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O Sistema Vestibular Afetado em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

1 de dezembro de 2022 atualizado por: Nimet Sermenli Aydın

Investigação da Influência do Sistema Vestibular em Indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

. A questão principal é se o sistema vestibular é afetado pela DPOC. Se houver influência, a segunda questão é qual a relação entre o equilíbrio e a interação vestibular em pacientes com DPOC. Um total de 10 pacientes com DPOC e 10 adultos saudáveis ​​serão incluídos no estudo. Serão avaliadas funções respiratórias, funções vestibulares e estabilidade postural dos participantes. Esta pesquisa está planejada para ser realizada como uma pesquisa transversal/descritiva. Está planejado como um estudo piloto. As comparações entre os grupos de estudo e controle serão feitas com o teste t de amostras independentes para valores paramétricos e Mann Whitney U para valores não paramétricos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Transtorno Pulmonar Obstrutivo Crônico (DPOC) é uma doença comum evitável e tratável, caracterizada por limitação persistente do fluxo aéreo, geralmente progressiva e associada a uma resposta inflamatória crônica aumentada nas vias aéreas e no pulmão a partículas ou gases nocivos. A hipóxia causada pelo fluxo de ar restritivo é um dos sintomas da DPOC. A hipóxia pode afetar a orelha interna e os núcleos vestibulares. Além disso, o comprometimento do equilíbrio pode ser causado por hipóxia. Estudos anteriores mostram que o equilíbrio afetou negativamente em pacientes com DPOC. O objetivo deste estudo é investigar a influência do sistema vestibular em indivíduos com DPOC. Um total de 10 pacientes com DPOC e 10 adultos saudáveis ​​serão incluídos no estudo. Esta pesquisa está planejada para ser realizada como uma pesquisa transversal/descritiva. Está planejado como um estudo piloto. Serão avaliadas as funções respiratórias (teste de função respiratória), funções vestibulares (teste de agitação da cabeça, teste de confiança na cabeça, teste de unterberger) e estabilidade postural (teste de organização sensorial) dos participantes. As comparações entre os grupos de estudo e controle serão feitas com amostras independentes t- teste para valores paramétricos e Mann Whitney U para valores não paramétricos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de estudo será selecionado no Hospital de Doenças Respiratórias - (Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi). O grupo de controle será convidado pela comunidade por meio de anúncios.

Descrição

Para grupo de estudo

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar do estudo
  • Diagnosticado com DPOC

Critério de exclusão:

  • Comunicação - Problemas de coordenação dos pacientes
  • Uso de medicamentos que aumentam o risco de queda
  • Quaisquer distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos que afetem a mobilidade e o equilíbrio
  • Perda de audição

Para grupo de controle

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Comunicação - Problemas de coordenação dos pacientes
  • Uso de medicamentos que aumentam o risco de queda
  • Quaisquer distúrbios neurológicos, musculoesqueléticos ou respiratórios que afetem a mobilidade e o equilíbrio
  • Perda de audição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo DPOC
Pacientes com mais de 40 anos, diagnosticados com DPOC
Outro: Avaliação Respiratória
Medição espirométrica
Outros nomes:
  • Teste de Função Respiratória
Outro: Avaliação vestibular
Avaliação da disfunção vestibular periférica, reflexo ocular vestíbulo angular, disfunção vestibular
Outros nomes:
  • Teste de sacudir a cabeça
  • Teste de confiança principal
  • Teste Unterberger
Outro: Avaliação de saldo
Estabilidade postural
Outros nomes:
  • Teste de organização sensorial
Grupo de controle
Adultos saudáveis ​​com mais de 40 anos
Outro: Avaliação Respiratória
Medição espirométrica
Outros nomes:
  • Teste de Função Respiratória
Outro: Avaliação vestibular
Avaliação da disfunção vestibular periférica, reflexo ocular vestíbulo angular, disfunção vestibular
Outros nomes:
  • Teste de sacudir a cabeça
  • Teste de confiança principal
  • Teste Unterberger
Outro: Avaliação de saldo
Estabilidade postural
Outros nomes:
  • Teste de organização sensorial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Vestibular 1
Prazo: Após a permissão do indivíduo, nos primeiros 4 minutos
Teste de agitação da cabeça: O teste de agitação da cabeça é realizado sacudindo a cabeça do paciente. A cabeça é girada em uma faixa confortável em uma frequência de cerca de 2 a 3 Hertz por 10 a 15 segundos. Depois de sacudir, a cabeça permanece no centro e os olhos do paciente são observados quanto a nistagmo. O teste de agitação da cabeça é usado para procurar sinais de desequilíbrio dinâmico da função vestibular, avaliando o nistagmo pós-agitação.
Após a permissão do indivíduo, nos primeiros 4 minutos
Avaliação de saldo
Prazo: Após a permissão do indivíduo, nos primeiros 20 minutos

Os sujeitos ficam em plataformas de força duplas e sua oscilação anteroposterior registrada em diferentes condições de teste.

  1. Olhos abertos - suporte estável
  2. Olhos fechados - suporte estável
  3. Olhos abertos - suporte estável
  4. Olhos abertos-Superfície de espuma
  5. Olhos fechados-Superfície de espuma
  6. Olhos abertos-Superfície de espuma
Após a permissão do indivíduo, nos primeiros 20 minutos
Avaliação Respiratória - Espirometria - Volume expiratório forçado em 1 s (VEF1)
Prazo: Após a permissão individual, nos primeiros 22 minutos

*Forneceremos as informações dos resultados dos exames das pastas dos pacientes.*

Volume expiratório forçado em 1 s (VEF1)

Espirometria é o termo dado às funções pulmonares básicas - testes de volume, tempo e fluxo - que medem o ar expirado e inspirado. A espirometria é objetiva e não invasiva.

Antes de executar a expiração forçada, respirações correntes (normais) podem ser realizadas primeiro, depois uma inspiração profunda ainda usando o bocal, seguida por uma inspiração rápida e completa.
Após a permissão individual, nos primeiros 22 minutos
Avaliação Respiratória - Espirometria - Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: Após a permissão individual, nos primeiros 22 minutos

*Forneceremos as informações dos resultados dos exames das pastas dos pacientes.*

FVC, a quantidade máxima de ar que pode ser exalada ao soprar o mais rápido possível

Espirometria é o termo dado às funções pulmonares básicas - testes de volume, tempo e fluxo - que medem o ar expirado e inspirado. A espirometria é objetiva e não invasiva.

Antes de executar a expiração forçada, respirações correntes (normais) podem ser realizadas primeiro, depois uma inspiração profunda ainda usando o bocal, seguida por uma inspiração rápida e completa.
Após a permissão individual, nos primeiros 22 minutos
Avaliação Respiratória - Espirometria - Capacidade Vital (VC)
Prazo: Após a permissão individual, nos primeiros 22 minutos

*Forneceremos as informações dos resultados dos exames das pastas dos pacientes.*

Capacidade vital (VC), a quantidade máxima de ar que pode ser exalada ao expirar o mais rápido possível

Espirometria é o termo dado às funções pulmonares básicas - testes de volume, tempo e fluxo - que medem o ar expirado e inspirado. A espirometria é objetiva e não invasiva.

Antes de executar a expiração forçada, respirações correntes (normais) podem ser realizadas primeiro, depois uma inspiração profunda ainda usando o bocal, seguida por uma inspiração rápida e completa.
Após a permissão individual, nos primeiros 22 minutos
Avaliação Respiratória - Espirometria - Pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: Após a permissão individual, nos primeiros 22 minutos

*Forneceremos as informações dos resultados dos exames das pastas dos pacientes.*

Pico de fluxo expiratório (PEF), o fluxo máximo que pode ser exalado ao expirar a uma taxa constante

Espirometria é o termo dado às funções pulmonares básicas - testes de volume, tempo e fluxo - que medem o ar expirado e inspirado. A espirometria é objetiva e não invasiva.

Antes de executar a expiração forçada, respirações correntes (normais) podem ser realizadas primeiro, depois uma inspiração profunda ainda usando o bocal, seguida por uma inspiração rápida e completa.
Após a permissão individual, nos primeiros 22 minutos
Avaliação Respiratória - Espirometria - Fluxo expiratório forçado (FEF)
Prazo: Após a permissão individual, nos primeiros 22 minutos

*Forneceremos as informações dos resultados dos exames das pastas dos pacientes.*

Fluxo expiratório forçado, também conhecido como fluxo expiratório médio; as taxas em 25%, 50% e 75% CVF são dadas

Espirometria é o termo dado às funções pulmonares básicas - testes de volume, tempo e fluxo - que medem o ar expirado e inspirado. A espirometria é objetiva e não invasiva.

Antes de executar a expiração forçada, respirações correntes (normais) podem ser realizadas primeiro, depois uma inspiração profunda ainda usando o bocal, seguida por uma inspiração rápida e completa.
Após a permissão individual, nos primeiros 22 minutos
Avaliação Respiratória - Espirometria - •Capacidade Vital Inspiratória (IVC)
Prazo: Após a permissão individual, nos primeiros 22 minutos

*Forneceremos as informações dos resultados dos exames das pastas dos pacientes.*

Capacidade vital inspiratória (IVC), a quantidade máxima de ar que pode ser inalada após uma expiração completa

Espirometria é o termo dado às funções pulmonares básicas - testes de volume, tempo e fluxo - que medem o ar expirado e inspirado. A espirometria é objetiva e não invasiva.

Antes de executar a expiração forçada, respirações correntes (normais) podem ser realizadas primeiro, depois uma inspiração profunda ainda usando o bocal, seguida por uma inspiração rápida e completa.
Após a permissão individual, nos primeiros 22 minutos
Avaliação Vestibular 2
Prazo: Após a permissão do indivíduo, nos primeiros 8 minutos
Teste de Confiança da Cabeça: Um impulso cefálico breve e de alta aceleração pode testar a função vestibular de todos os canais semicirculares. Dependendo do canal semicircular testado, a cabeça é girada em uma direção diferente. Uma sacada corretiva de catch-up é feita em caso de hipofunção vestibular.
Após a permissão do indivíduo, nos primeiros 8 minutos
Avaliação Vestibular 3
Prazo: Após a permissão do indivíduo, nos primeiros 10 minutos
Teste de Unterberger: os indivíduos fecharão os olhos e começarão a pisar no mesmo lugar por 60 segundos com o ombro a 90 graus de flexão e os braços estendidos para a frente. A distância será medida do ponto inicial ao ponto final.
Após a permissão do indivíduo, nos primeiros 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nimet Sermenli Aydın

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

25 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 061

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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