 minuttene
Unterberger-test: Forsøkspersonene vil lukke øynene og begynne å trå på plass i 60 sekunder med skulderen i 90 graders bøyning, armene strukket fremover. Avstanden vil bli målt fra startpunkt til sluttpunkt.
Etter personens tillatelse, i løpet av de første 10 minuttene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nimet Sermenli Aydın

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

25. februar 2024

Primær fullføring (FORVENTES)

15. mai 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 061

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere