Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virker det vestibulære system hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

1. december 2022 opdateret af: Nimet Sermenli Aydın

Undersøgelse af vestibulær systempåvirkning hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom

. Hovedspørgsmålet er, om det vestibulære system er påvirket af KOL. Hvis der er en påvirkning, er det andet spørgsmål, hvad der er sammenhængen mellem balance og vestibulær interaktion hos KOL-patienter. I alt 10 KOL-patienter og 10 raske voksne vil inkludere undersøgelsen. Respiratoriske funktioner, vestibulære funktioner og postural stabilitet af deltagere vil blive vurderet. Denne forskning er planlagt til at blive udført som en tværsnits-/deskriptiv forskning. Det er planlagt som et pilotstudie. Sammenligninger mellem undersøgelses- og kontrolgrupper vil blive foretaget med uafhængige prøver t-test for parametriske værdier og Mann Whitney U for ikke-parametriske værdier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungelidelse (KOL) er en almindelig sygdom, der kan forebygges og behandles, og som er karakteriseret ved vedvarende luftstrømsbegrænsning, som normalt er progressiv og forbundet med en øget kronisk inflammatorisk reaktion i luftvejene og lungerne på skadelige partikler eller gasser. Hypoxi forårsaget af restriktiv luftstrøm er et af symptomerne på KOL. Hypoxi kan påvirke det indre øre og vestibulære kerner. Ligeledes kan svækkelse af balancen være forårsaget af hypoxi. Tidligere undersøgelser viser, at balancen påvirkede negativt hos KOL-patienter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge påvirkningen af ​​det vestibulære system hos personer med KOL. I alt 10 KOL-patienter og 10 raske voksne vil inkludere undersøgelsen. Denne forskning er planlagt til at blive udført som en tværsnits-/deskriptiv forskning. Det er planlagt som et pilotstudie. Respiratoriske funktioner (respirationsfunktionstest), vestibulære funktioner (hovedrystetest, hovedtillidstest, unterberger-test) og postural stabilitet (sensorisk organisationstest) af deltagerne vil blive vurderet. Sammenligninger mellem undersøgelses- og kontrolgrupper vil blive foretaget med uafhængige prøver t- test for parametriske værdier og Mann Whitney U for ikke-parametriske værdier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiegruppen vil blive udvalgt fra Respiratory Disease Hospital - (Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi) Kontrolgruppen vil blive inviteret fra samfundet ved meddelelser.

Beskrivelse

Til studiegruppe

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Diagnosticeret med KOL

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikation - Koordinationsproblemer hos patienter
  • Brug af medicin, som øger risikoen for fald
  • Enhver neurologisk eller muskuloskeletale lidelse, som påvirker mobilitet og balance
  • Tab af hørelse

Til kontrolgruppe

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikation - Koordinationsproblemer hos patienter
  • Brug af medicin, som øger risikoen for fald
  • Eventuelle neurologiske, muskuloskeletale eller respiratoriske lidelser, som påvirker mobilitet og balance
  • Tab af hørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL gruppe
Patienter, der er over 40 år, diagnosticeret med KOL
Andet: Respiratorisk vurdering
Spirometrisk måling
Andre navne:
  • Respiratorisk funktionstest
Andet: Vestibulær vurdering
Vurdering af perifer vestibulær dysfunktion, vinkel vestibulær okulær refleks, vestibulær dysfunktion
Andre navne:
  • Hovedrystetest
  • Hovedtillidstest
  • Unterberger test
Andet: Balancevurdering
Postural stabilitet
Andre navne:
  • Sanseorganiseringstest
Kontrolgruppe
Raske voksne over 40 år
Andet: Respiratorisk vurdering
Spirometrisk måling
Andre navne:
  • Respiratorisk funktionstest
Andet: Vestibulær vurdering
Vurdering af perifer vestibulær dysfunktion, vinkel vestibulær okulær refleks, vestibulær dysfunktion
Andre navne:
  • Hovedrystetest
  • Hovedtillidstest
  • Unterberger test
Andet: Balancevurdering
Postural stabilitet
Andre navne:
  • Sanseorganiseringstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulær vurdering 1
Tidsramme: Efter den enkeltes tilladelse, i de første 4 minutter
Hovedrystetest: Hovedrystetesten udføres ved at ryste patientens hoved. Hovedet roteres i et behageligt område med en frekvens på omkring 2 til 3 Hertz i 10 til 15 sekunder. Efter rystning forbliver hovedet i midten, og patientens øjne observeres for nystagmus. Hovedrystetesten bruges til at lede efter tegn på dynamisk ubalance af vestibulær funktion ved at evaluere nystagmus efter rystelse.
Efter den enkeltes tilladelse, i de første 4 minutter
Balancevurdering
Tidsramme: Efter den enkeltes tilladelse, i de første 20 minutter

Forsøgspersonerne står på dual force plader og og deres anterior posterior sway registreret under forskellige testbetingelser.

  1. Øjne åbne - stabil støtte
  2. Lukkede øjne - stabil støtte
  3. Øjne åbne - stabil støtte
  4. Øjne åbne - Skumoverflade
  5. Lukkede øjne - Skumoverflade
  6. Øjne åbne - Skumoverflade
Efter den enkeltes tilladelse, i de første 20 minutter
Respiratorisk vurdering - Spirometri - Forceret ekspiratorisk volumen på 1 s (FEV1)
Tidsramme: Efter den enkeltes tilladelse, i de første 22 minutter

*Vi vil levere oplysninger om testresultater fra patienternes mapper.*

Forceret ekspiratorisk volumen på 1 s (FEV1)

Spirometri er betegnelsen for de grundlæggende lungefunktions-volumen, tid og flow-tests, der måler den luft, der udåndes og indåndes. Spirometri er objektiv og ikke-invasiv.

Før du udfører den tvungne udånding, kan der tages tidevandsvejr (normale) vejrtrækninger først, derefter en dyb indånding, mens du stadig bruger mundstykket, efterfulgt af en yderligere hurtig, fuld inspiration.
Efter den enkeltes tilladelse, i de første 22 minutter
Respiratorisk vurdering - Spirometri - Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Efter den enkeltes tilladelse, i de første 22 minutter

*Vi vil levere oplysninger om testresultater fra patienternes mapper.*

FVC, den maksimale mængde luft, der kan udåndes, når den blæses ud så hurtigt som muligt

Spirometri er betegnelsen for de grundlæggende lungefunktions-volumen, tid og flow-tests, der måler den luft, der udåndes og indåndes. Spirometri er objektiv og ikke-invasiv.

Før du udfører den tvungne udånding, kan der tages tidevandsvejr (normale) vejrtrækninger først, derefter en dyb indånding, mens du stadig bruger mundstykket, efterfulgt af en yderligere hurtig, fuld inspiration.
Efter den enkeltes tilladelse, i de første 22 minutter
Respiratorisk vurdering - Spirometri - Vital kapacitet (VC)
Tidsramme: Efter den enkeltes tilladelse, i de første 22 minutter

*Vi vil levere oplysninger om testresultater fra patienternes mapper.*

Vital kapacitet (VC), den maksimale mængde luft, der kan udåndes, når den blæses ud så hurtigt som muligt

Spirometri er betegnelsen for de grundlæggende lungefunktions-volumen, tid og flow-tests, der måler den luft, der udåndes og indåndes. Spirometri er objektiv og ikke-invasiv.

Før du udfører den tvungne udånding, kan der tages tidevandsvejr (normale) vejrtrækninger først, derefter en dyb indånding, mens du stadig bruger mundstykket, efterfulgt af en yderligere hurtig, fuld inspiration.
Efter den enkeltes tilladelse, i de første 22 minutter
Respiratorisk vurdering - Spirometri - Peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: Efter den enkeltes tilladelse, i de første 22 minutter

*Vi vil levere oplysninger om testresultater fra patienternes mapper.*

Peak expiratory flow (PEF), det maksimale flow, der kan udåndes, når det blæses ud med en jævn hastighed

Spirometri er betegnelsen for de grundlæggende lungefunktions-volumen, tid og flow-tests, der måler den luft, der udåndes og indåndes. Spirometri er objektiv og ikke-invasiv.

Før du udfører den tvungne udånding, kan der tages tidevandsvejr (normale) vejrtrækninger først, derefter en dyb indånding, mens du stadig bruger mundstykket, efterfulgt af en yderligere hurtig, fuld inspiration.
Efter den enkeltes tilladelse, i de første 22 minutter
Respiratorisk vurdering - Spirometri - Forceret ekspiratorisk flow (FEF)
Tidsramme: Efter den enkeltes tilladelse, i de første 22 minutter

*Vi vil levere oplysninger om testresultater fra patienternes mapper.*

Forceret ekspiratorisk flow, også kendt som mid-ekspiratorisk flow; satserne på 25 %, 50 % og 75 % FVC er angivet

Spirometri er betegnelsen for de grundlæggende lungefunktions-volumen, tid og flow-tests, der måler den luft, der udåndes og indåndes. Spirometri er objektiv og ikke-invasiv.

Før du udfører den tvungne udånding, kan der tages tidevandsvejr (normale) vejrtrækninger først, derefter en dyb indånding, mens du stadig bruger mundstykket, efterfulgt af en yderligere hurtig, fuld inspiration.
Efter den enkeltes tilladelse, i de første 22 minutter
Respiratorisk vurdering - Spirometri - •Inspiratorisk vitalkapacitet (IVC)
Tidsramme: Efter den enkeltes tilladelse, i de første 22 minutter

*Vi vil levere oplysninger om testresultater fra patienternes mapper.*

Inspiratorisk vitalkapacitet (IVC), den maksimale mængde luft, der kan indåndes efter en fuld udånding

Spirometri er betegnelsen for de grundlæggende lungefunktions-volumen, tid og flow-tests, der måler den luft, der udåndes og indåndes. Spirometri er objektiv og ikke-invasiv.

Før du udfører den tvungne udånding, kan der tages tidevandsvejr (normale) vejrtrækninger først, derefter en dyb indånding, mens du stadig bruger mundstykket, efterfulgt af en yderligere hurtig, fuld inspiration.
Efter den enkeltes tilladelse, i de første 22 minutter
Vestibulær vurdering 2
Tidsramme: Efter den enkeltes tilladelse, i de første 8 minutter
Head Trust Test: Et kort, højaccelererende hovedstød kan teste vestibulær funktion af alle halvcirkelformede kanaler. Afhængigt af den testede halvcirkelformede kanal drejes hovedet i en anden retning. Der laves en korrigerende catch-up saccade i tilfælde af vestibulær hypofunktion.
Efter den enkeltes tilladelse, i de første 8 minutter
Vestibulær vurdering 3
Tidsramme: Efter den enkeltes tilladelse, inden for de første 10 minutter
Unterberger-test: Forsøgspersonerne lukker øjnene og begynder at træde på plads i 60 sekunder med skulderen i 90 graders bøjning, armene strakt fremad. Afstanden vil blive målt fra startpunkt til slutpunkt.
Efter den enkeltes tilladelse, inden for de første 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nimet Sermenli Aydın

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

25. februar 2024

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. maj 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær lidelse

Kliniske forsøg med Respiratorisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner